Marca: Unimed Pharma LTD.

Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Uniflox 0,3 % si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Uniflox 0,3 %_x000D_
3. Cum sa utilizati Uniflox 0,3 %_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Uniflox 0,3 %_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Uniflox 0,3 % si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Uniflox 0,3 % este o solutie pentru administrare oculara si otica. Contine substanta activa ofloxacina,_x000D_
 care actioneaza asupra multor infectii bacteriene, oculare si otice, printr-un mod specific blocând procesul vital al bacteriilor si implicit multiplicarea lor. Oftalmologie:_x000D_
Tratamentul infectiilor bacteriene ale partilor anterioare ale ochiului, provocate de microorganisme_x000D_
 sensibile la ofloxacina, inflamatii bacteriene la nivelul conjunctivei, corneei, genelor si tractului lacrimar cum ar fi:conjunctivite infectioase, keratite, kerato-conjunctivite, blefarite, blefaroconjunctivite,_x000D_
 dacriocistite, orjelet, salazion si ulcer corneean.  Pregatirea pre-operatorie, pentru interventii în regiunea ochilor si postoperator, dupa extragerea corpilor  straini si în cazul plagilor la nivelul ochiului. Ca adjuvant se UTILIZEAZA concomitent cu tratamentul administrat pe cale sistemica, în cazul inflamatiilor_x000D_
 supurative ale structurilor oculare. Otorinolaringologie:_x000D_
La adulti si copii pâna la 12 ani, în tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la_x000D_
 ofloxacina: tratarea conductului auditiv extern, inflamatiile acute ale urechii medii, inflamatiile supurative  cronice ale urechii medii, cu perforarea timpanului si pentru prevenirea infectiilor în chirurgia urechii. La copii între 1 si 11 ani:, tratamentul infectiilor conductului auditiv extern si inflamatiile urechii medii_x000D_
 cu timpanostomie. Uniflox 0,3 % se poate administra adultilor, adolescentilor si copiilor de la 3 ani._x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Uniflox 0,3 %_x000D_
Nu utilizati UNIFLOX 0,3 %:_x000D_
- daca sunteti alergic la ofloxcina, alte fluorochinolone sau la oricare din celelalte componente_x000D_
 ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - în conjunctivite cronice abacteriene,  - procese inflamatorii ale ochiului si ale urechii, produse de tulpini bacteriene rezistente la_x000D_
 ofloxacina. Atentionari si precautii_x000D_
Utilizarea îndelungata a medicamentului poate provoca o noua infectie bacteriala, care nu reactioneaza la_x000D_
Uniflox 0,3%._x000D_
În timpul tratamentului cu picaturi oftalmice cu continut de ofloxacina, trebuie evitata expunerea_x000D_
 îndelungata la raze solare sau ultraviolet (de ex. solux sau solariu), deoarece exista riscul fotosensitivitatii. _x000D_
Uniflox 0,3% se administreaza cu precautie daca aveti afectiuni: - afectiune ereditara a inimii care determina prelungirea intervalului QT_x000D_
- disproportia mineralelor sanguine (hipocalcemia, hipomagnezia)_x000D_
- frecventa cardiaca mica (bradicardie)_x000D_
- insuficienta cardiaca_x000D_
- dupa infarct miocardic_x000D_
- daca utilizati medicamente care influenteaza activitatea cardiaca_x000D_
Copii_x000D_
Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an._x000D_
Uniflox 0,3% împreuna cu alte medicamente_x000D_
Efectele medicamentului UNIFLOX si cele ale altor produse pot interfera._x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte_x000D_
 medicamente. Nu folositi medicamente de uz oftalmic sau otic fara recomandarea medicului._x000D_
De regula, este recomandat ca între utilizarea Uniflox 0,3% si alte medicamente oftalmice/otice sa se_x000D_
 pastreze un interval de cinci minute. Sarcina si alaptarea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,_x000D_
 adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. În cursul sarcinii si al alaptarii, medicamentul UNIFLOX poate fi utilizat numai daca efectul terapeutic_x000D_
 preconizat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat si sugar. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Imediatdupa picurarea medicamentului în ochi, vederea poate fi încetosata, ceea ce poate îngreuna_x000D_
 conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor. Se recomanda ca aceste activitati sa fie desfasurate dupa  disparitia efectelor. _x000D_
 Uniflox 0,3% contine clorura de benzalconiu Medicamentul contine conservant - clorura de benzalconiu, care poate cauza iritarea ochilor. Nu se pot_x000D_
 purta lentile de contact moi concomitent cu utilizarea Uniflox 0,3%, deoarece clorura de benzalconiu le poate decolora. 3. Cum sa utilizati Uniflox 0,3%_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu_x000D_
 medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este de:_x000D_
Oftalmologie_x000D_
Adulti_x000D_
Dozele si durata tratamentului trebuie stabilite de medic. De obicei, primele doua zile se aplica 1-2_x000D_
 picaturi la intervale de 2–4 ore iar urmatoarele zile 1-2 picaturi, de 4 ori pe zi la intervale egale. Durata  tratamentului  Copii cu vârsta peste 3 ani_x000D_
Medicul trebuie sa acorde atentie deosebita prescrierii dozelor si modului de administrare fiind necesara_x000D_
 directa supraveghere a tratamentului. De obicei, se administreaza o picatura de 4 ori pe zi timp de 7 zile. Purtatorii de lentile de contact_x000D_
Pacientilor tratati pentru infectie oculara nu li se recomanda purtarea lentilelor de contact, chiar daca în_x000D_
 unele cazuri utilizarea este imperativa. În aceste cazuri, lentilele de contact trebuie scoase înaintea  aplicarii Uniflox 0,3% si reinserate cel putin la 15 minute dupa aplicarea medicamentului. Instructiuni de utilizare_x000D_
1. Spalati-va pe mâini si asezati-va sau stati confortabil._x000D_
2. Desurubati capacul flaconului._x000D_
3. Tineti flaconul în jos între degetul mare si celelalte degete_x000D_
4. Trageti usor, cu degetul, pleoapa inferioara a ochiului afectat._x000D_
5. Plasati vârful picuratorului aproape de ochi fara a atinge ochiul sau zonele adicente ochiului._x000D_
6. Apasati usor flaconul pentru a elibera o singura picatura în ochi, apoi puteti elibera pleoapa._x000D_
7. Apasati unghiul intern al ochiului cu degetul aproape de nas. Tineti apasat pentru 1 minut, cu_x000D_
ochiul închis._x000D_
8. Repetati administrarea la nivel bilateral daca medicul v-a spus sa efectuati acest lucru._x000D_
9. Imediat dupa utilizare înfiletati ferm capacul flaconului. _x000D_
Otorinolaringologie Înainte de instilarea în ureche, se recomanda încalzirea solutiei, tinând flaconul în palma 1-2 minute,_x000D_
 pentru a preveni vertijul indus de administrarea unei solutii reci. Solutia de uz otic trebuie aplicata în canalul auditiv, pacientul fiind asezat sau culcat pe o parte, astfel ca urechea afectata sa fie orientata în sus.Pacientul trebuie sa ramâna în aceasta pozitie cel putin 5 minute dupa aplicarea medicamentului._x000D_
Pentru o mai buna penetrare a solutiei în urechea medie, pacientului i se recomanda sa apese în afara tuberculul urechii cu degetul.Adulti si copii cu vârsta peste 12 ani:_x000D_
Dozele si modul de administrare a tratamentului trebuie stabilite de medic. De obicei, în cazul inflamatiei conductului auditiv extern, se aplica 10 picaturi de doua ori pe zi timp de 10 zile.În tratamentul supuratiilor cronice ale urechii medii, cu perforarea timpanului, doza recomandata este de 10 picaturi de 2 ori pe zi timp de 14 zile.Copii cu vârsta între 1 si 11 ani:_x000D_
În cazul copiilor, produsul trebuie prescris de un medic specialist ORL, fiind necesar ca întregul tratament sa fie realizat sub directa supraveghere a acestuia. De obicei, în cazul inflamatiei acute a conductului auditiv extern si al otitelor medii acute cu timpanostomie, doza recomandata este de 5 picaturi de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.Daca utilizati mai mult Uniflox 0,3% decât trebuie_x000D_
Nu exista vreun pericol imediat. La urmatoarea aplicare folositi numarul de picaturi conform recomandarii medicului.Daca uitati sa utilizati Uniflox 0,3%_x000D_
Reluati aplicarea imediat cum va amintiti. Dupa aceea, continuati sa utilizati doza recomandata în intervalul prescris de catre medic.Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata._x000D_
Daca încetati sa utilizati Uniflox 0,3%_x000D_
Nu încetati sa utilizati Uniflox 0,3%, fara acordul medicului._x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Daca manifestati orice reactii alergice (de ex. umflarea rapida a fetei, gâtului, pleoapelor, probleme de respiratie, urticarie), întrerupeti tratamentul cu Uniflox 0,3% si adresati-va medicului dumneavoastraReactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai puČ›in decât 1 utilizator din 10):_x000D_
- iritatie oculara, disconfort ocular_x000D_
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai puČ›in decât 1 utilizator din 100):_x000D_
- mâncarime la locul aplicarii, sensibilitate crescuta la locul aplicarii_x000D_
ReacČ›ii foarte rare (afecteaza mai puČ›in decât 1 utilizator din 10.000):_x000D_
- sensibilitate (inclusiv reactii oculare alergice, dispnee, tumefierea esofagului sau limbii)_x000D_
- la pacientii cu corneea grav afectata, au fost semnalate pe parcursul tratamentului cazuri de calcifiere corneeanaReacČ›ii adverse necunoscute (care nu poate fi estimate din datele disponibile):_x000D_
- înrosirea ochilor, ochi uscat, vedere neclara, lacrimare excesiva, senzatie de corp strain în ochi,sensibilitate la lumina, tumefiere în jurul ochilor (inclusiv tumefiere a pleoapelor)- ameteala, greata, cefalee- puls accelerat sau neregulat_x000D_
- schimbari ale ritmului cardiac (interval QT prelungit)_x000D_
- S-au raportat erupČ›ii la nivelul pielii cu potenČ›ial letal (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) la utilizarea Uniflox 0,3%, manifestându-se iniČ›ial sub forma de pete roČ™iatice asemanatoare unei Č›inte sau urme circulare pe trunchi, frecvent cu pustule centrale.Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/._x000D_
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Uniflox 0,3 %_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
A se pastra flaconul în cutie pentru a fii protejat de lumina. A nu se cogela._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe eticheta sau cutie._x000D_
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective._x000D_
Nu folositi Unilat daca observati semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau daca banda de siguranta la prima deschidere a capacului e afectata. În astfel de cazuri returnati medicamentul farmaciei.A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului._x000D_
Dupa administrarea medicamentului, inchideti imediat flaconul._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Uniflox 0,3 %_x000D_
- Substanta activa este ofloxacina, 3 mg în 1 ml solutie_x000D_
- Excipientii sunt:clorura de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apa pentru preparate injectabile.Cum arata Uniflox 0,3 % si continutul ambalajului_x000D_
1 x 10 ml, 1 x 5 ml, (flacon picurator din polietilena)_x000D_
Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj sa fie comercializate._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul_x000D_
UNIMED PHARMA LTD.,_x000D_
Orieskova 11, 82105 Bratislava, SLOVACIA_x000D_
Tel.: +421 2 4333 3786_x000D_
Fax: +421 2 4363 8743_x000D_
e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk_x000D_
www.unimedpharma.eu_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi UNIFLOX R x 1 PICATURI OFT./AURIC.-SOL. 0,3% UNIMED PHARMA LTD. la pretul cel mai mic. Ala cum!