Compozitie Propranolol EEL 40 mg_x000D_
Un comprimat contine clorhidrat de propranolol 40 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza_x000D_
 microcristalina tip 102, stearat de magneziu, talc. Grupa farmacoterapeuticamedicamente beta-blocante, beta-blocante neselective._x000D_
Indicatii terapeutice_x000D_
- hipertensiune arteriala;_x000D_
- profilaxia crizelor de angina pectorala de efort;_x000D_
- tratament de lunga durata dupa infarct miocardic acut;_x000D_
- tratamentul unor tulburari de ritm cardiac: tahicardie sinusala, tahiaritmii supraventriculare_x000D_
 (tahicardie paroxistica, flutter si fibrilatie atriala, tahicardie jonctionala), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergica; - feocromocitom (în asociere cu alfa-blocante);_x000D_
- tulburari cardiovasculare la pacientii hipertiroidieni;_x000D_
- cardiomiopatie hipertrofica;_x000D_
- migrena;_x000D_
- tremor esential;_x000D_
- stari de anxietate datorate hiperactivitatii simpatoadrenergice, însotite de tahicardie, palpitatii,_x000D_
 oscilatii tensionale si tremor; - hipertensiune portala_x000D_
Contraindicatii_x000D_
- hipersensibilitate la clorhidrat de propranolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre_x000D_
 excipienti; - reactii de tip anafilactic în antecedente;_x000D_
- astm bronsic si bronhopneumopatii obstructive cronice;_x000D_
- insuficienta cardiaca decompensata;_x000D_
- soc cardiogen, hipotensiune arteriala marcata;_x000D_
- bradicardie sinusala (< 50 batai/min); boala nodului sinusal (inclusiv bloc sino-atrial); bloc_x000D_
atrioventricular de grad II si III; - angina vasculospastica;_x000D_
- fenomene de tip Raynaud si alte tulburari vasculospastice periferice;_x000D_
- copii cu vârsta sub 6 ani, datorita formei farmaceutice._x000D_
Precautii_x000D_
Tratamentul cu propranolol nu trebuie întrerupt brusc la pacientii cu cardiomiopatie ischemica,_x000D_
 deoarece aceasta poate antrena tulburari grave de ritm cardiac, infarct miocardic acut sau moarte  subita; dozele se reduc treptat, iar daca este necesar, se introduce un alt antianginos în aceasta perioada, pentru a evita agravarea anginei pectorale. Sportivii trebuie atentionati ca propanololul si alte beta-blocante adrenergice pot determina pozitivarea_x000D_
 testelor antidoping. Daca medicul v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa îl întrebati_x000D_
 înainte dea lua acest medicament. Interactiuni_x000D_
Asocierea cu antiaritmice_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu antiaritmice (amiodarona, propafena, chinidina si_x000D_
 disopiramida), poate determina tulburari de contractilitate, automatism si conductibilitate, prin inhibarea mecanismelor simpatice adrenergice. Clorhidratul de propranolol creste concentratia plasmatica a lidocainei prin diminuarea metabolizarii_x000D_
 hepatice a acesteia,crescând riscul reactiilor adverse (de exemplu, bradicardie marcata). Asocierea cu anestezice halogenate_x000D_
Beta-blocantele reduc reactiile compensatorii simpatice cardiovasculare în cazul asocierii cu_x000D_
 anestezice halogenate. Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil,)_x000D_
 creste riscul deprimarii miocardice;aceasta asociere obliga la multa prudenta si este contraindicata la pacientii cu risc cardiac. Asocierea cu antihipertensive_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu alte antihipertensive creste efectul medicamentos al_x000D_
 antihipertensivelor; pentru antihipertensivele cu actiune centrala (metildopa, clonidina, rezerpina) creste efectul bradicardizant si de încetinire a conducerii. Asocierea cu antidepresive triciclice, neuroleptice_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu antidepresive triciclice, neuroleptice creste riscul_x000D_
 hipotensiunii arteriale ortostatice. Asocierea cu miorelaxante centrale_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu baclofen creste riscul hipotensiunii arteriale ortostatice._x000D_
Asocierea cu glucorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene_x000D_
Asocierea clorhidratului de propranolol cu glucorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene determina_x000D_
 scaderea efectului antihi Asocierea cu inductoare enzimatice_x000D_
Inductoarele enzmatice (de exemplu fenobarbital, rifampicina) scad concentratia plasmatica a_x000D_
 clorhidratului de propranolol prin accelerarea metabolizarii hepatice, diminuând efectele sale terapeutice. Asocierea cu compusi de magneziu, aluminiu si calciu_x000D_
Compusii de magneziu,aluminiu si calciu scad absorbtia digestiva a clorhidratului de propranolol. Se_x000D_
 recomanda un interval de 2-3 ore între administrarea acestor preparate si clorhidratul de propranolol. Atentionari speciale_x000D_
Cardiopatia ischemica_x000D_
La pacientii cu cardiopatie ischemica,tratamentul cu clorhidrat de propranolol nu trebuie întrerupt_x000D_
 brusc, deoarece poate antrena tulburari de ritm cardiac grave, infarct miocardic acut sau moarte subita. Dozele se vor reduce treptat. În aceasta perioada daca este necesar, se introduce un alt antianginos,_x000D_
 pentru a evita agravarea anginei pectorale. Angina vasculospastica (Prinzmetal)_x000D_
La pacientii cu angina vasculospastica clorhidratul de propranolol, ca si alte beta-blocante nu. trebuie_x000D_
 utilizat. Se poate asocia altor medicamente antianginoase când acestea nu sunt suficient de eficace. Insuficienta cardiaca_x000D_
La pacientii cu insuficienta cardiaca controlata terapeutic, tratamentul trebuie initiat cu doze mici care_x000D_
 pot fi crescute treptat sub supraveghere medicala. În cazul aparitiei bradicardiei simptomatice (< 55 batai/min), trebuie redusa doza de clorhidrat de_x000D_
 propranolol.Tulburari de ritm cardiac_x000D_
La pacientii cu bloc atrioventricular de gradul I, beta-blocantele, se vor administra cu prudenta,datorita_x000D_
 efectului dromotrop negativ. Feocromocitom_x000D_
La pacientii cu feocromocitom, înaintea administrarii beta-blocantelor trebuie instituit tratament alfablocant,_x000D_
 pentru a preveni riscul cresterii tensiunii arteriale. Vârstnici_x000D_
La vârstnici, tratamentul trebuie initiat cu doze mici si sub supraveghere medicala atenta._x000D_
Insuficienta hepatica si renala_x000D_
La pacientii cu insuficienta hepatica si renala se recomanda prudenta în stabilirea dozelor_x000D_
Diabet zaharat_x000D_
La pacientii cu diabet zaharat se recomanda monitorizarea glicemiei;deoarece anumite semne si_x000D_
 simptome care pot anunta o reactie hipoglicemica pot fi mascate (de exemplu tahicardie, palpitatii, transpiratii). Utilizarea clorhidratului de propranolol la bolnavii cu diabet zaharat necontrolat terapeutic necesita_x000D_
 prudenta. Afectiuni dermatologice_x000D_
La pacientii cu psoriazis, initierea tratamentului cu beta-blocante trebuie atent supravegheata, deoarece_x000D_
 s-au observat cazuri de agravare a bolii în timpul tratamentului. Lipide plasmatice _x000D_
Administrarea îndelungata de clorhidrat de propranolol poate determina cresterea trigliceridelor si, în_x000D_
 masura mai mica, cresterea colesterolului plasmatic; semnificatia clinica a cresterii lipidelor plasmatice nu este precizata. Tireotoxicoza_x000D_
În caz de tireotoxicoza, beta-blocantele pot masca semnele cardiovasculare la hipertiroidieni._x000D_
Alte atentionari_x000D_
La pacientii cu antecedente de reactii anafilactice severe, în special la substante de contrast iodate,_x000D_
 precum si la cei aflati sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant si are efect de antagonist fata de adrenalina. Desi tratamentul cu beta-blocante scade riscul aritmiilor, ischemiei miocardice si al crizelor_x000D_
 hipertensive, în timpul anesteziei generale, împiedicarea reactiilor simpatoadrenergice compensatorii favorizeaza accidentele hipotensive din cursul anesteziei. Atunci când tratamentul beta-blocant nu poate fi întrerupt (de exemplu la bolnavii coronarieni), se recomanda protejarea fata de predominenta vagala prin administrarea de atropina; se vor evita anestezicele generale care deprima cordul. Se recomanda informarea medicului anestezist daca pacientul se afla sub tratament cu beta-blocante. Daca se impune întreruperea acestui tratament, o pauza de 48 ore este suficienta pentru reaparitia_x000D_
 raspunsului la catecolamine. Trebuie sa se aiba în vedere riscul reactiilor anafilactice. Daca se administreaza beta-blocante la pacientii cu ciroza hepatica si hemoragii digestive trebuie_x000D_
 verificate periodic hemograma, hematocritul si hemoglobinemia. Sarcina si alaptarea_x000D_
Clorhidratul de propranolol traverseaza bariera placentara. Studiile la animale nu au evidentiat efecte_x000D_
 teratogene. Experienta clinica nu a evidentiat efecte teratogene sau malformative în cazul femeilor gravide aflate sub tratament cu clorhidrat de propranolol. Nou-nascutii ai caror mame au fost tratate antepartum cu clorhidrat de propranolol pot prezenta_x000D_
 hipotensiune arteriala, bradicardie, detresa respiratorie si hipoglicemie. Beta-blocantele pot fi administrate în perioada sarcinii. Tratamentul în apropierea datei nasterii_x000D_
 impune supravegherea atenta a nou-nascutului (controlarea frecventei cardiace si a glicemiei) în primele 3-5 zile de viata. Beta-blocantele se excreta în laptele matern. Deoarece riscul bradicardiei si hipoglicemiei la sugar nu_x000D_
 a fost evaluat, se vor lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje_x000D_
Propranololul nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje._x000D_
Doze si mod de administrare_x000D_
Adulti_x000D_
Hipertensiune arteriala si profilaxia crizelor de angina pectorala: initial 80 mg clorhidrat de_x000D_
 propranolol pe zi, fractionat în 2 prize, apoi doza se creste treptat pâna la obtinerea efectului dorit. Dozele uzuale sunt de 160 mg clorhidrat de propranolol pe zi, în 2 prize._x000D_
În perioada postinfarct miocardic acut: initial 40 mg clorhidrat de propranolol de 4 ori pe zi. Doza_x000D_
 uzuala de întretinere este de 160 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fractionat în 2 prize, timp îndelungat (1-2 ani). Tulburari de ritm cardiac: 40-80 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fractionat. _x000D_
Feocromocitom: preoperator 60 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fractionat, timp de 3 zile; pentru_x000D_
 tumorile inoperabile 30 mg clorhidrat de propranolol zilnic, fractionat; se va asocia obligatoriu cu un alfa-blocant. Stari de anxietate datorate hiperactivitatii simpatoadrenergice: 40 mg clorhidrat de propranolol,_x000D_
 administrate cu 1-1½ ora înaintea expunerii la situatia stresanta. Tulburari cardiovasculare datorate hipertiroidiei: 40 –80 mg clorhidrat de propranolol pe zi, în mai_x000D_
 multe prize. Migrena si tremor esential: 20 mg clorhidrat de propranolol de 4 ori pe zi; la nevoie se creste treptat_x000D_
 pâna la 240 mg clorhidrat de propranolol pe zi. Hipertensiune portala:utilizarea clorhidratului de propranolol pentru reducerea riscului aparitiei_x000D_
 hemoragiilor din varice esofagiene trebuie realizata pe perioade lungi de timp; dozele de clorhidrat de propranolol se ajuteaza pâna la reducerea valorii pulsului cu 25%, în cazul în care nu exista contraindicatii. Copii_x000D_
Hipertensiune arteriala: initial 1 mg clorhidrat de propranolol/kg si zi în 2-4 prize; doza uzuala este de_x000D_
 2-4 mg clorhidrat de propranolol/kg si pe zi în 2 prize. Aritmii, feocromocitom, hipertiroidism: 0,75-2 mg clorhidrat de propranolol/kg si zi în 2-3 prize._x000D_
Propranolol 40 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani._x000D_
Reactii adverse_x000D_
Lista de mai jos furnizeaza informatii privind reactiile adverse identificate din experienta clinica,_x000D_
 clasificate pe sisteme, aparate si organe. Reactiile adverse sunt clasificate în functie de frecventa utilizându-se urmatoarea conventie: foarte_x000D_
 frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai putin frecvente (≥1/1000, < 1/100), rare (≥1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000). Tulburari ale sistemului imunitar_x000D_
Rare: Aparitia anticorpilor antinucleari (exceptinal un sindrom lupoid)_x000D_
Tulburari metabolice si de nutritie_x000D_
Rare: Hipoglicemie_x000D_
Tulburari psihice_x000D_
Frecvente: Insomnie, cosmaruri_x000D_
Tulburari cardiace_x000D_
Frecvente: Bradicardie(uneori severa)_x000D_
Rare: întârzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrio-ventricular preexistent,_x000D_
insuficienta cardiaca. Tulburari vasculare_x000D_
Frecvente: Extremitati reci_x000D_
Rare: Hipotensiune arteriala marcata, sindrom Raynaud, agravarea claudicatiei intermitente_x000D_
 preexistente Tulburari gastro-intestinale_x000D_
Frecvente: Epigastralgii, greata, varsaturi, diaree_x000D_
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat_x000D_
Rare: diverse manifestari cutanate (inclusiv eruptii psoriaziforme)._x000D_
Supradozaj_x000D_
Supradozajul cu clorhidrat de propranolol provoaca bradicardie, ameteli, hipotensiune arteriala,_x000D_
 dispnee, cianoza extremitatilor, lipotimie, convulsii. În cazul ingestiei recente se fac spalaturi gastrice si se administreaza carbune medicinal._x000D_
Pentru combaterea bradicardiei marcate, deficitului de pompa cardiaca si hipotensiunii arteriale severe_x000D_
 se pot administra: atropina (1-2 mg intravenos), glucagon (10 mg intravenos lent, apoi perfuzie cu 1- 10 mg/ora), izoprenalina (15-85 μg intravenos lent, eventual repetat, fara a depasi 300 μg) sau dobutamina (2,5-10 μg/kg si min în perfuzie intravenoasa); simptomele pot fi refractare la medicatia adrenergica din cauza blocarii receptorilor specifici de catre clorhidratul de propranolol. Hemodializa nu este utila._x000D_
Pastrare_x000D_
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25ď‚°C, în ambalajul original._x000D_
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor._x000D_
Ambalaj_x000D_
Propranolol EEL 40 mg_x000D_
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate._x000D_
Producator_x000D_
S.C. BIO EEL S.R.L._x000D_
Str. Bega nr. 5, Târgu Mures, Judetul Mures, România_x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata_x000D_
S.C. BIO EEL S.R.L._x000D_
Str. Bega nr. 5, Târgu Mures, Judetul Mures, România_x000D_
Data ultimei verificari a prospectului_x000D_
Aprilie, 2016

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PROPRANOLOL EEL 40 mg x 50 COMPR. 40mg BIO EEL SRL la pretul cel mai mic. Ala cum!