Marca: Teva Pharmaceuticals

Zoely este o pilulă contraceptivă.
Zoely este un medicament disponibil sub formă de 24 de comprimate „active” albe care conţin substanţele active acetat de nomegestrol (2,5 mg) şi estradiol (1,5 mg) şi patru comprimate „inactive” (placebo) galbene care nu conţin nicio substanţă activă.

Pentru ce se utilizează Zoely?
Zoely este o pilulă contraceptivă. Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Zoely?
Se administrează un comprimat pe zi atât timp cât este necesară contracepţia, începând cu un comprimat activ în prima zi a ciclului. Zoely se prezintă sub formă de blistere ce conţin 28 de comprimate (24 de comprimate albe, urmate de 4 comprimate galbene), care se administrează succesiv folosind etichete autocolante pentru a identifica zilele din săptămână pentru fiecare comprimat.

Cum acţionează Zoely?
Zoely este o pilulă contraceptivă combinată care conţine două substanţe active, acetat de nomegestrol (un progestogen) şi estradiol (un estrogen). Estradiol este identic cu un hormon produs în mod natural de ovare în timpul unui ciclu menstrual. Acetatul de nomegestrol este derivat din hormonul numit progesteron, care este, la rândul său, produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual. Zoely acţionează prin modificarea echilibrului hormonal al organismului pentru a preveni ovulaţia, prin modificarea mucusului cervical şi prin subţierea endometrului (mucoasa uterului).

Cum a fost studiat Zoely?
Efectele Zoely au fost testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Zoely a fost investigat în două studii principale la care au participat în total 4 433 de femei cu vârste cuprinse între 18 şi 50 de ani. Participantelor li s-a administrat fie Zoely, fie o altă pilulă contraceptivă care conţinea drospirenonă şi etinilestradiol timp de un an (13 cicluri menstruale). Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei cu vârste cuprinse între 18 şi 35 de ani care au rămas însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament, exprimat ca rată a sarcinilor cu ajutorul „indicelui Pearl”. Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacităţii contraceptivelor, care măsoară numărul de sarcini nedorite produse la 100 femei-an (echivalent cu 1 300 de cicluri menstruale). Un indice Pearl mai scăzut reprezintă o probabilitate mai mică de a rămâne însărcinată.
Nu sunt disponibile date din studii clinice cu privire la Zoely la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Ce beneficii a prezentat Zoely pe parcursul studiilor?
La femeile din grupa de vârstă 18-35 ani, indicele Pearl a fost de aproximativ 0,4 cu Zoely şi 0,8 cu medicamentul comparator în primul studiu şi de aproximativ 1,2 cu Zoely şi 1,9 cu medicamentul comparator în cel de-al doilea studiu.

Care sunt riscurile asociate cu Zoely?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Zoely (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea şi modificările ciclurilor menstruale (de exemplu, absenţă sau neregularitate). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Zoely, a se consulta prospectul.
Zoely nu trebuie administrat femeilor care prezintă hipersensibilitate (alergie) la acetat de nomegestrol, estradiol sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicată utilizarea medicamentului dacă o femeie are sau a avut tromboză venoasă sau arterială (cheaguri de sânge în vene sau artere), inclusiv un accident vascular cerebral sau atac de cord, sau dacă o femeie prezintă unii dintre factorii de risc pentru tromboză (tensiune arterială ridicată severă, diabet însoţit de leziuni ale vaselor de sânge sau niveluri ridicate de colesterol). Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care au o tulburare ce afectează coagularea sângelui (cum ar fi deficitul de proteina C), migrenă cu aură (simptome vizuale sau de altă natură), probleme hepatice severe în care ficatul continuă să nu funcţioneze normal, anumite tipuri de cancer sau sângerare anormală din zona genitală fără cauză diagnosticată. Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.

De ce a fost aprobat Zoely?
CHMP a hotărât că beneficiile Zoely sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.

Alte informaţii despre Zoely
Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zoely,valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2011. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zoely, a se consulta prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2011

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ZOELY 2,5 mg+1,5 mg X 28 COMPR. FILM. 2,5mg/1,5mg TEVA B.V. la pretul cel mai mic. Ala cum!