Marca: BAYER

1. CE ESTE SKINOREN GEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA_x000D_
_x000D_
Skinoren gel contine substanta activa acid azelaic si apartine grupului de medicamente anti-acnee preparate pentru utilizare (cutanata) externa. Skinoren gel este utilizat pentru tratamentul acneei papulo-pustuloase usoare pana la moderata a fetei si pentru tratamentul acneei rozacee papulo-pustuloase. Acneea papulo-pustuloasa si rozacea sunt asociate cu papule si pustule inflamate._x000D_
_x000D_
2. INAINTE SA UTILIZATI SKINOREN GEL_x000D_
_x000D_
Nu utilizati Skinoren gel_x000D_
_x000D_
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid azelaic sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Skinoren gel (Vezi pct. 6. Informatii suplimentare)_x000D_
_x000D_
Aveti grija deosebita cand utilizati Skinoren gel_x000D_
_x000D_
Skinoren Gel este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveti grija sa evitati contactul cu ochii, gura si alte mucoase. In caz de contact accidental, se spala ochii, gura si / sau membranele mucoase afectate cu cantitati mari de apa. Trebuie sa consultati un medic sau farmacistul daca iritarea ochilor persista._x000D_
_x000D_
Va rugam sa va spalati pe maini dupa fiecare aplicare a Skinoren gel. Este recomandabil sa se evite curatarea cu alcool, tincturi si preparate astringente, abrazive si agenti de peeling atunci cand se UTILIZEAZA_x000D_
_x000D_
Skinoren gel pentru tratamentul acneei rozacee._x000D_
_x000D_
Utilizarea la copii_x000D_
_x000D_
Siguranta si eficacitatea in tratamentul acneei au fost studiate la adolescenti cu varsta de 12-18 (vezi pct. 3. Cum sa utilizati Skinoren gel). Skinoren gel nu este recomandat pentru tratamentul acneei la copii sub varsta de 12 ani datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea. Skinoren gel nu este recomandat pentru tratamentul acneei rozacee la copii sub varsta de 18 ani datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea._x000D_
_x000D_
Utilizarea altor medicamente_x000D_
_x000D_
Nu a fost studiata deoarece Skinoren gel nu afecteaza sau este afectat de administrarea altor medicamente. Nu aplicati alte medicamente sau tratamente pentru piele, in acelasi timp cu Skinoren gel. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala._x000D_
_x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
_x000D_
Sarcina_x000D_
_x000D_
Exista experienta limitata privind utilizarea acidului azelaic in timpul sarcinii. Daca sunteti gravida sau alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca puteti utiliza Skinoren gel._x000D_
_x000D_
Alaptarea_x000D_
_x000D_
Sugarii nu trebuie sa vina in contact cu pielea tratata sau cu sanul. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament._x000D_
_x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
_x000D_
Gelul Skinoren gel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje._x000D_
_x000D_
Informatii importante privind unele componente ale Skinoren gel_x000D_
_x000D_
Acidul benzoic este usor iritant pentru piele, ochi si mucoase._x000D_
_x000D_
Propilenglicolul poate cauza iritatii ale pielii._x000D_
_x000D_
_x000D_
3. CUM SA UTILIZATI SKINOREN GEL_x000D_
_x000D_
Utilizati intotdeauna Skinoren gel asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
_x000D_
Skinoren gel se UTILIZEAZA numai pentru uz extern (cutanat)._x000D_
_x000D_
Modul de administrare_x000D_
_x000D_
Inainte de utilizarea Skinoren gel, pielea trebuie curatata bine cu apa, iar apoi uscata. Se poate utiliza un agent de curatare usor._x000D_
_x000D_
Nu folositi pansamente sau ambalaje aer-apa etanse (ocluzive), si spalati-va pe maini dupa aplicarea gelului._x000D_
_x000D_
Dozele recomandate si frecventa utilizarii_x000D_
_x000D_
Skinoren Gel se aplica pe zonele afectate ale pielii de doua ori pe zi (dimineata si seara) si se maseaza usor pe piele. Aproximativ 2,5 cm (care este egala cu 0,5 g (1 inch) de gel, este suficienta pentru intreaga fata._x000D_
_x000D_
In caz de iritare a pielii (vezi pct. 4. Reactii adverse posibile), se reduce cantitatea de gel sau frecventa de utilizare la o data pe zi, pana cand iritatia dispare. Daca este necesar, trebuie sa se intrerupa tratamentul pentru cateva zile._x000D_
_x000D_
Utilizarea la copii_x000D_
_x000D_
Nu este necesara ajustarea dozelor la copii cu varsta de 12-18 ani pentru tratamentul acneei._x000D_
_x000D_
Durata tratamentului_x000D_
_x000D_
Durata de utilizare a Skinoren gel poate varia de la persoana la persoana si, de asemenea, depinde de severitatea afectiunii pielii._x000D_
_x000D_
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Skinoren gel._x000D_
_x000D_
Acnee: Puteti utiliza Skinoren gel o perioada de cateva luni, in functie de efectul tratamentului. In general, puteti observa o imbunatatire clara dupa 4 saptamani. In cazul in care nu apare nici o ameliorare dupa o luna sau in cazul in care acneea devine mai grava, trebuie sa se intrerupa tzratamentul cu Skinoren gel si sa consulte medicul._x000D_
_x000D_
Acneea rozacee: Puteti utiliza Skinoren gel cateva luni, in functie de efectul tratamentului. Ati putea observa o imbunatatire clara dupa 4 saptamani de tratament. In cazul in care nu apare nici o ameliorare dupa 2 luni sau in cazul in care acneea rozacee devine mai grava, trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Skinoren gel si sa consultati medicul._x000D_
_x000D_
Daca ati utilizat mai mult Skinoren gel decat trebuie_x000D_
_x000D_
Chiar daca din greseala ati aplicat o cantitate mai mare decit trebuie din Skinoren gel, nu este de asteptat sa apara leziuni (reactii de toxicitate)._x000D_
_x000D_
Continuati tratamentul asa cum v.-a fost prescris sau consultati medicul daca nu sunteti sigur._x000D_
_x000D_
_x000D_
Daca ati uitat sa utilizati Skinoren gel_x000D_
_x000D_
Nu utilizati o cantitate dubla pentru a inlocui doza uitata. Continuati asa cum v-a prescris medicul ._x000D_
_x000D_
Daca incetati sa utilizati Skinoren gel_x000D_
_x000D_
Daca incetati sa utilizati Skinoren gel afectiunea (boala de piele) se poate agrava. Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a opri utilizarea Skinoren gel._x000D_
_x000D_
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea Skinoren gel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
4. REACTII ADVERSE POSIBILE_x000D_
_x000D_
Ca toate medicamente Skinoren gel poate determina aparitia unor efecte nedorite (reactii adverse), cu toate ca nu apar la toate persoanele._x000D_
_x000D_
Poate sa apara iritarea (arsuri sau mancarime) pielii. In majoritatea cazurilor, simptomele iritatiei sunt usoare sau moderate si frecventa acestora scade pe parcursul tratamentului._x000D_
_x000D_
In studiile clinice, reactiile adverse cel mai frecvent observate includ mancarime (prurit), arsura si durere la locul de aplicare._x000D_
_x000D_
Urmatoarele reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Skinoren gel. Acestea se refera numai la pielea din zona de aplicare:_x000D_
_x000D_
Acnee:_x000D_
_x000D_
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10): Arsura, durere, mancarime (prurit) la locul de aplicare_x000D_
_x000D_
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100): eruptii cutanate, senzatie de amorteala sau furnicaturi (parestezii), piele uscata la locul de aplicare,_x000D_
_x000D_
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000): reactie pe piele din cauza la un agent extern (dermatita de contact), roseata anormala a pielii (eritem), scalare, caldura, depigmentarea (modificari de culoare) ale pielii la locul de aplicare._x000D_
_x000D_
Acneea rozacee:_x000D_
_x000D_
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10): Arsura, durere, mancarime (prurit) la locul de aplicare_x000D_
_x000D_
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100): Senzatie de amorteala sau furnicaturi (parestezii), piele uscata, eruptii pe piele , umflaturi (edem) la locul de aplicare_x000D_
_x000D_
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000): acnee, reactie cutanata din cauza unui agent extern (dermatita de contact), roseata anormala a pielii (eritem), eruptii cutanate (urticarie), disconfort la locul de aplicare._x000D_
_x000D_
In experienta de dupa punerea pe piata au fost raportate reactii alergice (hipersensibilitate)._x000D_
_x000D_
In timpul experientei dupa punerea pe piata a fost raportata rareori inrautatirea astmului la pacientii tratati cu acid azelaic (frecventa nu este cunoscuta)._x000D_
_x000D_
Daca oricare dintre reactiile adverse devine grava sau apare orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului._x000D_
_x000D_
5. CUM SE PASTREAZA SKINOREN GEL_x000D_
_x000D_
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor._x000D_
_x000D_
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutia de carton si pe tub, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. ._x000D_
_x000D_
Skinoren gel nu necesita conditii speciale de pastrare._x000D_
_x000D_
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . Intrebati farmacistul cum trebuie sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului._x000D_
_x000D_
6. INFORMATII SUPLIMENTARE_x000D_
_x000D_
_x000D_
Ce contine Skinoren gel_x000D_
_x000D_
Substanta activa este acidul azelaic. (Fiecare gram de Skinoren gel contine 150 mg acid azelaic)._x000D_
_x000D_
Celelalte ingrediente sunt: lecitina, trigliceride de joasa substitutie, polisorbat 80, propilen glicol, carbomer 980, hidroxid de sodiu, edetat disodic, apa purificata si acid benzoic (E210)._x000D_
_x000D_
Cum arata Skinoren gel si continutul ambalajului_x000D_
_x000D_
Forma farmaceutica_x000D_
_x000D_
Skinoren este un gel opac, de culoare alba sau alb-galbuie._x000D_
_x000D_
Ambalaj_x000D_
_x000D_
Skinoren gel este disponibil sub forma de tuburi de aluminiu a cate 5 g, 30 g si 50 g._x000D_
_x000D_
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate._x000D_
_x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata_x000D_
_x000D_
INTENDIS GmbH BERLIN_x000D_
_x000D_
Max-Dohrn-Strasse 10, D-10589 Berlin,_x000D_
_x000D_
Germania_x000D_
_x000D_
Producator_x000D_
_x000D_
INTENDIS MANUFACTURING S.p.A.,_x000D_
_x000D_
Via Schering 21, 20090 Segrate (Milano),_x000D_
_x000D_
Italia_x000D_
_x000D_
Data ultimei verificari a prospectului_x000D_
_x000D_
Septembrie 2011

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi SKINOREN 150mg/g X 1 - 50G GEL GEL 150mg/g BAYER AG la pretul cel mai mic. Ala cum!