Marca: Teva Pharmaceuticals

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Perindopril tosilat Teva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Perindopril tosilat Teva
3. Cum sa luati Perindopril tosilat Teva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Perindopril tosilat Teva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Perindopril tosilat Teva si pentru ce se utilizeaza
Perindopril tosilat Teva este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste medicamente actioneaza prin dilatarea vaselor de sange, ceea ce face mai usoara pomparea de catre inima dumneavoastra a sangelui in vasele de sange.
Perindopril tosilat Teva este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala),
- [5 mg] pentru tratamentul insuficientei cardiace (o afectiune in care inima nu este capabila sa pompeze suficient sange pentru a asigura nevoile organismului),
- pentru reducerea riscului de aparitie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacientii cu boala coronariana stabila (o afectiune in care irigarea cu sange a inimii este redusa sau blocata) si care au avut deja un infarct miocardic si/sau li s-a efectuat o interventie chirurgicala pentru imbunatatirea circulatiei sangelui spre inima prin dilatarea vaselor de sange care o iriga.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Perindopril tosilat Teva
Nu luati Perindopril tosilat Teva
- daca sunteti alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- daca aveti peste 3 luni de sarcina (De asemenea, este mai bine sa evitati utilizarea Perindopril tosilat Teva la inceputul sarcinii – vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea”), 
- daca ati prezentat simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflarea fetei, limbii sau gatului, senzatie de mancarime intensa sau eruptii trecatoare severe pe piele asociate cu terapia anterioara cu inhibitori ai ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, in orice alte circumstante (o afectiune numita angioedem),
- daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Perindopril tosilat Teva, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vreuna dintre urmatoarele situatii este valabila in cazul dumneavoastra:
- daca aveti stenoza aortica (ingustarea vasului de sange principal care pleaca din inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (boala a muschiului cardiac) sau stenoza a arterei renale (ingustarea arterei care iriga cu sange rinichiul),
- daca aveti oricare alte probleme cu inima,
- daca aveti probleme cu ficatul,
- daca aveti probleme cu rinichii sau efectuati sedinte de dializa,
- daca aveti o boala vasculara de colagen (o boala a tesutului conjunctiv), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia,
- daca aveti diabet zaharat,
- daca urmati o dieta cu restrictie de sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin potasiu,
- daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie si/sau interventie chirurgicala majora,
- daca urmeaza sa vi se efectueze afereza LDL (care va indeparteaza colesterolul din sange cu ajutorul unui aparat),
- daca urmati un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la intepaturile de albina sau viespe,
- daca ati avut de curand diaree sau varsaturi sau daca sunteti deshidratat,
- daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide
- daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la pct. „Nu luati Perindopril tosilat Teva”.
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida. Perindopril tosilat Teva nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea”).
Copii si adolescenti
Perindopril tosilat Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.
Perindopril tosilat Teva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala. Tratamentul cu Perindopril tosilat Teva poate fi influentat de utilizarea altor medicamente. Acestea includ:
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv diureticele (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de rinichi), 
- este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie: Daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati Perindopril tosilat Teva” si „Atentionari si precautii”), - diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu
 sau inlocuitori de sare care contin potasiu, - litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) utilizate pentru
 tratamentul durerii, sau doze mari de aspirina, - medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul),
- medicamente pentru tratamentul tulburarilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice),
- imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de aparare al organismului), utilizate pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau dupa operatiile de transplant (de exemplu, ciclosporina),
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
- medicamente vasodilatatoare inclusiv nitrati (medicamente care produc dilatarea vaselor de sange),
- heparina (medicament utilizat pentru subtierea sangelui),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a socului sau a astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina).
Perindopril tosilat Teva impreuna cu alimente si bauturi
Este de preferat sa luati Perindopril tosilat Teva inainte de masa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida. In mod obisnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea Perindopril tosilat Teva inainte de a ramane gravida sau imediat ce aflati ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati alt medicament in loc de Perindopril tosilat Teva. Perindopril tosilat Teva nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav copilul.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati. Perindopril tosilat Teva nu este recomandat mamelor care alapteaza si medicul dumneavoastra va poate recomanda alt tratament daca doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre alaptarea unui nou-nascut sau a unui nou-nascut prematur.
Fertilitatea
Nu sunt cunoscute efectele perindoprilului asupra fertilitatii la oameni.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In mod obisnuit, Perindopril tosilat Teva nu afecteaza vigilenta, dar, la unii pacienti, pot sa apara ameteli sau slabiciune, determinate de scaderea tensiunii arteriale. Daca apare aceasta situatie, capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata.
Perindopril tosilat Teva contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresativa medicului inainte de a lua acest medicament. 

3. Cum sa luati Perindopril tosilat Teva
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa, de preferat la aceeasi ora in fiecare zi, dimineata, inainte de masa.
Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra.
Dozele uzuale sunt dupa cum urmeaza:
Hipertensiune arteriala: doza uzuala de initiere si de intretinere este de 5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, daca este necesar. 10 mg pe zi este doza maxima recomandata pentru tensiune arteriala mare.
Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si, daca este necesar, la 10 mg o data pe zi. [5 mg] Insuficienta cardiaca: doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamani, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata pentru insuficienta cardiaca.
Boala coronariana stabila: doza uzuala de initiere este de 5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamani, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata pentru aceasta indicatie.
Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o saptamana, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si, dupa inca o saptamana, la 10 mg o data pe zi. Daca luati mai mult Perindopril tosilat Teva decat trebuie
In cazul in care ati luat prea multe comprimate, contactati imediat departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastra. Cea mai frecventa reactie adversa in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica, ce va face sa va simtiti ametit sau slabit. Daca vi se intampla acest lucru, poate fi util sa va intindeti culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Daca uitati sa luati Perindopril tosilat Teva
Este important sa va luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Perindopril tosilat Teva, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Perindopril tosilat Teva
Deoarece tratamentul cu Perindopril tosilat Teva este, de obicei, pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati vreunul dintre urmatoarele simptome, opriti imediat administrarea medicamentului si adresati-va urgent medicului dumneavoastra :
- umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, sau dificultati in respiratie,
- ameteli severe sau lesin,
- batai ale inimii neobisnuit de rapide sau neregulate.
In ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:
- Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameteli, vertij, senzatie de furnicaturi si intepaturi, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomote in urechi), stare confuzionala determinata de tensiunea arteriala mica, tuse, scurtare a respiratiei, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), crampe musculare, senzatie de oboseala,
- Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): tulburari ale dispozitiei, tulburari ale somnului, bronhospasm (senzatie de constrictie la nivelul pieptului, respiratie suieratoare si scurtata), uscaciunea gurii, angioedem (simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei, limbii sau gatului, senzatie intensa de mancarime sau eruptii trecatoare severe pe piele), probleme la nivelul rinichilor, impotenta, transpiratii,
- Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): confuzie, tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, angina, infarct miocardic sau accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilica (o forma rara de pneumonie), rinita (nas infundat sau cu secretii abundente), eritem polimorf, tulburari ale sangelui, pancreasului sau ficatului,
- La pacientii cu diabet zaharat poate sa aparar hipoglicemie (valori foarte mici ale glucozei in sange),
- Au fost raportate cazuri de vasculita (inflamatia vaselor de sange).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Perindopril tosilat Teva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se utiliza in termen de 100 de zile de la deschidere.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra flaconul bine inchis pentru a fi protejat de lumina si de umiditate. Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale pentru depozitare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Perindopril tosilat Teva
Substanta activa este perindopril tosilat. Un comprimat filmat contine perindopril 3,408 mg (corespunzator la perindopril tosilat 5 mg) sau perindopril 6,816 mg (corespunzator la
perindopril tosilat 10 mg). Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, hidrogen carbonat de sodiu, amidon de porumb pregelatinizat, povidona K30, stearat de magneziu, alcool polivinilic – partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc si pentru comprimatele de 5 mg si 10 mg indigotina, albastru briliant FCF, oxid galben de fer (E172) si galben de chinolina.
Cum arata Perindopril tosilat Teva si continutul ambalajului
Perindopril tosilat Teva 5 mg sunt comprimate filmate in forma de capsula, biconvexe, de culoare verde deschis, de aproximativ 4 mm latime si 8 mm lungime, marcate cu “T” pe o fata, netede pe cealalta fata, cu linii de rupere pe ambele fete.
Perindopril tosilat Teva 10 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcate cu “10” pe o fata si cu “T” pe cealalta fata. Perindopril tosilat Teva 5 mg - Comprimatele sunt disponibile in flacoane cu 10, 30, 60, 90, 90 (3x30) sau 100 comprimate filmate.
Perindopril tosilat Teva 10 mg - Comprimatele sunt disponibile in flacoane cu 30, 60, 90, 90 (3x30) sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domnita Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucuresti
Romania Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23 
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri
comerciale:
Romania: Perindopril tosilat Teva
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2015

FacebookWhatsAppGoogle+TwitterE

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 10 mg x 30 COMPR. FILM. 10mg TEVA PHARMACEUTICALS la pretul cel mai mic. Ala cum!