Marca: Teva Pharmaceuticals

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Sumamed Forte şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Sumamed Forte
3. Cum să utilizaţi Sumamed Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sumamed Forte
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SUMAMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed Forte conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de
 germeni sensibili la azitromicină: - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor
 şi inflamaţia urechii; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii
 Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo
 (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie); Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
 antibioticelor. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMED FORTE
Nu administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte
- dacă este alergic (hipersensibil) la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide
 antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale Sumamed Forte; - dacă îi administraţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).
Aveţi grijă deosebită când când administraţi copilului dumneavoastă Sumamed Forte
- dacă are probleme de sănătate legate de ficat;
- dacă are probleme cu rinichii; 
- dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;
- dacă are o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;
- dacă a avut tulburări de ritm ale inimii (aritmie ventriculară, bradicardie).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilului dumneavoastră i se
 administrează sau i s-au administrat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Antiacidele scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu cel
 puţin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor. La pacienţii trataţi cu derivaţilor de ergot, asocierea macrolidelor poate determina apariţia
 ergotismului (intoxicaţie cu alcaloizi de ergot). Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină. Cu toate acestea, datorită posibilităţii teoretice a ergotismului, azitromicina şi derivaţii de ergot nu trebuie administraţi concomitent. Se cunoaşte că antibioticele macrolide interacţionează cu digoxină, ciclosporină, astemizol, triazolam,
 midazolam şi alfentanil, de aceea se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a acestor medicamente. Nu s-au observat efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice ale teofilinei, terfenadinei,
 warfarinei, carbamazepinei, metilprednisolonului şi cimetidinei. Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromul P450, astfel încât, nu au fost observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente. Utilizarea Sumamed Forte cu alimente şi băuturi
Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă
 sau la 2 ore după masă. Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sumamed Forte nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Sumamed Forte
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că copilul
 dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI SUMAMED FORTE
Administraţi întotdeauna copilului dumneavoastră Sumamed Forte exact aşa cum v-a spus medicul
 dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
 sigur. În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
 excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg pe kg, administrată pe o perioadă de 3 zile (10 mg azitromicină pe kg o dată pe zi).Azitromicina s-a dovedit eficace în tratamentul faringitelor streptococice în doze de 10 mg pe kg sau
 de 20 mg pe kg administrate în priză unică, timp de 3 zile În tratamentul eritemului cronic migrator doza totală de azitromicină este de 60 mg pe kg administrată
 astfel: 20 mg pe kg în prima zi, urmate de 10 mg pe kg în zilele 2-5. Pacienţi cu afecţiuni ale rinicilor sau ficatului:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii
 sau cu ficatul deoarece medicul dumneavoastră ar putea modifica doza normală, dacă este nevoie. Mod de administrare
Sumamed Forte suspensie orală se administrează în doză zilnică unică, cu cel puţin 1 oră înainte sau 2
 ore după masă. Doza administrată poate fi măsurată folosind: seringa dozatoare sau linguriţa dozatoare  disponibile în cutie (sub 15 kg – seringa dozatoare; peste 15 kg - linguriţa dozatoare). PREPARAREA SUSPENSIEI ORALE
Pentru a măsura cantitatea de apă necesară preparării suspensiei, se utilizează seringa dozatoare.
1. Flaconul conţine pulberea din care , prin adăugarea apei (distilate sau apei potabile fierte şi răcite),
 se prepară suspensia. 2. Împingeţi în jos dopul flaconului şi apoi se răsuceşte în direcţie contrară acelor de ceasorinc.
3. Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 15 ml, adăugaţi 9,5 ml de apă (distilată
 sau apă potabilă fiartă și răcită) în flaconul ce conţine 600 mg azitromicină, pentru a asigura 20 ml suspensie omogenă. Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 30 ml, adăugaţi 16,5 ml de apă (distilată
 sau apă potabilă fiartă și răcită) în flaconul ce conţine 1200 mg azitromicină, pentru a asigura 35 ml suspensie omogenă. Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 37,5 ml, adăugaţi 20,0 ml de apă (distilată
 sau apă potabilă fiartă și răcită) în flaconul ce conţine 1500 mg azitromicină, pentru a asigura 42,5 ml suspensie omogenă. 4. Agitaţi energic până se obţine o suspensie uniformă.
5. Valabilitatea suspensiei preparate este de 5 zile pentru suspensia de 15 ml şi de 10 zile pentru
 suspensiile de 30 ml şi 37,5 ml. Instrucţiuni pentru folosirea seringii şi a linguriţei dozatoare 
Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a administra medicamentul copilului.
Ambalajul conţine seringa dozatoare, pentru copii cu greutatea sub 15 kg şi linguriţa cu două capete
 (dublă), pentru copii cu greutatea peste 15 kg. Întrebaţi medicul sau farmacistul cum să folosiţi linguriţa sau seringa.
Linguriţa dublă: o linguriţă mare plină conţine 5 ml, iar o linguriţă mică conţine 2,5 ml.
Încărcarea seringii:
1. Agitaţi energic suspensia înainte de utilizare
2. Apăsaţi în jos dopul şi astfel apăsat răsuciţi în direcţie opusă acelor de ceasornic.
3. Introduceţi seringa în suspensie şi, trăgând pistonul în sus, aspiraţi cantitatea de suspensie
 corespunzătoare. 4. Dacă observaţi o bulă de aer în seringă, eliminaţi aerul şi completaţi suspensia până la doza
 recomandată. Administrarea medicamentului la copil
5. Aşezaţi copilul în poziţia de hrănire
6. Introduceţi vârful seringii în gura copilului şi împingeţi încet conţinutul.
7. Efectuaţi procedeul de administrare astfel încât copilul să poată înghiţi treptat.
8. După ce copilul a înghiţit medicamentul, daţi-i puţin ceai sau suc pentru clătirea gurii şi pentru a
 înghiţi restul de medicament rămas în gură. Curăţarea şi păstrarea
9. Desfaceţi seringa folosită, spălaţi-o sub jet de apă, uscaţi-o şi păstraţi-o în cutie împreună cu
 medicamentul.  10. După administrarea ultimei doze de medicament aruncaţi seringa împreună cu flaconul.
Vă reamintim:
1. Nu păstraţi medicamentul şi seringa la îndemâna şi vederea copiilor
2. Folosiţi medicamentul numai la recomandarea medicului.
3. În caz de nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Mod de administrare
Sumamed Forte suspensie orală se administrează ca doză zilnică unică, cu cel puţin 1 oră înainte de
 masă sau cu 2 ore după masă. Doza administrată poate fi măsurată folosind seringa dozatoare sau linguriţa dozatoare (sub 15 kg – seringa dozatoare; peste 15 kg – linguriţa dozatoare). Dacă administraţi copilului dumneavoastră mai mult decât trebuie din Sumamed Forte
 Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la doze uzuale. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt pierderea reversibilă a auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să administraţi copilului
 dumneavoastră o doză, vă rugăm să o administraţi imediat ce vă amintiţi; administraţi următoarea doză la un interval de 24 de ore. Nu administraţi două doze în aceeaşi zi. Dacă încetaţi să administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte
Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă copilul dumneavoastră se simte
 mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne active şi pot provoca recidive ale infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sumamed Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente:
- diaree, dureri abdominale, greaţă, flatulenţă
Reacţii adverse frecvente:
- pierderea poftei de mâncare
- ameţeli, dureri de cap, furnicături ale pielii, amorţire (parestezii), modificări ale gustului
- tulburări de vedere
- surditate
- vărsături, tulburări digestive
- erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi
- dureri articulare
- oboseală
- număr scăzut de limfocite, număr crescut de eozinofile, scăderea concentraţiei de bicarbonat
 în sânge Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului
- scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor
- umflarea feţei, buzelor, gâtului, reacţii de hipersensibilitate
- nervozitate
- sensibilitate scăzută, somnolenţă, insomnie
- afectarea auzului, zgomote în urechi
- palpitaţii - gastrită, constipaţie
- hepatită (inflamare a ficatului)
- sindrom Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri
 articulare şi/sau infecţii oculare), reacţii de fotosensibilizare, urticarie - dureri în piept, acumulare de lichid în ţesuturi, stare generală de rău, astenie
- valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator
Reacţii adverse rare:
- agitaţie
- vertij
- funcţie anormală a ficatului
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
- colită pseudomembranoasă (boală inflamatorie a intestinului gros)
- scăderea numărului trombocitelor, anemie hemolitică
- reacţii anafilactice
- agresiune, anxietate
- leşin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburări
 ale mirosului, miastenia gravis (slăbiciune şi oboseală musculară) - torsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol), aritmie, incluzând
 tahicardia ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) - tensiune arterială mică
- inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii
- insuficienţă hepatică, hepatită fulminantă, necroză hepatică, icter coleostatic
- necroza pielii
- insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră
 şi dureri)  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
 nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUMAMED FORTE
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.
Pulberea pentru suspensie orală:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original;
Suspensia reconstituită:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC;
Suspensia reconstituită se poate păstra cel mult 5 zile (15 ml) şi 10 zile (30 ml, 37,5 ml).
Nu utilizaţi Sumamed Forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Sumamed Forte
- Substanţa activă este azitromicină dihidrat. Fiecare 5 ml suspensie orală conţin azitromicină 200
 mg, sub formă de azitromicină dihidrat - Celelalte componente sunt: zahăr, fosfat trisodic anhidru, hidroxipropilceluloză, gumă xantan,
 aromă de cireşe, aromă de banană, aromă de vanilie, dioxid de siliciu coloidal anhidru Cum arată Sumamed Forte şi conţinutul ambalajului
Pulberea pentru suspensie orală, este o mixtură de culoare albă până la alb-gălbui, cu miros
 caracteristic de cireşe şi banane Suspensia reconstituită este o suspensie albă spre alb-gălbui, omogenă, cu miros caracteristic de cireşe
 şi banane. Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 15 ml suspensie orală, o seringă pentru
 administrare orală din PE/PS sau PP/PP şi o linguriţă dozatoare Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 30 ml suspensie orală, o seringă pentru
 administrare orală din PE/PS sau PP/PP şi o linguriţă dozatoare Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 37,5 ml suspensie orală, o seringă pentru
 administrare orală din PE/PS sau PP/PP şi o linguriţă dozatoare Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmisču 35, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Fabricanţi
PLIVA LJUBLJANA D.o.o.
Pot k sejmisču 35, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
PLIVA CROATIA Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croaţia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml X 1 - 37,5ml la pretul cel mai mic. Ala cum!