Marca: UCB Pharma

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Vasaprostan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vasaprostan
3. Cum să utilizaţi Vasaprostan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vasaprostan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vasaprostan şi pentru ce se utilizează
Vasaprostan conţine o substanţă activă numită alprostadil, care este similară substanţei naturale din
 organismul dumneavoastră, denumită prostaglandina E1. Acesta dilată vasele de sânge, astfel încât sângele circulă mai uşor în membrele inferioare. Vasaprostan este utilizat pentru tratarea „arteriopatiei obliterante cronice a membrelor inferioare în stadiul
 III şi IV”, care produce dureri la nivelul membrelor inferioare şi dificultăţi de mers. Nu se recomandă administrarea intravenoasă în arteriopatia obliterantă periferică în stadiul IV.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vasaprostan
Nu utilizaţi Vasaprostan:
- dacă sunteţi alergic la alprostadil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la punctul 6). - dacă suferiţi de orice boală cardiacă severă
- dacă în ultimele 6 luni aţi suferit un atac cerebral
- dacă suferiţi de hipotensiune arterială severă (tensiune arterială prea mică)
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (urinaţi puţin şi temporar nu puteţi urina deloc)
- dacă aveţi edem pulmonar (apă în plămâni şi respiraţie dificilă)
- dacă aveţi alte boli pulmonare severe
- dacă aveți insuficienţă hepatică sau aţi suferit în trecut de insuficienţă hepatică
- dacă aveţi sângerare gastrică sau ulcer duodenal, sau dacă aveţi afecţiuni asociate cu o tendinţă crescută la
 sângerare - dacă sunteţi însărcinată, ați putea să rămâneți însărcinată sau dacă alăptaţi
- dacă vă este contraindicat tratamentul prin perfuzare . 
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Vasaprostan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vasaprostan vă va fi prescris de către un medic cu experienţă în utilizarea acestui tip de tratament.
Vasaprostan vă va fi administrat de către un medic din spital sau dintr-o unitate medicală adecvat dotată
 pentru a monitoriza inima dumneavoastră, tensiunea arterială şi pentru a vă face analizele de sânge, dacă va fi necesar. Vasaprostan nu trebuie administrat prin injectare rapidă ci doar prin perfuzie.
Se vor lua măsuri speciale de îngrijire în cazul administrării Vasaprostan dacă rinichii dumneavoastră nu
 funcţionează bine. Copii și adolescenți
Vasaprostan nu este recomandat la copii și adolescenți.
Vasaprostan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
 medicamente. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru hipertensiune arterială.
Tensiunea arterială vă va fi monitorizată în timpul tratamentului cu Vasaprostan. Dacă suferiţi de risc crescut
 de sângerare sau dacă utilizaţi medicamente pentru „cheagurile” de sânge, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se recomandă ca femeile aflate la vârsta
 fertilă să utilizeze măsuri contraceptive eficace în cursul tratamentului. Utilizarea Vasaprostan este contraindicată dacă sunteţi însărcinată, ați putea să rămâneți însărcinată sau dacă
 alăptaţi. Studiile pe animale indică faptul că dozele clinice recomandate pentru Vasaprostan 20 µg/ml nu este de
 aşteptat să existe efecte asupra fertilităţii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vasaprostan poate scădea tensiunea arterială şi prin aceasta poate influenţa moderat capacitatea de a conduce
 vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie făcută doar cu precauţie. 3. Cum să utilizaţi Vasaprostan
Vasaprostan se administrează de către personal medical specializat în administrarea acestui tip de
 medicament, în unități sanitare special dotate. Vasaprostan vi se va administra în mod normal printr-o perfuzie, medicamentul curgând continuu dintr-un
 recipient, printr-un tub, în venă. Se poate utiliza şi o pompă cu ritm constant de perfuzare, în care medicamentul este pompat printr-un tub într-o venă, în ritm controlat cu precizie. Nu trebuie depăşită doza totală zilnică de 80 micrograme alprostadil. Acesta se va administra pe o perioadă
 de aproximativ două ore. Vasaprostan vi se va administra o dată sau de două ori pe zi, în funcţie de doza recomandată. Acest tratament vi se poate administra timp de 3-4 săptămâni sau mai mult. Medicul dumneavoastră va decide cât de mult Vasaprostan vă este necesar.  Vasaprostan vi se poate administra şi în perfuzie într-o arteră. În acest caz, veţi primi o doză mai mică, de 10
 sau 20 micrograme alprostadil. Medicul dumneavoastră va decide care este calea cea mai potrivită de administrare. Vasaprostan nu se administrează niciodată printr-o simplă injecţie cu ajutorul seringii.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea alprostadil:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- durere de cap,
- formarea unei colecții de sânge la locul de injectare,
- înroșirea bruscă și intensă a feței,
- înroșirea pielii,
- acumulare de apă în unele țesuturi moi (edem),
- spasme musculare,
- durere la locul de administrare,
- durere, umflare, vânătăi la nivelul locului de administrare (după administrarea în artere).
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- sensibilitate crescută,
- sensibilitate scăzută,
- stare aproape de leșin,
- creșterea frecvenței bătăilor inimii,
- durere de inimă,
- bătăi neregulate ale inimii,
- scăderea tensiunii arteriale maximale,
- tulburări ale venelor,
- scăderea valorilor tensiunii arteriale cu amețeli și vertij,
- mărirea dimensiunilor vaselor mici,
- tulburări ale circulației periferice,
- senzație de rău digestiv (greață) sau accentuarea ei,
- stare de rău digestiv (vărsătură) sau agravarea ei,
- uscăciunea mucoasei bucale,
- pierdere de sânge prin urină,
- durere la urinare,
- urinări noaptea iminente,
- sângerare de la nivelul uretrei,
- usturimi la urinare,
- tulburări ale erecției,
- erecție prelungită,
- reacții alergice (erupții cutanate însoțite uneori de febră, dureri articulare, transpirații, febră, frison),
- mâncărimea pielii,
- edem al scrotului,
- transpirații abundente,
- mărirea pupilelor,
- creșterea creatininei serice 
 durere, înroșire, umflare, amorțire, mâncărime, senzație de căldură la nivelul locului de administrare
(după administrarea în vene).
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
- scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor
 (leucopenie), - creșterea numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor
 (leucocitoză), - stare de confuzie,
- spasme musculare intense și generalizate (convulsii),
- bătăi neregulate ale inimii (aritmii),
- funcție insuficientă a mușchiului camerelor inferioare ale inimii (insuficiență cardiacă ventriculară),
- acumulare de lichide în plămân (edem pulmonar),
- erupție cutanată bine delimitată, supranivelată însoțită sau nu de mâncărime (urticarie),
- creșterea nivelului unor enzime hepatice în sânge.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
- reacții alergice severe însoțite de leșin sau stare generală alterată.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- accident vascular cerebral,
- afectare cardiacă severă – infarct miocardic,
- respirație dificilă (dispnee),
- inflamația și durerea venei în care s-a injectat (flebită),
- tromboză (formarea unui cheag de sânge care împiedică circulaţia) la locul vârfului cateterului şi
 sângerare localizată. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vasaprostan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vasaprostan
- Substanţa activă este alprostadil.
- Celelalte componente sunt: alfadex, lactoză anhidră. 
Cum arată Vasaprostan şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 15 fiole din sticlă incoloră, de tip I, cu punct de rupere, cu capacitate de 5 ml, conţinând 48,2 mg
 pulbere pentru soluţie perfuzabilă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
UCB PHARMA GmbH
Alfred Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim
Germania
Fabricantul
AESICA PHARMACEUTICALS GmbH
Alfred Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim
Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: România
UCB Pharma România S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2018.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VASAPROSTAN 20 µg/ml X 15 la pretul cel mai mic. Ala cum!