Marca: Teva Pharmaceuticals

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed
3. Cum să utilizaţi Sumamed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sumamed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni
 sensibili la azitromicină: - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor
 şi inflamaţia urechii; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând acnee vulgară moderată, eritem cronic migrator
 (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară
 (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie); - boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate determinate de Chlamydia
 trachomatis 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sumamed
Nu utilizați Sumamed
- dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide antibacteriene
 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă utilizați concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră: 
- dacă aveți probleme de sănătate legate de ficat: poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă  supravegheze funcţia ficatului sau poate fi necesar ca tratamentul să fie întrerupt; - dacă aveți probleme cu rinichii;
- dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;
- dacă aveți o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;
- dacă ați avut tulburări de ritm ale inimii (aritmie ventriculară, bradicardie);
- dacă aveţi miastenia gravis ( slăbiciune și oboseală musculară).
Sumamed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Antiacidele scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu cel
 puţin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor. La pacienţii trataţi cu derivaţilor de ergot, asocierea macrolidelor poate determina apariţia
 ergotismului (intoxicaţie cu alcaloizi de ergot). Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină. Cu toate acestea, datorită posibilităţii teoretice a ergotismului,
 azitromicina şi derivaţii de ergot nu trebuie administraţi concomitent. Se cunoaşte că antibioticele macrolide interacţionează cu digoxină, ciclosporină, astemizol, triazolam,
 midazolam şi alfentanil, de aceea se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a acestor  medicamente. Nu s-au observat efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice ale teofilinei, terfenadinei,
 warfarinei, carbamazepinei, metilprednisolonului şi cimetidinei. Spre deosebire de majoritatea
 macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromul P450, astfel încât, nu au fost observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente. Sumamed împreună cu alimente şi băuturi
Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă
sau la 2 ore după masă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sumamed nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Sumamed
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutatea peste 45 kg
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
 moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină este de 1500 mg, timp de trei zile (500 mg, o dată pe zi). În tratamentul acneei vulgare moderate, este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim
 terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.  În tratamentul eritemului migrator, doza totală de azitromicină este de 3 g şi trebuie administrată după
 cum urmează: 1 g (două comprimate de 500 mg, în doză unică) în prima zi, urmat de 500 mg o dată pe zi, în zilele 2-5. Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis, doza este
 de 1000 mg, în doză unică. Azitromicină 500 mg, comprimate filmate este indicată pentru copiii cu greutate corporală de cel puţin
 45 kg, la care se poate administra doza pentru adulţi. Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi are probleme cu rinichii sau cu ficatul
 deoarece medicul dumneavoastră ar putea modifica doza normală. Mod de administrare
Sumamed se administrează în doză zilnică unică.
Comprimatele se administrează întregi.
Sumamed poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Sumamed
Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la
 doze uzuale. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt pierderea reversibilă a auzului, simptome  severe de greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luați Sumamed
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să luați o doză, vă rugăm să o
 administraţi imediat ce vă amintiţi; administraţi următoarea doză la un interval de 24 de ore. Nu administraţi două doze în aceeaşi zi. Dacă încetaţi să luați Sumamed
Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă
 întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne active şi pot provoca recidive ale infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse foarte frecvente:
 diaree.
Reacţii adverse frecvente:
 pierderea poftei de mâncare, 
 ameţeli,
 dureri de cap,
 vărsături,
 dureri abdominale,
 greață,
 număr scăzut de limfocite,
 număr crescut de eozinofile,
 scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge,
 creșterea numărului de bazofile,
 creșterea numărului de monocite și neutrofile în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
 candidoză (infecție cu ciuperci),
 candidoză orală,
 infecţii la nivelul vaginului,
 pneumonie,
 infecție fungică,
 infecție bacteriană,
 inflamație de cauză infecțioasă a stomacului și intestinului subțire (gastroenterită),
 tulburări ale respirației,
 curgere a nasului (rinită),
 scăderea numărului de celule albe (leucocite),
 scăderea numărului unor tipuri de celule albe din sânge (neutrofile),
 creşterea numărului unor tipuri de celule albe din sânge (eosinofile),
 umflarea feţei, buzelor, gâtului,
 reacţii de hipersensibilitate,
 nervozitate,
 insomnie,
 amețeli,
 somnolenţă,
 tulburări ale gustului,
 parestezie,
 tulburări de vedere,
 afectarea auzului, zgomote în urechi,
 bufeuri,
 palpitaţii,
 constipaţie,
 flatulență,
 indigestie,
 inflamație a stomacului (gastrită),
 dificultate la înghițire,
 distensie abdominală,
 uscarea gurii,
 ulcerația gurii,
 eliminarea de gaze din stomac pe gură,
 creșterea secreției salivare,
 erupție trecătoare pe piele,
 mâncărimi,
 urticarie,
 inflamare a pielii,
 piele uscată,
 artroză,
 dureri musculare,
 dureri de spate, 
 dureri ale gâtului,  sângerarea vaginală în afara ciclului menstrual,
 afecțiuni testiculare,
 umflarea feței,
 stare generală de rău,
 oboseală,
 dureri în piept,
 creșterea temperaturii corporale,
 durere, edem periferic,
 umflarea membrelor inferioare,
 dureri în piept,
 acumulare de lichid în ţesuturi,
 stare generală de rău,
 astenie,
 valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator.
Reacţii adverse rare:
 agitaţie,
 funcţie anormală a ficatului,
 icter,
 sensibilitate la lumina soarelui.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
 colită pseudomembranoasă (boală inflamatorie a intestinului gros),
 scăderea numărului trombocitelor, anemie hemolitică,
 reacţii anafilactice,
 agresiune, anxietate, delir, halucinație,
 leşin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburări
 ale mirosului, miastenia gravis (slăbiciune şi oboseală musculară) hipoestezie, scăderea auzului inclusiv surditate și sau perceperea anormală a unor zgomote, zgomote în urechi,  torsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol), aritmie, incluzând
 tahicardia ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) modificări ale electrocardiogramei  (prelungirea intervalului de repolarizare QT),  tensiune arterială mică,
 inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii,
 insuficienţă hepatică, hepatită fulminantă, necroză hepatică, icter coleostatic,
 Sindrom Stevens Johnson, necroza epidermică toxică,
 dureri în articulații,
 insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră şi
 dureri). Reacții adverse posibil sau probabil legate de utilizarea în profilaxia și tratamentul infecției cu
 Mycobacterium avium complex diferă față de raportările în cazul utilizării în alte indicații.  Când Sumamed este luat pentru profilaxia și tratamentul infecției provocate de Mycobacterium avium  complex, pot apărea următoarele reacții adverse clasificate în funcție de frecvenţa lor: Reacţii adverse foarte frecvente:
 diaree,
 durere abdominală,
 greață,
 flatulență,
 disconfort abdominal,
 eliminare fecală necontrolată.
Reacţii adverse frecvente: 
 lipsa poftei de mâncare,  amețeli,
 dureri de cap,
 parestezie,
 tulburări ale gustului,
 scăderea acuității vizuale,
 surditate,
 erupție cutanată,
 mâncărimi,
 dureri articulare,
 oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
 Hipoestezie,
 Palpitații,
 scăderea auzului,
 perceperea anormală a unor zgomote,
 hepatită (inflamaţie a ficatului),
 Sindrom Stevens Johnson,
 reacție de fotosensibilizare,
 astenie,
 stare generală de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate  pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Sumamed
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Sumamed după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
 la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sumamed
- Substanţa activă este azitromicina. Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub
 formă de azitromicină dihidrat 524,109 mg. - Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogen fosfat de calciu anhidru, hipromeloză 15 mPas, amidon de porumb, amidon
 pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Film: hipromeloză 3 mPas, indigotină, lac de aluminiu (E 132), dioxid de titan (E 171), polisorbat 80,  talc.  Cum arată Sumamed şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC/Al a 3 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
TEVA B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Fabricanţii
PLIVA LJUBLJANA d.o.o.
Pot k sejmisču 35, 1231 Ljubljana- Črnuče,
Slovenia
PLIVA CROATIA Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb,
Croaţia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
Acest prospect a fost revizuit în martie 2018.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi SUMAMED 500 mg X 3 la pretul cel mai mic. Ala cum!