FERRING LAEGEMIDLER

Pentasa 500 mg, 100 comprimate, Ferring Gmbh [7640180260684] 

Indicatii:Acest medicament conţine substanţa activă mesalazină şi este utilizat pentru tratamentul colitei ulceroase şi a bolii Crohn la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.Colita ulceroasă este o boală inflamatorie intestinală care duce la inflamarea mucoasei intestinului şi la apariţia multor rupturi de mici dimensiuni pe suprafaţa acesteia (ulceraţii) care pot sângera.Boala Crohn este o afecţiune inflamatorie intestinală, care determină inflamaţia şi ulceraţia tractului digestiv.Poate afecta orice porţiune a tubului digestiv, însă are predilecţie pentru partea terminală a intestinului subţire şi intestinul gros. Boala Crohn afectează straturile profunde ale tubului digestiv, cauzând ulceraţii la acest nivel.Pentasa conţine granule care pot elibera lent substanţa activă (mesalazina). Aceasta ajută la diminuarea inflamaţiei şi a simptomelor dureroase.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Pentasa:- dacă sunteţi alergic la mesalazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Pentasa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe să alăptaţi.Există o experienţă limitată privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii şi alăptării. Tulburări hematologice au fost raportate la nou-născuţii ale căror mame primeau tratament cu acest medicament.
Nou-născutul poate dezvolta reacţii alergice după alăptare, de exemplu diaree.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Nu se cunoaşte niciun efect al acestui medicament în sensul afectării capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu mediculdumneavoastrăsau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:Colită ulceroasă (boală activă): medicul vă va prescrie de regulă dozaj individualizat, maxim 4 g mesalazină zilnic, în doză unică sau în prize divizate.Colită ulceroasă (tratament de întreţinere): medicul vă va prescrie dozaj individualizat, maxim 2 g mesalazină zilnic, în doză unică sau în prize divizate.Boala Crohn (boală activă şi tratament de întreţinere): medicul vă va prescrie dozaj individualizat, maxim 4 g mesalazină zilnic, în prize divizate.
Copii cu vârsta de 6 ani şi mai mare:Colită ulceroasă şi boală Crohn (boală activă): medicul va prescrie dozaj individualizat, începând cu 30-50 mg/kg/zi în prize divizate, doza maximă recomandată fiind de 75 mg mesalazină/kg/zi, în prize divizate.Doza zilnică nu trebuie să depăşească doza zilnică maximă pentru adult.Colită ulceroasă şi boală Crohn (tratament de întreţinere): medicul va prescrie dozaj individualizat, începând cu 15-30 mg/kg/zi în prize divizate. Doza zilnică nu trebuie să depăşească doza zilnică recomandată pentru adult. În general, se recomandă ca jumătate din doza pentru adulţi să fie administrată la copii cu masa corporală până la 40 kg; doza pentru adult se poate administra copiilor cu masa corporala peste 40 kg.Comprimatele cu eliberare prelungită se înghit cu puţină apă.Nu mestecaţi comprimatele. Pentru usurinţa administrării, comprimatele se pot divide sau dizolva în apă sau suc, imediat înainte de administrare. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Compozitie:- Substanţaactivă este mesalazină. Fiecare comprimat conține 500 mg mesalazină.- Celelalte componente sunt: povidona, etilceluloza, stearatul de magneziu, talcul şi celuloza microcristalină.
Prezentare:100 comprimate
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Pentasa 500 mg 100 comprimate Ferring Gmbh(mesalazină) , contine substanța activă:mesalazina.. 


Substanța activă:

 Mesalazina 




 Pentasa 500 mg, 100 comprimate, Ferring Gmbh [7640180260684] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9996/2017/01 Anexa1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizatorPentasa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită MesalazinăCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.-Dacă manifestaţi oricereacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Pentasa şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentasa 3. Cum să utilizaţi Pentasa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pentasa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. Ce este Pentasa şi pentru ce se utilizeazăAcest medicament conţine substanţa activă mesalazină şi este utilizat pentru tratamentul colitei ulceroase şi a bolii Crohn la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Colita ulceroasă este o boală inflamatorie intestinală care duce la inflamarea mucoasei intestinului şi la apariţia multor rupturi de mici dimensiuni pe suprafaţa acesteia (ulceraţii) care pot sângera. Boala Crohn este o afecţiune inflamatorie intestinală, care determină inflamaţia şi ulceraţia tractului digestiv. Poate afecta orice porţiune a tubului digestiv, însă are predilecţie pentru partea terminală a intestinului subţire şi intestinul gros. Boala Crohn afectează straturile profunde ale tubului digestiv, cauzând ulceraţii la acest nivel. Pentasa conţine granule care pot elibera lent substanţa activă (mesalazina). Aceasta ajută la diminuarea inflamaţiei şi a simptomelor dureroase.2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi Pentasa Nu utilizaţi Pentasa: - dacă sunteţi alergic la mesalazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 
2 -dacă sunteţi alergic la alţi salicilaţi, de exemplu aspirina -dacă aveţi probleme severe de ficat şi/sau rinichiAtenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi Pentasa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.-dacă sunteţi alergic la sulfasalazină (risc de alergie la salicilaţi)-dacă suferiţi în prezent sau aţi suferit anterior de o boală de ficat sau de rinichi-dacă aveţi o afecţiune medicală care vă poate predispune la sângerare-dacă suferiţi de ulcer peptic activ(ulcer stomacal sau ulcer duodenal) -dacă sunteţi în tratament cu un medicament care poate afecta funcţia rinichilor, de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este aspirina -dacă aveţi probleme de plămâni, în particular astm -dacă sunteţi în tratament cu azatioprină (utilizată după transplanturi sau pentru tratarea bolilor autoimune) -dacă sunteţi în tratament cu 6-mercaptopurină sau tioguanină(chimioterapie, utilizată pentru tratarea leucemiei) -dacă sunteţi în tratament cu anumiţi agenţi care inhibă coagularea sângelui (medicamente pentru tromboză sau pentru subţierea sângelui)-dacă dezvoltaţi subit crampe, durere abdominală, febră, durere de cap severă şi erupţie cutanată. În aceste condiţii trebuie să încetați imediat să mai luaţi Pentasa.În timp ce vă aflaţi în tratament cu acest medicament, medicul dumneavoastră va solicita în mod normal efectuarea de analize de sânge şi de urină pentru verificarea funcţiei rinichilor dumneavoastră, în special la începutul tratamentului.Pentasa împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţiorice alte medicamente. Sarcina, alăptareaşi fertilitateaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe să alăptaţi.Există o experienţă limitată privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii şi alăptării. Tulburări hematologice au fost raportate la nou-născuţii ale căror mame primeau tratament cu acest medicament. Nou-născutul poate dezvolta reacţii alergice după alăptare, de exemplu diaree.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu se cunoaşte niciunefect al acestui medicament în sensul afectării capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje3. Cum să utilizaţiPentasa Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastrăsau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Adulţi
3 Colită ulceroasă (boală activă): medicul vă va prescrie de regulă dozaj individualizat, maxim 4 g mesalazină zilnic, în doză unică sau în prize divizate. Colită ulceroasă (tratament de întreţinere): medicul vă va prescrie dozaj individualizat, maxim 2 g mesalazină zilnic, în doză unică sau în prize divizate.Boala Crohn (boală activă şi tratament de întreţinere): medicul vă va prescrie dozaj individualizat, maxim 4 g mesalazină zilnic, în prize divizate. Copii cu vârsta de 6 ani şi mai mareColită ulceroasă şi boală Crohn (boală activă): medicul va prescrie dozaj individualizat, începând cu 30-50 mg/kg/zi în prize divizate, doza maximă recomandată fiind de 75 mg mesalazină/kg/zi, în prize divizate. Doza zilnică nu trebuie să depăşească doza zilnică maximă pentru adult.Colită ulceroasă şi boală Crohn (tratament de întreţinere): medicul va prescrie dozaj individualizat, începând cu 15-30 mg/kg/zi în prize divizate. Doza zilnică nu trebuie să depăşească doza zilnică recomandată pentru adult. În general, se recomandă ca jumătate din doza pentru adulţi să fie administrată la copii cu masa corporală până la 40 kg; doza pentru adult se poate administra copiilor cu masa corporala peste 40 kg. Comprimatele cu eliberare prelungită se înghit cu puţină apă.Nu mestecaţi comprimatele. Pentru usurinţa administrării, comprimatele se pot divide sau dizolva în apă sau suc, imediat înainte de administrare. Dacă utilizaţi mai mult Pentasa decât trebuie Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Pentasa, vă rugăm să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.Dacă uitaţi să utilizaţi Pentasa Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza de îndată ce vă aduceţi aminte, iar apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Până în prezent, au fost raportate foarte puţine cazuri de reacţie alergică severă care ar putea duce la umflarea feţei şi a gâtului şi/sau la dificultăţi de respirație sau înghiţire. Dacă se întâmplă acest lucru, luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau cu cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.Reacţiile alergice şi febra medicamentoasă pot apărea ocazional. Următoarele reacţii adverse frecventeafectează între 1 şi 10 din fiecare 100 de pacienţi trataţi:• diaree • durere abdominală•greaţă•vărsături• durere de cap • erupţie cutanată.Următoarele reacţii adverse rareafectează între 1 şi 10 din fiecare 10000 de pacienţi trataţi:• inflamarea unor părţi ale inimii (miocardită şi pericardită) care poate cauza scurtarea respiraţiei şi dureri în piept sau palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)• inflamarea pancreasului (simptomele includ durere de spate şi/sau stomac).•ameţeli
4 • flatulenţă (gaze)Următoarele reacţii adverse foarte rare afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi:• anemie sau alte afecţiuni ale sângelui (scăderea numărului anumitor celule din sânge, care poate cauza sângerări inexplicabile, vânătăi, febră sau durere în gât)• afecţiuni ale ficatului (simptomele includ icter (îngălbenirea pielii şi/sau ochilor) si/sau scaune decolorate) • afecţiuni ale rinichilor (simptomele includ sânge în urină, şi/sau edem (umflături datorate acumulării de lichid)) • neuropatie periferică (o problemă care afectează nervii mâinilor şi picioarelor; simptomele includ furnicături şi amorţeală)• reacţii alergice şi fibrotice la nivelul plămânilor, inflamarea mucoaseiplămânilor sau fibroză pulmonară (simptomele includ tuse, bronhospasm, disconfort în piept sau durere în timpul respiraţiei, dificultăţi de respiraţie, flegmă cu sânge şi/sau excesivă) • căderea reversibilă a părului• dureri musculare sau articulare • inflamare care poate afecta diferite părţi ale corpului, cum ar fi articulaţiile, pielea, rinichii, inima, etc. (simptomele includ dureri în articulaţii, oboseală, febră¸ sângerare anormală sau inexplicabilă (de exemplu, sângerări nazale), apariţia de vânătăi, coloraţie vineţie a pielii, pete sub piele)• acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pleural) care poate cauza durere sau presiune în piept • modificarea culorii urinei • concentraţie scăzută de spermatozoizi in spermă (oligospermie) (care este reversibilă).Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Pentasa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Pentasa - Substanţaactivă este mesalazină. Fiecare comprimat conține 500 mg mesalazină.- Celelalte componente sunt: povidona, etilceluloza, stearatul de magneziu, talcul şi celuloza microcristalină.Cum arată Pentasa şi conţinutul ambalajuluiSe prezintă sub formă de comprimate rotunde de culoare alb-gri până la uşor brun, uşor pigmentate, prevăzute cu o linie mediană; pe o parte inscripţionate cu “500 mg”, iar pe cealaltă cu „PENTASA”. Cutie cu 10 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
5 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulFerring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Germania Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Pentasa 500 mg, 100 comprimate, Ferring Gmbh pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp07-12-2023
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Pentasa 500 mg, 100 comprimate, Ferring Gmbh? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.