Marca: Teva Pharmaceuticals

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Topiramat Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Topiramat Teva
3. Cum să utilizaţi Topiramat Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Topiramat Teva
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Topiramat Teva și pentru ce se utilizează
Topiramat Teva aparţine unui grup de substanţe numite ”medicamente antiepileptice”. Este utilizat:
• singur (în monoterapie), pentru a trata convulsiile la adulţi şi la copii cu vârsta de peste 6 ani
• împreună cu alte medicamente, ca tratament adjuvant, pentru a trata convulsiile la adulţi şi la copii cu
 vârsta de peste 2 ani .• pentru a preveni durerile de cap de tip migrenă la adulţi.
2. Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Topiramat Teva
Nu utilizaţi Topiramat Teva
- dacă sunteţi alergic la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la pct. 6). - dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă, dar nu utilizaţi o metodă contraceptivă eficace, precum
 şi dacă alăptaţi (vezi punctul „Sarcina şi alăptarea” pentru informaţii suplimentare). Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Teva. Atenționări și precauții
Înainte să luați Topiramat Teva adresați-vă medicul dumneavoastră dacă: 
- aveţi probleme cu rinichii, mai ales pietre la rinichi, sau dacă faceţi dializă renală
- aveţi istoric de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor din corp (acidoză metabolică)
- aveţi probleme cu ficatul
- aveţi probleme cu ochii, în special glaucom (creşterea presiunii la nivelul ochilor, durere şi scăderea
 acuităţii vizuale) - aveţi probleme de creştere
- aveţi o alimentaţie bogată în grăsimi (dietă cetogenică).
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă
 medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Teva. Este important să nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără a cere sfatul medicului.
De asemenea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente care
 conţin topiramat şi care vă sunt date ca alternativă la Topiramat Teva. Este posibil să pierdeţi din greutate dacă utilizaţi Topiramat Teva, aşa că trebuie să vă monitorizaţi regulat
 greutatea când utilizaţi acest medicament. Dacă scădeţi prea mult în greutate sau dacă un copil care utilizează acest medicament nu ia suficient în greutate, trebuie să vă adresaţi medicului. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Topiramat Teva s-a constatat
 apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment. De asemenea, este posibil ca tratamentul cu medicamente antiepileptice să vă afecteze gândirea sau
 capacitatea de învăţare. Dacă acest lucru vi se întâmplă în timpul tratamentului cu Topiramat Teva, adresaţivă medicului dumneavoastră. Topiramat Teva cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vitamine şi medicamente din plante medicinale. Topiramat Teva şi anumite alte medicamente îşi pot influenţa reciproc efectele. Uneori doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi sau doza de Topiramat Teva va trebui să fie modificată. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- alte medicamente care vă afectează sau vă scad capacitatea de gândire, de concentrare sau coordonarea
 musculară (de exemplu medicamente deprimante ale sistemului nervos central, precum relaxante musculare şi sedative). - anticoncepţionale orale. Topiramat Teva poate afecta eficacitatea anticoncepţionalelor orale.
- preparate din plate pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale sângerării menstruale în timp ce luaţi
 anticoncepţionale orale şi Topiramat Teva. Păstraţi o listă cu toate medicamentele pe care le luaţi. Arătaţi această listă medicului dumneavoastră şi
 farmacistului înainte de a începe tratamentul cu un nou medicament. Alte medicamente despre care trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul includ alte
 medicamente antiepileptice, digoxină, risperidonă, litiu, hidroclortiazidă, metformin, pioglitazonă, gliburidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, acid valproic, flunarizină, diazepam, imipramin, moclobemid, proguanil, omeprazol. Dacă nu sunteţi sigur că oricare din situaţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă
 medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Teva. Topiramat Teva împreună cu alimente şi băuturi 
Puteţi lua Topiramat Teva cu sau fără alimente. Consumaţi multe lichide pe parcursul zilei pentru a preveni
 formarea pietrelor la rinichi pe perioada tratamentului cu Topiramat Teva. Trebuie să evitaţi băuturile alcoolice în timp ce luaţi Topiramat Teva. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Similar altor
 medicamente antiepileptice, există riscul de a afecta copilul nenăscut dacă Topiramat Teva este folosit în timpul sarcinii (pot apărea malformaţii congenitale şi greutate mică la naştere, în special dacă topiramatul este utilizat în primul trimestru de sarcină).
Topiramat Teva nu trebuie utilizat dacă alăptaţi, deoarece acest medicament se excretă în laptele matern şi
 poate afecta sugarul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Topiramat Teva pot apărea ameţeli, oboseală şi problemele de vedere. Nu
 conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră. Topiramat Teva conține lecitină și manitol
Comprimatele filmate de Topiramat Teva 50 mg și 100 mg, conţin lecitină. Dacă aveţi alergie la arahide sau
 soia nu utilizaţi acest medicament. Manitolul poate avea efect uşor laxativ.
3. Cum să utilizaţi Topiramat Teva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru doze care nu sunt realizabile practic cu concentraţiile acestui medicament, există alte concentraţii
 diferite ale acestuia şi alte forme farmaceutice. - Luaţi Topiramat Teva exact aşa cum v-a fost prescris. Medicul dumneavoastră vă va prescrie la
 începutul tratamentului o doză mică de Topiramat Teva şi treptat va creşte cantitatea până se ajunge la doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. - Comprimatele de Topiramat Teva trebuie înghiţite întregi. Evitaţi mestecarea comprimatelor pentru că
 s-ar putea să lase un gust amar. - Topiramat Teva poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Consumaţi multe lichide în timpul zilei
 pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi în timp ce luaţi Topiramat Teva. Dacă luaţi mai mult Topiramat Teva decât trebuie
- Mergeţi imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- Puteţi prezenta somnolenţă sau oboseală, dificultăți de vorbire, tulburări de vedere, vedere dublă,
 gândire anormală, letargie, stupoare, stare de depresie, agitație, dureri abdominale sau puteţi avea mişcări anormale ale corpului, probleme de postură şi de mers, senzaţie de ameţeală ca urmare a tensiunii arteriale scăzute sau bătăi anormale ale inimii sau crize convulsive. Supradozajul poate determina acidoză metabolică severă.
De asemenea, supradozajul poate să apară dacă luaţi alte medicamente împreună cu Topiramat Teva.
Dacă uitaţi să luaţi Topiramat Teva
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape
 momentul pentru următoarea doză, omiteţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră. - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa o doză uitată. 
Dacă încetaţi să luaţi Topiramat Teva
Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru,
 deoarece simptomele s-ar putea să reapară. Dacă medicul dumneavoastră decide să oprească acest tratament, doza dumneavoastră poate fi scăzută treptat pe parcursul a câtorva zile. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- Pierdere în greutate
- Furnicături la nivelul braţelor şi picioarelor
- Toropeală sau somnolenţă
- Ameţeli
- Diaree
- Greaţă
- Nas înfundat cu secreţii nazale, durere în gât
- Oboseală
- Depresie
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- Creştere în greutate
- Modificări ale stării de dispoziţie sau de comportament, inclusiv furie, nervozitate, tristeţe
- Scăderea sau pierderea poftei de mâncare
- Reducerea numărului de globule roşii
- Modificări în gândire şi ale stării de vigilenţă, inclusiv confuzie, probleme de concentrare, de
 memorie sau lentoare în gândire - Limbaj neclar
- Lipsă de îndemânare sau probleme la mers
- Convulsii
- Coordonare anormală
- Tremor involuntar al braţelor, mâinilor sau picioarelor
- Reducerea simţului tactil sau al senzaţiilor
- Mişcări involuntare ale ochilor - Modificări de gust
- Probleme de echilibru
- Tulburări vizuale, vedere înceţoşată, vedere dublă
- Zgomote în urechi
- Dureri de urechi
- Dificultăţi de respiraţie
- Sângerări nazale
- Vărsături
- Constipaţie
- Dureri de stomac
- Indigestie
- Gură uscată
- Disconfort gastric
- Furnicături sau amorţeli la nivelul gurii
- Pietre la rinichi 
- Urinare frecventă
- Urinare dureroasă
- Căderea părului
- Erupţii trecătoare pe piele şi/sau mâncărime a pielii
- Dureri articulare
- Spasme musculare, contracţii musculare sau slăbiciune musculară
- Dureri toracice
- Febră
- Pierderea puterii
- Stare generală de rău sau de indispoziţie
- Reacţii alergice
- Gândire încetinită
- Insomnie
- Anxietate, agitaţie
- Confuzie, dezorientare
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- Cristale în urină
- Valori anormale ale numărului de celule sanguine, inclusiv reducerea numărului de globule albe
 sau de trombocite, sau număr crescut de eozinofile - Bătăi neregulate ale inimii sau încetinirea bătăilor inimii
- Creşterea frecvenţei convulsiilor
- Probleme de comunicare verbală
- Salivare excesivă
- Nelinişte sau activitate fizică şi mintală anormal crescută
- Scăderea nivelului de conştienţă
- Leşin
- Mişcări încetinite sau diminuate, probleme la menţinerea poziţiei verticale sau la mers
- Somn de slabă calitate, somnolenţă excesivă
- Probleme cu scrisul de mână
- Crampe musculare (distonie)
- Tulburări senzoriale: tulburări ale simţului tactil (senzaţie de furnicături pe piele, senzaţie de
 arsuri pe piele), olfactiv (percepţia falsă a unui miros), gustativ (modificarea sau dispariţia gustului), vizual (senzaţie de ochi uscaţi, sensibilitate la lumină, ticuri involuntare, percepţie de puncte luminoase, lăcrimare şi acuitate vizuală scăzută, miopie, dilatarea pupilelor), auditiv (auz diminuat sau pierderea auzului) - Spasme ale pleoapelor
- Tulburări de vorbire
- Ameţeli
- Scurtarea respiraţiei, hipersecreţie nazală
- Inflamarea pancreasului
- Balonare
- Senzaţie de arsură în capul pieptului
- Dureri în abdomenul inferior
- Pierderea sensibilităţii la atingere în gură
- Sângerarea gingiilor
- Senzaţie de plenitudine sau de umflare
- Senzaţii dureroase sau de arsură în gură
- Respiraţie urât mirositoare
- Incontinenţă urinară şi/sau de fecale
- Nevoie imperioasă de a urina
- Hematurie (urină cu sânge)
- Dureri la nivelul rinichilor şi/sau al vezicii urinare provocate de pietre la rinichi
- Transpiraţie redusă sau imposibilitatea de a transpira 
- Urticarie, prurit (mâncărime pe piele), erupţie trecătoare pe piele, dermatită alergică
- Modificări de culoare ale pielii
- Umflături localizate pe piele
- Umflarea feţei
- Umflarea articulaţiilor
- Rigiditate musculo-scheletică, oboseală musculară
- Dureri în lateralul abdomenului
- Valori crescute ale acidităţii în sânge
- Valori scăzute ale potasiului în sânge
- Creşterea poftei de mâncare
- Senzaţie acută de sete şi consum de cantităţi anormal de mari de lichide
- Tensiune arterială scăzută sau scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare
- Bufeuri, înroşirea pielii
- Hipertermie (creşterea temperaturii corpului)
- Senzaţie de sete
- Simptome asemănătoare gripei
- Răcirea extremităţilor (de exemplu mâinile şi faţa)
- Probleme de învăţare şi de citire
- Tulburări ale funcţiei sexuale (disfuncţie erectilă, pierderea libidoului)
- Idei suicidare, tentative de sinucidere
- Halucinaţii
- Stări paranoice, stare de euforie, stupoare
- Comunicare verbală scăzută
- Apatie (stare de inactivitate şi indiferenţă la ce este în jur)
- Stare de nelinişte, agitaţie
- Atacuri de panică
Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- Scăderea bicarbonatului din sânge (acidoză metabolică)
- Scăderea numărului de neutrofile din sânge (neutropenie)
- Incapacitatea de a executa mişcări coordonate (apraxie)
- Sensibilitate excesivă a pielii
- Simţ olfactiv diminuat, pierderea sensibilităţii olfactive
- Tremor
- Lentoare anormală a mişcărilor
- Lipsă de răspuns la stimului exteriori
- Orbire unilaterală, orbire trecătoare, orbire nocturnă
- Glaucom
- Afectarea acuităţii vizuale
- Edem la nivelul pleoapelor
- Calculi la nivelul ureterelor
- Acidoză tubulară renală
- Reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (o afecţiune cutanată ce pune
 viaţa în pericol, în care stratul superior al pielii se separă de cel inferior) şi eritemul polimorf (o afecţiune în care apar pete roşii care se pot transforma în vezicule) - Miros neplăcut al pielii
- Umflarea pleoapelor
- Umflarea ţesuturilor din jurul ochilor
- Umflarea feţei (edem facial)
- Senzaţie de discomfort la nivelul membrelor
- Sindromul Raynaud (o boală ce afectează vasele de sânge la nivelul degetelor de la mâini şi de la
 picioare şi al urechilor şi provoacă durere şi sensibilitate la rece) - Urticarie
- Calcifierea ţesuturilor (calcinoză) 
- Manie, hipomanie (stare anormală de hiperactivitate)
- Atacuri de panică.
- Hepatită, insuficienţă hepatică
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Glaucom cu unghi închis - Tulburări ale mişcărilor ochilor
- Maculopatie (o afecţiune a maculei, un punct mic de pe retină unde vederea are cea mai mare
 acuitate). Trebuie să anunţaţi medicul dacă observaţi o modificare sau o scădere a acuităţii vizuale. - Umflarea conjunctivei ochiului
- Edeme alergice
- Necroliză epidermică toxică (o formă mai gravă a sindromului Stevens-Johnson (vezi reacţii adverse
 mai puţin frecvente). - Tuse.
Copii şi adolescenţi
Reacţii adverse raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi (de peste de două ori) faţă de cele la
 adulţi, în studii clinice, includ: - Scăderea sau creşterea apetitului alimentar
- Rezulatate anormale ale unor teste de sânge (acidoză, hipokaliemie)
- Comportament anormal, agresivitate
- Apatie, letargie (stare de inactivitate totală)
- Perturbarea atenţiei, dificultăţi în învăţare
- Idei suicidare
- Tulburări ale somnului
- Creşterea lacrimaţiei
- Scăderea ritmului inimii (bradicardie sinusală)
- Ameţeli, vărsături
- Senzaţii anormale
- Tulburări de mers.
Reacţii adverse raportate la copii, dar nu şi la adulţi, în studii clinice, includ:
- Eozinofilie (creşterea numărului de eozinofile, un anumit tip de celule albe din sânge)
- Hiperactivitate psihomotorie
- Vertij, vărsături
- Hipertermie
- Febră
- Tulburări de învăţare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Topiramat Teva
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon sau pe blister, după EXP. Data
 de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Topiramat Teva
- Substanţa activă este topiramat.
Fiecare comprimat filmat conţine topiramat 25 mg, 50 mg, 100 mg.
- Celelalte componente sunt:Topiramat Teva 50 mg
Nucleu: mannitol (E 421), amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de
 siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu Film: dioxid de titan (E 171), alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), lecitină (E 322) .Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
TEVA B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda 
Fabricanți
ACTAVIS HF.
Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în August, 2018

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Topiramat Teva 50 mg 60 comprimate la pretul cel mai mic. Ala cum!