TIS FARMACEUTIC SA

Ser efedrinat picaturi nazale, 5 mg/ml, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001258] 

Indicatii:Ser efedrinat 5 mg/ml contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect decongestionant.Tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale. 
Contraindicatii:Nu utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml:- dacă sunteți alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 
Precautii:Înainte să utilizaţi Ser efedrinat 15 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Ser efedrinat 15 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.Clorhidratul de efedrină se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Ser efedrinat 15 mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Mod de administrare:Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Copii peste 12 aniDoza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2ori/zi, timp de 3 zile;AdulţiDoza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile. 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanţa activă este clorhidratul de efedrină 5 mg/ml. Un ml picături nazale soluție conțin 5 mg clorhidrat de efedrină.Prezentare:10 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Ser efedrinat picaturi nazale 5 mg/ml 10 ml Tis Farmaceutic(pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită) face parte din grupa medicament:simpatomimetice , contine substanța activă:efedrina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:gripa, raceala, sinuzita, deviatia de sept, rinita alergica.Informatii utile despre Ser efedrinat picaturi nazale, 5 mg/ml, 10 ml, Tis Farmaceutic gasiti in articolele: Alergia la ambrozie, Dependenta de spray-uri nazale, Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala. 


Grupa medicament:

 Simpatomimetice 


Substanța activă:

 Efedrina 


Utilizat în baza recomandării medicale în:

 Gripa 
 , 
 Raceala 
 , 
 Sinuzita 
 , 
 Deviatia de sept 
 , 
 Rinita alergica 


Informatii utile:

 Alergia la ambrozie 
 , 
 Dependenta de spray-uri nazale 
 , 
 Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.



 Ser efedrinat picaturi nazale, 5 mg/ml, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001258] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13259/2020/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUISER EFEDRINAT 5 mg/ml picături nazale, soluţie 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂUn ml picături nazale soluție conțin 5 mg clorhidrat de efedrină. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂPicături nazale, soluție Soluţie limpede, incoloră, inodoră 4.DATE CLINICE4.1 Indicații terapeuticeTratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale. 4.2 Doze și mod de administrare Copii peste 12 ani Doza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2ori/zi, timp de 3 zile; Adulţi Doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile. 4.3Contraindicații- Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, - Rinită atrofică, - Glaucom cu unghi închis, - Boli obstructive ale tractului urinar,- Copii sub 12 ani. 
2 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Administrarea prelungită determină tahifilaxie. Administrarea medicamentului pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie, având în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei. Ser efedrinat 5mg/ml conţine clorură de benzalconiu, un excipient cu acţiune iritantă care poate provoca reacţii adverse cutanate.Atenţionare pentru sportivi Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că efedrina pozitivează testele antidoping. 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuneDacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului. Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. Medicamentele vasoconstrictoarele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii care utilizează antidepresive triciclice şi antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice.4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptareaSer efedrinat 5mg/mlpoate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar. 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilajeSer efedrinat 5mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacții adverse Locale Senzaţie de uscăciune nazală Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie locală mergând până la atrofia mucoasei nazale. Sistemice În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. 4.9SupradozajÎn cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară tulburări sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitaţii. 
3 5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE5.1 Proprietăți farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: Decongestionante nazale de uz topic. Simpatomometice codul ATC: R01AA03Efedrina are acţiune simpatomimetică prin intermediul eliberării de noradrenalină din terminaţiile presinaptice simpatice cât şi prin acţiune directă asupra receptorilor alfa şi beta adrenergici. La nivelul mucoasei nazale are acţiune decongestionantă datorită efectului alfa-simpatomimetic. Utilizarea repetată a efedrinei produce tahifilaxie prin epuizarea depozitelor de noradrenalină. 5.2 Proprietăți farmacocinetice Datorită modului de administrare substanţa activă se absoarbe sistemic în proporţie foarte mică. În caz de ingerare accidentală efedrina este activă pe cale orală. Are efect mai durabil decât adrenalina, deoarece molecula este rezistentă la inactivare enzimatică. Trece prin bariera hematoencefalică. Efectul apare după 15— 60 minute de la adininistrarea orală şi durează 3 — 5 ore Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este 4 ore. 5.3 Date preclinice de siguranțăNu sunt disponibile. 6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipiențilorClorură de sodiu, Clorură de benzalconiu, Apă purificată 6.2IncompatibilitățiNu este cazul. 6.3 Perioada de valabilitateAmbalare pentru comercializare: 18 luni După prima deschidere a flaconului: 28 zile 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 6.5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEID de culoare albă prevăzut cu picurător din PEJD de culoare albă și capac cu filet și sigiliu din PEID de culoare albă, conținând 10 ml picături nazale, soluţie. 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale. 
4 7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂTIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, Bucureşti, Sector 3, cod 032895, România 8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13259/2020/01 9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEIData ultimei reînnoiri a autorizației: Iunie 2020 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Iunie 2020Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicaledin România http://www.anm.ro . 
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ser efedrinat picaturi nazale, 5 mg/ml, 10 ml, Tis Farmaceutic pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp01-01-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Ser efedrinat picaturi nazale 0.5%, 10 ml, Tis Farmaceutic? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.