GLAXOSMITHKLINE

Robitussin Junior, 3.75 mg/5 ml, 100 ml, Glaxosmithkline [5949040104512] 

Indicatii:Robitussin Junior este un antitusiv care calmează şi controlează tusea uscată, persistentă.Robitussin Junior este indicat la copii cu vârste între 2 şi 12 ani.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Robitussin Junior:- dacă aveti hipersensibilitate (alergie) la dextrometorfan sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Precautii:Înainte să utilizaţi Robitussin Junior, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Acest produs este recomandat numai pentru uzul pediatric.În caz de sarcină sau alăptare, a se consulta medicul înainte de folosirea acestui produs.Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice par să excludă un efect malformativ. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică de dextrometorfan la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinenţă la nou-născut. La sfârşitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut.
Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariţiei hipotoniei şi pauzei respiratorii la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:Acest medicament este recomandat numai pentru uzul pediatric.Robitussin Junior poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activităţi care necesită concentrare motorie, datorită riscului de apariţie a somnolenţei şi vertijului.Persoanele care conduc vehicule sau manevrează utilaje trebuie să fie conştiente că acest produs conţine alcool etilic.
Mod de administrare:Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.Pentu administrare orală.
Dacă medicul nu recomandă altfel:Copii 6-12 ani: se administrează oral 20 ml (4 linguriţe) de 3-4 ori pe zi.Copii 2-6 ani: se administrează oral 10 ml (2 linguriţe) de 3-4 ori pe zi.Adresaţi-vă medicului înainte de utilizare.A nu se folosi la copiii sub 2 ani.Nu depăşiţi doza recomandatăNu se recomandă să fie folosit mai mult de 5 zile. Adresaţi-vă medicului dacă simptomele persistă sau nu se îmbunătăţesc.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Compozitie:- Substanţa activă este bromhidrat de dextrometorfan. 5 ml soluţie orală conţin 3,75 mg bromhidrat de dextrometorfan.- Celelalte componente sunt: glicerol (E422), carmeloză sodică, benzoat de sodiu (E211), edetat disodic, maltitol lichid (E 965), etanol 96% v/v, acid citric anhidru, amarant (E123), caramel cu sulfit de amoniu (E150d), levomentol, aromă naturală de vişine şi rodii, sorbitol lichid (necristalizabil) (70%) (E420), ciclamat de sodiu (E952), acesulfam potasic (E950), apă purificată.
Prezentare:100 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Robitussin Junior, 3.75 mg/5 ml, 100 ml, Glaxosmithkline [5949040104512] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12447/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizatorROBITUSSIN JUNIOR 3,75 mg/5 ml soluţie orală Bromhidrat de dextrometorfan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect1. Ce este Robitussin Junior și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Robitussin Junior 3. Cum să utilizați Robitussin Junior 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Robitussin Junior 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Robitussin Junior și pentru ce se utilizează Robitussin Junior este un antitusiv care calmează şi controlează tusea uscată, persistentă. Robitussin Junior este indicat la copii cu vârste între 2 şi 12 ani. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Robitussin Junior Nu utilizați Robitussin Junior:- aveti hipersensibilitate (alergie) la dextrometorfan sau la oricare dintre componentele medicamentului; - sunteţi în tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la 14 zile după încetarea tratamentului cu IMAO - suferiţi de tuse cu spută abundentă; - suferiţi de insuficienţă respiratorie; - suferiţi de astm bronşic;- în caz de alăptare; - copii cu vârsta sub 2 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Robitussin Junior, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 
2 Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant). Folosirea la pacienţii cu tuse productivă poate favoriza acumularea secreţiilor traheobronşice, prin înlăturarea reflexului de tuse. Întrebaţi medicul înainte să folosiţi acest produs dacă suferiţi de tuse cronică ca urmare a fumatului, sau tulburări la nivelul plămânilor cum ar fi astm sau emfizem.Întrebaţi medicul înainte de a folosi produsul dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie sau hepatică. Opriţi tratamentul şi întrebaţi medicul, dacă tusea durează mai mult de 5 zile (3 zile la copii), recidivează sau este însoţită de febră, alergii sau dureri persistente de cap. Acestea ar putea fi semne ale unor afecţiuni severe. Dacă tusea nu se ameliorează prin acest tratament, nu se va creşte doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică. Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping. Acest medicament este recomandat numai pentru copii peste 2 ani. Nu lăsaţi la vederea şi îndemâna copiilor. Nu depăşiţi doza recomandată. Robitussin Junior împreună cu alte medicamenteSpuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu folosiţi acest produs dacă sunteţi sub tratament sau sunteţi după un tratament recent (14 zile) cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Ingestia simultană de medicamente care inhibă sistemul enzimatic hepatic al citocromului P450-2D6 și, ca urmare, descompunerea dextrometorfanului – în mod special fluoxetina, paroxetina, chinidina și terbinafina, amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropionul, metadona, cinacalcetul, haloperidolul, perfenazina și tioridazina – poate produce creșterea concentrației de dextrometorfan. În acest context, au fost observate simptome de supradozaj. Robitussin Junior împreună cu alimente, băuturi și alcool Acest produs este recomandat numai pentru uzul pediatric. Se va evita administrarea de băuturi alcoolice sau de medicamente ce conţin alcool etilic în timpul tratamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest produs este recomandat numai pentru uzul pediatric. În caz de sarcină sau alăptare, a se consulta medicul înainte de folosirea acestui produs. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice par să excludă un efect malformativ. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronica de dextrometorfan la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinenţă la nou-născut. La sfârşitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-nascut. Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariţiei hipotoniei şi pauzeirespiratorii la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorAcest medicament este recomandat numai pentru uzul pediatric. Robitussin Junior poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activităţi care necesită concentrare motorie, datorită riscului de apariţie a somnolenţei şi vertijului. Persoanele care conduc vehicule sau manevrează utilaje trebuie să fie conştiente că acest produs conţine alcool etilic. 
3 Robitussin Junior conține sorbitol şi maltitol care sunt contraindicate la persoanele cu intoleranţă la zahăr. Acest medicament conţine 2,5 v/v % alcool etilic. Este dăunător acelora care suferă de alcoolism. A se avea în vedere conţinutul în alcool la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii si la pacienţii cu risc crescut cum ar fi pacientii cu disfuncţii hepatice sau epilepsie. Acest produs conţine amarant (E123), care poate cauza reacţii alergice. Informaţii pentru diabetici: îndulcitorii folosiţi în acest medicament nu vă influenţează diabetul. Acest medicament nu conţine zahăr şi nu favorizează apariţia cariilor. 3. Cum să utilizați Robitussin Junior Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Pentu administrare orală. Dacă medicul nu recomandă altfel: Copii 6-12 ani: se administrează oral 20 ml (4 linguriţe) de 3-4 ori pe zi. Copii 2-6 ani: se administrează oral 10 ml (2 linguriţe) de 3-4 ori pe zi. Adresati-vă medicului inainte de utilizare. A nu se folosi la copiii sub 2 ani. Nu depăşiţi doza recomandată Nu se recomandă să fie folosit mai mult de 5 zile. Adresaţi-vă medicului dacă simptomele persistă, sau nu se îmbunătăţesc. Dacă utilizați mai mult Robitussin Junior decât trebuieÎn cazul în care luaţi mai mult Robutussin Junior decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului. Următoarele simptome pot fi asociate supradozajului cu dextrometorfan: scăderea gradului de conştienţă, ameţeli, dizartrie, nistagmus, somnolenţă, depresie respiratorie, greaţă, vărsături, excitabilitate, stare confuzională, tulburări psihotice. Tratamentul este simptomatic. În caz de deprimare respiratorie se asistă respiraţia şi se administrează naloxonă. Dacă apar convulsii, se administrează benzodiazepine.Dacă uitați să utilizați Robitussin JuniorNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse la dextrometorfan sunt rare. Ele pot include alergie, greaţă, vărsături, vertij, somnolenţă. Datorită prezenţei maltitolului, pot apărea tulburări digestive, diaree. Raportarea reacţiilor adverse 
4 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Robitussin Junior Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare de referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament după 12 luni de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că sigiliul capacului este deteriorat. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Robitussin Junior - Substanţa activă este bromhidrat de dextrometorfan. 5 ml soluţie orală conţin 3,75 mg bromhidrat de dextrometorfan. - Celelalte componente sunt: glicerol (E422), carmeloză sodică, benzoat de sodiu (E211), edetat disodic, maltitol lichid (E 965), etanol 96% v/v, acid citric anhidru, amarant (E123), caramel cu sulfit de amoniu (E150d), levomentol, aromă naturală de vişine şi rodii, sorbitol lichid (necristalizabil) (70%) (E420), ciclamat de sodiu (E952), acesulfam potasic (E950), apă purificată. Diabetici: îndulcitorii folosiţi în acest produs nu influenţează diabetul. Cum arată Robitussin Junior și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 100 ml soluţie orală, însoţit de măsură dozatoare din polipropilenă pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml şi 10 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr.1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, București, România FabricantDOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2020.Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Robitussin Junior, 3.75 mg/5 ml, 100 ml, Glaxosmithkline pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp04-04-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Robitussin Junior, 3.75 mg/5 ml, 100 ml, Glaxosmithkline la pretul cel mai mic. Ala cum!