Marca: Sanofi

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Tetavax şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Tetavax
3. Cum să utilizaţi Tetavax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tetavax
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TETAVAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TETAVAX este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protecţia împotriva bolilor
 infecţioase. Acest vaccin este recomandat pentru a vă ajuta să vă protejaţi împotriva tetanosului. Când
 TETAVAX este injectat, sistemul natural de apărare al organismului creează o protecţie împotriva acestei boli. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETAVAX
Nu utilizaţi Tetavax
Riscul letal asociat tetanosului în profilaxia după expunere în caz de plagă exclude orice
 contraindicaţie potenţială. - dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la oricare dintre componentele vaccinului,
- dacă aţi prezentat reacţii alergice sau tulburări neurologice ca urmare a unei injectări anterioare cu
 acest vaccin. - în caz de febră, boală acută sau cronică în fază evolutivă, este de preferat ca vaccinarea
 să fie amânată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tetavax
- dacă sunteţi imunodeprimat sau urmaţi un tratament imunosupresor,
- dacă aţi primit un vaccin tetanic în ultimii 5 ani.
- dacă aţi prezentat un sindrom Guillain Barré (sensibilitate anormală, paralizie) sau o
 neuropatie a plexului brahial (paralizie, durere difuză a braţului şi a umărului) după injecţia cu un vaccin ce conţinea anatoxină tetanică (vaccin împotriva tetanosului), decizia de a administra din nou un vaccin ce conţine anatoxină tetanică va fi evaluată de medicul dumneavoastră. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea
Sarcina
În caz de nevoie acest vaccin poate fi administrat în timpul sarcinii.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Informaţii importante privind unele componente ale Tetavax
Tetavax conține potasiu.
Tetavax conține tiomersal. Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți
 probleme de sanatate după administrarea unui vaccin. 3. CUM SE UTILIZEAZĂ TETAVAX
Doze
Profilaxia tetanosului după expunere.
Se recomandă a se respecta recomandările din schema de mai jos.
Tipul de plagă Pacient neimunizat sau
 vaccinare incompletă Pacient complet imunizat
 intervalul de la ultimul rapel Între 5-10 ani > 10 ani
Minoră – curată Se începe sau se completează
 vaccinarea: anatoxină tetanică, o doză a 0,5 ml Fără injecţie Anatoxină tetanică:
 o doză a 0,5 ml Majoră – curată sau
 tetanigenă Într-un braţ: imunoglobulină
 antitetanică umană: 250 U.I. *) În celălalt braţ:
 anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml*) Anatoxină tetanică:
 1 doză a 0,5 ml Într-un braţ:
 imunoglobulină antitetanică (umană): 250 U.I. *) În celălalt braţ:
 anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml*) Tetanigenă
Debridare întârziată
 sau incompletă Într-un braţ: imunoglobulină
 antitetanică umană: 500 U.I. *) În celălalt braţ:
 anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml*) Antibioterapie
Anatoxină tetanică:
 1 doză a 0,5 ml*) Antibioterapie
Într-un braţ:
 imunoglobulină antitetanică umană: 500 U.I. *) În celălalt braţ:
 anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml*) Antibioterapie
*) Se utilizează seringi, ace şi locuri de injectare diferite.
**) Se completează imunizarea în conformitate cu schema de vaccinare.
Profilaxia tetanosului neonatal
Femeile aflate la vârsta fertilă şi femeile însărcinate neimunizate trebuie să primescă 2 doze succesive
 de vaccin la un interval de minim 4 săptămâni, prima doză trebuie administrată de preferinţă cu 90 zile sau mai mult înainte de naştere. Vaccinarea primară
Doza recomandată este de 2 doze Tetavax administrate succesiv, la interval de 1 sau 2 luni urmate de
 o doză de rapel la 6-12 luni după a doua injectare. Se recomandă administrarea unei doze de vaccin Tetavax (0,5 ml) la 10 ani după imunizarea primară
 şi la fiecare 10 ani după aceea. Mod de administrare
Se agită înaintea injectării până la obţinerea unei suspensii omogene.
Este preferabilă administrarea pe cale intramusculara pentru a diminua reacţiile locale. De asemenea,
 se poate administra subcutanat profund. A nu se injecta intradermic.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tetavax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse raportate sunt următoarele:
- umflare a ganglionilor (limfadenopatie)
- reacţii alergice (de hipersensibilitate): urticarie, mâncărimi ce pot fi generalizate (prurit
 generalizat), umflare (edem), înroşirea pielii (eritem). - dureri de cap, senzaţie de rău (ameţeală), hipotensiune arterială.
- dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (mialgii, artralgii).
- reacţii la locul injecţiei cum sunt durerea, erupţia, înroşire, induraţie sau umflare (edem) în
 primele 48 de ore, putând persista 1-2 zile. Aceste reacţii pot uneori să fie însoţite de noduli şi, în mod excepţional, de abcese neinfectate. - febră trecătoare, stare de rău
Reacţiile adverse următoare au fost raportate cu alte vaccinuri ce conţin unul sau mai multe
 componente prezente şi în TETAVAX: - sindrom Guillain Barré (sensibilitate anormală, paralizie) sau o neuropatie a plexului brahial
 (paralizie, durere difuză a braţului şi a umărului) după injecţia cu un vaccin ce conţinea anatoxină tetanică - la sugarii născuţi foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de sarcină) în următoarele 2 – 3
 zile după vaccinare, este posibil să apară pauze între respiraţii mai lungi decât în mod normal. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
 nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETAVAX
Nu utilizaţi TETAVAX după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2C - 8C). A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Tetavax
Substanţa activă este anatoxina tetanică ( 40 U.I. /0,5 ml) adsorbită pe hidroxid de aluminiu.
Celelalte componente sunt: tiomersal, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidratat, dihidrogen fosfat de
 potasiu, apă pentru preparate injectabile. Cum arată Tetavax şi conţinutul ambalajului
Acest vaccin este o suspensie injectabilă în flacon multidoză de 0,5 ml/doză.Cutie cu 10 flacoane din
 sticlă incoloră a câte 10 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 20 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin.
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 25 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin.
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 50 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin.
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 100 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SANOFI PASTEUR SA – 2, avenue Pont Pasteur - 69007 Lyon – Franţa
Producător
SANOFI PASTEUR SA –
Campus Mérieux
1541 Avenue Marcel Mérieux
69280 MARCY L'ETOILE – FRANCE
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie2011

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Tetavax suspensie injectabila la pretul cel mai mic. Ala cum!