Marca: VIANEX SA - IMEDICA

Compozitie_x000D_
Un comprimat filmat contine acid mefenamic 500 mg si excipienti: nucleu - amidon pregelatinizat,_x000D_
 metilceluloza, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - Opadry Yellow 26H220000 [hipromeloza, propilenglicol, hidroxipropilceluloza, galben de chinolina lac de aluminiu (E 104), Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110), dioxid de titan (E 171), vanilina] si ceara Carnauba Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, fenamati._x000D_
Indicatii terapeutice_x000D_
Artropatii inflamatorii cronice (poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, artrita psoriazica_x000D_
 etc).  Artroza. Sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare (periartrita, tendinita, traumatisme etc.)._x000D_
Dismenoree primara._x000D_
La copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile._x000D_
Migrena, durere dentara, durere posttraumatica, durere postoperatorie._x000D_
Menoragie datorata disfunctiei hormonale, atunci când nu exista afectare organica._x000D_
Contraindicatii_x000D_
Hipersensibilitate la acidul mefenamic, la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare_x000D_
 nesteroidiene (AINS), precum si la oricare dintre excipienti. Ulceratii gastro-intestinale active, antecedente de ulceratii gastro-intestinale, boli inflamatorii ale_x000D_
 tractului gastro-intestinal sau antecedente de hemoragii recurente. Boli hematologice sau insuficienta hepatica sau renala severa._x000D_
Epilepsie._x000D_
Perioada de sarcina si alaptare (pâna în prezent nu a fost demonstrata siguranta administrarii_x000D_
 medicamentului în aceste situatii). Utilizarea concomitenta a acidului acetilsalicilic sau a altor AINS._x000D_
Insuficienta cardiaca severa_x000D_
Copiii cu vârsta sub 14 ani (cu exceptia cazului în care medicamentul este utilizat ca antipiretic_x000D_
 timp de cel mult 7 zile la copiii cu vârsta peste 6 ani). _x000D_
Precautii Trebuie administrate doze reduse la pacientii deshidratati sau la cei cu lupus eritematos sistemic._x000D_
Daca administrarea medicamentului în caz de dismenoree sau menoragie este lipsita de raspuns_x000D_
 terapeutic, trebuie investigata cauza acestora. În cazul administrarii îndelungate a medicamentului trebuie efectuate cu regularitate teste_x000D_
 hematologice si biochimice. Vidan contine galben amurg FCF (E 110) care poate determina aparitia reactiilor alergice._x000D_
Interactiuni_x000D_
Similar altor medicamente AINS, acidul mefenamic se leaga în proportie mare de proteinele_x000D_
 plasmatice, de aceea este posibila deplasarea de la nivelul acestora a medicamentelor cu aceeasi  capacitate de legare sau mai scazuta, potentând astfel efectul acestora. De aceea, acidul mefenamic trebuie administrat cu precautie la pacientii care primesc anticoagulante orale (trebuie monitorizat timpul de protrombina), derivati desulfoniluree, hidantoina sau sulfonamide. Studiile efectuate la animale au aratat ca administrarea concomitenta a acidului acetilsalicilic cu alte medicamente AINS determina scaderea concentratiei plasmatice si eficacitatii AINS. Deoarece aceasta asociere nu ofera beneficii terapeutice suplimentare, ci doar cresterea riscului de aparitie a reactiilor adverse (efect sinergic), nu trebuie utilizata. De asemenea nu trebuie utilizata asocierea a doua medicamente AINS. În general AINS pot determina:_x000D_
- diminuarea efectelor terapeutice ale antihipertensivelor si diureticelor,_x000D_
- agravarea insuficientei cardiace si pot determina cresterea concentratiilor plasmatice ale_x000D_
 glicozizilor cardiaci în cazul în care functia renala este afectata, - diminuarea eliminarii litiului si metotrexatului cu cresterea consecutiva a toxicitatii acestora,_x000D_
- cresterea riscului de nefrotoxicitate al ciclosporinei,_x000D_
- diminuarea efectul mifepristonei._x000D_
Asocierea glucocorticoizilor poate determina cresterea riscului de producerea sângerarii gastrointestinale._x000D_
Asocierea chinolonelor poate determina cresterea riscului de producere a convulsiilor._x000D_
În urma adminisitrarii de acid mefenamic se pot obtine rezultate fals pozitive ale testului de_x000D_
 evidentiere a biliuriei. Atentionari speciale_x000D_
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea_x000D_
 mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Efecte cardiovasculare si cerebrovasculare_x000D_
La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara_x000D_
 pâna la moderata sunt necesare monitorizare si recomandari adecvate deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edem._x000D_
Medicamente precum Vidan se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord_x000D_
 („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si în cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati putea_x000D_
 fi în situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Insuficienta hepatica, insuficienta renala, insuficienta cardiaca_x000D_
Trebuie administrate doze reduse la pacientii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala usoara  sau moderata. Copii_x000D_
La copiii cu vârste sub 14 ani, perioada de administrare a acestui medicament, ca antipiretic, nu_x000D_
 trebuie sa depaseasca 7 zile. Vidan nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Vârstnici_x000D_
La pacientii vârstnici trebuie administrate doze reduse._x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Desi studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene ale acidului mefenamic, pâna_x000D_
 în prezent nu a fost demonstrata siguranta administrarii medicamentului în perioada de sarcina. Mici cantitati de acid mefenamic pot fi decelate în laptele matern. De aceea este contraindicata_x000D_
 administrarea acestui medicament în perioada de sarcina si alaptare. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje_x000D_
În cazul utilizarii dozelor terapeutice, medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce_x000D_
 vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi pacientii trebuie sa fie avertizati referitor la posibilitatea de aparitie  a unor reactii adverse (vertij, tulburari vizuale) ce pot afecta aceste capacitati. Doze si mod de administrare _x000D_
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea_x000D_
 mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Adulti si copii cu vârsta peste 14 ani_x000D_
Doza recomandata este de 500 mg acid mefenamic (un comprimat filmat Vidan) de 3 ori pe zi, de_x000D_
 preferat dupa mese. Copii cu vârsta cuprinsa între 6-14 ani_x000D_
Ca atipiretic timp de cel mult 7 zile, doza recomandata este de 6 mg acid mefenamic/kg la interval_x000D_
 de 6 ore. Comprimatele filmate trebuie administrate cu o cantitate suficienta de lichid, fara a fi mestecate._x000D_
Reactii adverse_x000D_
Medicamente precum Vidan se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de_x000D_
 cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Reactiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea_x000D_
 arteriala si insuficienta cardiaca. Majoritatea reactiilor adverse se remit dupa întreruperea administrarii medicamentului. Reactiile_x000D_
 adverse raportate cel mai frecvent sunt: dispepsie, diaree, dureri abdominale, cefalee, vertij. Rareori au fost raportate: reactii de hipersensibilitate (bronhospasm sau astm bronsic, eruptii_x000D_
 cutanate, prurit, urticarie, dar si cazuri de sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf sau soc anafilactic), greata, varsaturi, ulceratii, hemoragii sau perforatii gastro-intestinale (care pot sa apara în_x000D_
 orice moment al tratamentului), pancreatita, afectare hepatica si cresterea concentratiei plasmatice a ureei,  biliurie, glomerulonefrita alergica, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, insuficienta renala, tulburari hematologice (anemie hemolitica autoimuna, leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitopenie,  agranulocitoza, pancitopenie, anemie aplastica, hipoplazie a maduvei hematogene), tulburari vizuale, diaforeza, convulsii, tulburari psihice, somnolenta, palpitatii. Supradozaj_x000D_
Nu exista antidot specific._x000D_
În cazul producerii unui supradozaj sever au fost raportate cazuri de convulsii, insuficienta renala_x000D_
 acuta, coma si chiar deces. Daca se produce supradozajul accidental, stomacul trebuie evacuat prin provocarea varsaturilor sau prin lavaj gastric si apoi trebuie administrat carbune activat. Trebuie  monitorizate si sustinute functiile vitale. Deoarece acidul mefenamic si metabolitii sai sunt legati de proteinele plasmatice, hemodializa nu_x000D_
 grabeste eliminarea acestora. Pastrare_x000D_
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original._x000D_
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor._x000D_
Ambalaj_x000D_
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 8 comprimate filmate._x000D_
Producator_x000D_
Vianex S.A., Grecia_x000D_
Plant B’, Tatoiou str., 15th km Marathonos Avenue - Pallini Attica 15351, 146 71 Nea Erythrea,_x000D_
Grecia_x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata_x000D_
Vianex S.A._x000D_
Headquarters, Tatoiou str., 18th km Athens-Lamia National Road, 146 71 Nea Erythrea, Grecia_x000D_
Data ultimei verificari a prospectului_x000D_
Ianuarie, 2017

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VIDAN x 24 COMPR. FILM. 500mg VIANEX SA - IMEDICA la pretul cel mai mic. Ala cum!