Marca: Zentiva

1. Ce este Risendronat sodic Zentiva 35mg şi pentru ce se utilizează
Ce este Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Risedronat sodic Zentiva 35 mg aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite
 bifosfonaţi, folosite pentru tratamentul bolilor osoase. Acesta acţionează direct asupra oaselor, făcându-le mai rezistente şi, ca urmare, cu un risc mai mic de fracturare.
Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este permanent îndepărtat din schelet şi înlocuit cu ţesut
 osos nou. Osteoporoza post-menopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză când oaselor le
 scade rezistenţa, devin mai fragile şi prezintă o probabilitate mai mare de a se fractura în urma unei căderi sau solicitări fizice. Osteoporoza poate să apară şi la bărbaţi, din cauza mai multor factori, printre care îmbătrânirea şi/sau
 scăderea concentraţiei de hormon masculin, testosteron. Oasele de la nivelul coloanei vertebrale, şoldului şi încheieturii mâinii au cea mai mare probabilitate
 de a se fractura, deşi acest lucru se poate întâmpla cu oricare os din corp. Fracturile legate de osteoporoză pot determina, de asemenea, dureri de spate, scădere în înalţime şi spate curbat. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă niciun simptom şi este posibil să nici nu fi ştiut că aveţi această boală. Pentru ce se utilizează Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Tratamentul osteoporozei la femeile aflate în post-menopauză, chiar dacă osteoporoza este severă.
Scade riscul fracturilor vertebrale şi al fracturilor de şold.
Tratamentul osteoporozei la bărbaţii cu risc crescut de fracturi. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Risendronat sodic Zentiva 35 mg
Nu luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg
- dacă sunteţi alergic la risedronatul sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6) - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o afecţiune numită hipocalcemie (o concentraţie
 mică a calciului în sânge) - dacă aţi putea fi gravidă, sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
- dacă alăptaţi
- dacă aveţi probleme severe cu rinichii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
 farmacistului:  Dacă nu puteţi sta în poziţie ridicată (aşezat sau în picioare) pentru cel puţin 30 de minute.
 Dacă aveţi un metabolism osos sau mineral anormal (de exemplu lipsă de vitamina D, anomalii
 ale hormonului secretat de glandele paratiroide, ambele ducând la valori mici ale calciului din sânge).
 Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu esofagul (tubul care uneşte gura cu stomacul) în trecut. De
 exemplu, dacă aveţi sau aţi avut dureri sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor sau vi s-a spus anterior că aveţi esofag Barrett (o afecţiune în care apar modificări ale celulelor care căptuşesc porţiunea inferioară a esofagului).  Dacă aţi avutsau aveţi dureri, umflături sau amorţeală la nivelul maxilarului sau o senzaţie de
 „maxilar greu” sau dacă vi se mişcă un dinte.  Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală
 stomatologică, spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog că urmaţi tratament cu Risendronat sodic Zentiva 35 mg. Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră
 vă va sfătui ce trebuie să faceţi când luaţi Risendronat sodic Zentiva 35 mg. Copii şi adolescenţi
Risedronatul sodic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din
 cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. Risedronat sodic Zentiva 35 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Medicamentele care conţin una dintre următoarele substanţe scad efectul Risedronat sodic Zentiva 35
 mg dacă sunt luate în acelaşi timp:  calciu
 magneziu
 aluminiu (de exemplu unele preparate împotriva indigestiei)
 fier.
Luaţi aceste medicamente la un interval de cel puţin 30 de minute după administrarea comprimatului
 de Risedronat sodic Zentiva 35 mg. Risedronat sodic Zentiva 35 mg împreună cu alimente şi băuturi
Este foarte important să NU luaţi Risendronat sodic Zentiva 35 mg împreună cu alimente şi băuturi
 (altele decât apa plată), pentru ca acesta să acţioneze corespunzător. În special, nu luaţi acest medicament împreună cu produse lactate (cum este laptele), deoarece acestea
 conţin calciu (vezi pct. 2, „Risendronat sodic Zentiva 35 mg împreună cu alte medicamente”). Consumaţi alimente şi băuturi (altele decât apa plată) la interval de cel puţin 30 de minute după ce aţi
 luat comprimatul de Risendronat sodic Zentiva 35 mg. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament (vezi pct. 2 „ Nu luaţi Risendronat sodic Zentiva 35 mg”). Nu este cunoscut riscul potenţial asociat cu utilizarea
 risedronatului sodic (substanţa activă din Risendronat sodic Zentiva 35 mg) la gravide. Nu luati Risendronat sodic Zentiva 35 mg dacă alăptaţi (vezi pct. 2 „ Nu luaţi Risendronat sodic
 Zentiva 35 mg”). Risendronat sodic Zentiva trebuie utilizat numai pentru tratamentul femeilor aflate în post-menopauză
 şi al bărbaţilor. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte ca Risendronat sodic Zentiva 35 mg să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi
 de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Risendronat sodic Zentiva 35 mg
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată:
Luaţi UN comprimat de Risendronat sodic Zentiva 35 mg (35 mg de risendronat sodic) o dată pe
 săptămână. Alegeţi o zi a săptămânii care se potriveşte cel mai bine cu programul dumneavoastră. În fiecare săptămână, luaţi comprimatul de Risendronat sodic Zentiva 35 mg în ziua aleasă. Cand să luaţi comprimatul de Risendronat sodic Zentiva 35 mg
Luaţi comprimatul de Risedronat sodic Zentiva 35 mg cu cel puţin 30 de minute înainte de prima
 ingestie de alimente, băuturi (altele decât apă plată) sau alte medicamente din ziua respectivă. Cum să luaţi comprimatul de Risendronat sodic Zentiva 35 mg
 Luaţi comprimatul stând în poziţie verticală (puteţi sta în poziţie şezând sau în picioare), pentru
 a evita senzaţia de arsuri în capul pieptului.  Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar cu apă plată (120 ml).
 Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu îl sugeţi sau mestecaţi.
 Nu vă întindeţi la orizontală timp de cel puţin 30 de minute după ce aţi luat comprimatul.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu sau vitamine, în cazul
 în care aportul din alimente nu este suficient. Dacă luaţi mai mult Risedronat sodic Zentiva 35 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luaţi din greşeală mai multe comprimate de Risedronat sodic
 Zentiva 35 mg decât v-a fost prescris, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi asistenţă medicală. Dacă uitaţi să luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul în ziua aleasă, luaţi-l în ziua în care vă amintiţi. Reveniţi la
 administrarea unui comprimat o dată pe săptămână, în ziua în care luaţi în mod obişnuit comprimatul. NU luaţi două comprimate în aceeaşi zi pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Dacă încetaţi tratamentul, puteţi începe să pierdeţi masă osoasă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul
 dumneavoastră înainte de a lua în considerare oprirea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Opriţi administrarea Risendronat sodic Zentiva 35 mg şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă
 prezentaţi oricare dintre următoarele:  Simptome ale unei reacţii alergice severe, cum sunt:
- Umflare a feţei, limbii sau gâtului
- Dificultăţi la înghiţire
- Urticarie şi dificultăţi la respiraţie
 Reacţii severe la nivelul pielii care pot include apariţia de vezicule pe piele.
Adresaţi-vă fără întârziere medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
 Inflamaţie la nivelul ochiului, însoţită de obicei de durere, înroşire şi sensibilitate la lumină.
 Necroză osoasă (osteonecroză) la nivelul maxilarului, asociată cu întârziere a vindecării şi
 infecţie, frecvent după o extracţie dentară (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii”).  Simptome provenite de la nivelul esofagului, cum sunt durere când înghiţiţi, dificultăţi la
 înghiţire, dureri în piept, apariţia pentru prima dată sau agravarea senzaţiei de arsuri în capul pieptului.
Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice, celelalte reacţii adverse observate au fost, de obicei, de
 intensitate uşoară şi nu au determinat pacientul să înceteze administrarea comprimatelor. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 durere de cap,
 constipaţie, indigestie, greaţă, dureri de stomac, crampe sau disconfort la nivelul stomacului,
 diaree,  dureri la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
 inflamaţie a părţii colorate a ochiului (ochi roşii, dureroşi, cu posibilă afectare a vederii),
 inflamaţie la nivelul stomacului şi duodenului, inflamaţie sau dificultăţi şi durere la înghiţire
 (ulcer al esofagului, disfagie). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
 îngustare a esofagului (determinând dificultăţi la înghiţire), inflamaţie a limbii (limbă roşie,
 umflată, posibil dureroasă) şi valori anormale ale analizelor de ficat (acestea pot fi diagnosticate numai printr-un test de sânge).
 rareori poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care
 urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal
 deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
 necroza osului canalului auditiv extern. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți durere
 la nivelul urechii, secreție din ureche și/sau infecție a urechii. Acestea ar putea fi semne ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii.
În timpul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă
 necunoscută):  cădere a părului
 tulburări ale funcţiei ficatului care, în unele cazuri, au fost severe.
Rar, la începutul tratamentului, pot să scadă concentraţiile calciului şi fosfaţilor din sânge. De obicei,
 aceste modificări sunt uşoare şi nu determină simptome. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
 http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
 suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Risendronat sodic Zentiva 35 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă comprimatele se decolorează sau prezintă alte semne de
 deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Substanţa activă este risedronatul sodic. Fiecare comprimat filmat conţine risedronat sodic 35 mg,
 echivalent cu acid risedronic 32,5 mg. Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză 2910/5, talc, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid
 galben de fer (E172). 7. Cum arată Risedronat sodic Zentiva 35 mg şi conţinutul ambalajului
Risedronat sodic Zentiva 35 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu
 diametrul de 9,0 – 9,2 mm. Mărimi de ambalaj: 2, 4, 8, 12 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Fabricantul
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
 următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Polonia, Ungaria, Bulgaria, Republica Slovacă,
Lituania, Estonia, Letonia
Risendros 35 mg
România Risedronat sodic Zentiva 35 mg
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi RISEDRONAT SODIC ZENTIVA 35mg x 4 COMPR. FILM. 35mg ZENTIVA KS la pretul cel mai mic. Ala cum!