Ce gasiČ›i în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Ospamox 125 mg/5 ml si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa Č™tiČ›i înainte sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
3. Cum sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
6. ConČ›inutul ambalajului Č™i alte înformatii_x000D_
1. Ce este Ospamox 125 mg/5 ml si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
_x000D_
Ospamox este indicat în tratamentul infectiilor determinate de microorganisme sensibile la amoxicilina, cum sunt: Infectii ale tractului respirator:_x000D_
- Infectii ale tractului respirator superior si infectii ORL;_x000D_
- Infectii ale tractului respirator inferior, cum sunt bronsita acuta si cronica, pneumonie, abcese_x000D_
 pulmonare, tuse convulsiva (perioada de incubatie si stadiul incipient); Infectii ale tractului urinar: - Pielonefrita acuta si cronica, pielita, prostatita, epididimita;_x000D_
- Cistita, uretrita, bacteriuria asimptomatica din timpul sarcinii;_x000D_
Infectii genitale masculine si infectii ginecologice:_x000D_
- Gonoree;_x000D_
- Avort septic, anexita, endometrita;_x000D_
Infectii gastro-intestinale:_x000D_
- Febra tifoida, paratifoida, în special daca este complicata cu septicemie (în asociere cu un_x000D_
 antibiotic aminoglicozidic); controlul purtatorilor de Salmonella; - Shigeloza;_x000D_
- Infectii ale cailor biliare (colangita, colecistita);_x000D_
Infectii ale pielii si tesuturilor moi_x000D_
Leptospiroza_x000D_
Listerioza acuta si latenta _x000D_
Daca tratamentul parenteral (de exemplu cu ampicilina) nu este necesar, Ospamox este indicat si în_x000D_
 urmatoarele conditii: - tratamentul profilactic de scurta durata (24- 48 ore) al pacientilor care vor suferi o interventie_x000D_
 chirurgicala (de exemplu la nivelul cavitatii bucale); - endocardita, de exmplu endocardita enterococica (Ospamox ca unic tratament sau în asociere cu_x000D_
 un antibiotic aminoglicozidic); - meningita bacteriana (în functie de rezultatele antibiogramei; în special la copii);_x000D_
- septicemii determinate de microorganisme patogene sensibile la amoxicillina._x000D_
Infectiile determinate de microorganisme patogene cu sensibilitate dovedita la penicilina G trebuie, în_x000D_
 mod preferential, tratate cu penicilina G. 2. Ce trebuie sa Č™tiČ›i înainte sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Nu luati Ospamox 125 mg/5 ml:_x000D_
- daca sunteti alergic la amoxicilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui_x000D_
 medicament (enumerate la pct. 6). - daca aČ›i avut vreodata vreo reacČ›ie alergica la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupČ›ie_x000D_
 trecatoare pe piele sau umflare a feČ›ei sau gâtului. Nu luati Ospamox 125 mg/5 ml daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra._x000D_
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox_x000D_
 125 mg/5 ml. AtenČ›ionari Č™i precauČ›ii_x000D_
Înainte de a utiliza Ospamox 125 mg/5 ml, adresaČ›i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:_x000D_
- aveti mononucleoza infectioasa (febra, gât iritat, ganglioni limfatici inflamati si stare de oboseala_x000D_
 extrema) - aveti probleme cu rinichii_x000D_
- nu urinati în mod regulat._x000D_
În cazul în care nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus este valabila în cazul dumneavoastra,_x000D_
 discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox 125 mg/5 ml. Analize de sânge si urina_x000D_
În cazul în care faceti:_x000D_
- Analize de urina (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru functia ficatului_x000D_
- Analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica daca fatul se_x000D_
 dezvolta normal) Informati-va medicul sau farmacistul ca luati Ospamox 125 mg/5 ml. Motivul este faptul ca Ospamox_x000D_
 125 mg/5 ml poate modifica rezultatele acestor analize. Ospamox 125 mg/5 ml conČ›ine aspartam care este o sursa de fenilalanina. Acesta poate fi daunator_x000D_
 pentru pacienČ›ii nascuti cu o afectiune numita „fenilcetonurie”. Ospamox 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala cu alimente si bauturi_x000D_
Amoxicilina poate fi administrata în timpul meselor sau înainte de masa deoarece alimentele nu_x000D_
 influenteaza efectul produsului medicamentos. Sarcina, alaptarea Č™i fertilitatea_x000D_
Daca sunteČ›i gravida sau alaptaČ›i, credeČ›i ca aČ›i putea fi gravida sau intenČ›ionaČ›i sa ramâneČ›i gravida,_x000D_
 adresaČ›i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.  Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Ospamox 125 mg/5 ml poate provoca reactii adverse, iar simptomele (cum sunt reactii alergice, ameteli si_x000D_
 convulsii) va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decât daca va simtiti bine._x000D_
Ospamox 125 mg/5 ml împreuna cu alte medicamente_x000D_
SpuneČ›i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luaČ›i orice_x000D_
 alte medicamente. - Daca luati alopurinol (folosit pentru guta) împreuna cu Ospamox 125 mg/5 ml, cresc sansele sa_x000D_
 va confruntati cu o reactie alergica pe piele. - Daca luati probenecid (folosit pentru guta), este posibil ca medicul dumneavoastra sa decida sa va_x000D_
 modifice doza de Ospamox 125 mg/5 ml. - Daca luati medicamente care ajuta la oprirea formarii cheagurilor de sânge (cum este warfarina),_x000D_
 este posibil sa aveti nevoie de analize de sânge suplimentare. - Daca luati alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Ospamox 125 mg/5 ml sa fie mai_x000D_
 putin eficient. - Daca luati metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului si al psoriazisului sever), Ospamox_x000D_
 125 mg/5 ml poate cauza o accentuare a reactiilor adverse. 3. Cum sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu_x000D_
 medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doze si mod de administrare_x000D_
Doza administrata depinde de sensibiliatea microorganismelor patogene, precum si de locul infectiei. În_x000D_
 general, doza zilnica trebuie deviata în 2 (sau 3-4) prize. Recomandari uzuale (medii) de dozaj pentru:_x000D_
- copii: 30- 60 mg amoxicilina/kg si zi_x000D_
- adolescenti si adulti: 1,5- 2 g amoxicilina pe zi._x000D_
În caz de infectii severe, dozele administrate trebuie crescute:_x000D_
- copii: doza recomandata este de 100 mg amoxicilina/ kg si zi_x000D_
- adulti: doza maxima recomandata este de 6 g amoxicilina pe zi._x000D_
Copii cu functie normala a rinichilor:_x000D_
- copii cu vârsta sub 30 luni: doza uzuala este de 50 - 100 mg/kg si zi, fractionata în 3 prize (la 8 ore);_x000D_
- copii cu vârsta peste 30 luni: doza uzuala este de 25 - 50 mg/kg si zi, fractionata în 3 prize (la 8 ore),_x000D_
 fara a depasi 3 g amoxicilina pe zi. La adulti, în infectiile acute febrile ale tractului gastro-intestinal (febra tifoida, paratifoida) sau în_x000D_
 infectiile cailor biliare, precum si în infectiile ginecologice doza administrata este de 1,5- 2 g amoxicilina de 3 ori pe zi sau 1- 1,5 d amoxicilina de 4 ori pe zi. La copiii cu vârsta sub 10 ani se administreaza jumatate din doza pentru adulti, iar la cei cu vârsta sub 5 ani, un sfert din doza pentru adulti. Leptospiroza:_x000D_
Adulti: doza recomandata este de 500 - 750 mg amoxicilina de 4 ori pe zi, timp de 6- 12 zile. La copiii cu_x000D_
 vârsta sub 10 ani se administreaza jumatate din doza pentru adulti, iar la cei cu vârsta sub 5 ani, un sfert din doza pentru adulti. Purtatori cronici de Salmonella:_x000D_
Adulti: doza recomandata este de 1,5 - 2 g amoxicilina de 3 ori pe zi, timp de 2- 4 saptamâni. La copiii cu_x000D_
 vârsta sub 10 ani se administreaza jumatate din doza pentru adulti, iar la cei cu vârsta sub 5 ani, un sfert din doza pentru adulti._x000D_
Profilaxia endocarditei secundare extractiilor dentare: _x000D_
La adulti se administreaza o doza de 3 g amoxicilina cu o ora înaintea extractiei dentare; daca este_x000D_
 necesar, doza se poate repeta dupa 6 ore. La copiii cu vârsta sub 10 ani se administreaza jumatate din doza pentru adulti, iar la cei cu vârsta sub 5 ani, un sfert din doza pentru adulti. Tratamentul trbuie continuat înca 2- 5 zile dupa disparitia simptomelor._x000D_
Pentru profilaxia complicatiilor, infectiilor streptococice trebuie tratate timp de cel putin 10 zile_x000D_
 (recomandari OMS). Pacienti cu insuficienta renala_x000D_
Doza se ajusteaza în functie de clearance-ul creatininei._x000D_
Clearance-ul creatininei Doza Intervalul dintre doze_x000D_
> 30 ml/min doza uzuala normal_x000D_
10-30 ml/min ½ din doza uzuala 12 ore_x000D_
< 10 ml/min ½ din doza uzuala 24 ore_x000D_
La pacientii anurici nu se administreaza o doza mai mare de 2 g amoxicilina pe zi. La pacientii dializati se_x000D_
 administreaza ½ din doza uzuala, dupa fiecare sedinta de dializa. Prepararea suspensiei orale: se adauga apa fiarta si rascita pâna sub nivelul inelului indicator si se agita_x000D_
 bine. Apoi se completeza cu apa fiarta si racita pâna la nivelul inelului indicator si se agita energic din nou. A se agita energic flaconul înainte de fiecare administrare._x000D_
Daca luati mai mult decât trebuie din Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Daca ati utilizat o doza mai mare de medicament trebuie sa contactati imediat medicul dumneavoastra sau_x000D_
 farmacistul. Simptomele supradozajului_x000D_
În general utilizarea amoxicilinei nu se asociaza cu efecte toxice acute, chiar daca se ingera accidental_x000D_
 doze mari. Supradozajul poate determina simptome cum sunt tulburari gastro-intestinale, renale si neuropsihice si dezechilibre ale fluidelor si electrolitilor. La pacientii cu insuficienta severa a rinichilor dozele_x000D_
 mari pot determina semne de toxicitate la nivelul acestora. Este posibil sa apara cristale în urina. Nu exista un antidot specific în cazul supradozajului cu amoxicilina. Tratamentul consta în administrarea_x000D_
 primara de carbune activ (lavajul gastric nu este de obicei necesar) sau masuri simptomatice. Trebuie acordata o atentie deosebita balantei fluidelor si electrolitilor. Amoxicilina poate fi eliminata prin hemodializa._x000D_
Daca uitati sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata._x000D_
Daca încetati sa luati Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Este important sa luati Ospamox 125 mg/5 ml atât timp cât va prescrie medicul dumneavoastra._x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. Întrerupeti administrarea Ospamox 125 mg/5 ml si adresati-va imediat unui medic daca observati_x000D_
 oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave - este posibil sa aveti nevoie urgenta de tratament medical:  Urmatoarele reactii adverse sunt foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de persoane)_x000D_
- reactii alergice, simptomele pot include: mâncarime sau eruptii pe piele, umflare a fetei, buzelor,_x000D_
 limbii, corpului sau dificultati la respiratie. Acestea pot fi grave si ocazional s-au raportat decese - iritatie sau mici puncte rosii localizate subcutanat sau învinetire a pielii. Acestea sunt determinate_x000D_
 de inflamarea peretilor vaselor de sânge din cauza unei reactii alergice. Pot fi asociate cu dureri articulare (artrita) si probleme cu rinichii - o reactie alergica întârziata se poate manifesta, de regula, la 7 pâna la 12 zile dupa ce ati luat_x000D_
 Ospamox 125 mg/5 ml, câteva simptome fiind: iritatii, febra, dureri articulare si cresterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub brat - o reactie pe piele cunoscuta sub numele de ‘eritem polimorf’ care se manifesta prin: zone movrosiatice_x000D_
 însotite de mâncarime pe piele, mai ales pe palme sau talpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor si organelor genitale. Este posibil sa aveti febra si sa fiti foarte obosit(a) - alte reactii severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflaturi localizate sub piele,_x000D_
 basici, pustule, descuamare, înrosire, durere, mâncarime, formare de cruste. Acestea pot fi asociate cu febra, durere de cap si dureri în corp - febra, frisoane, gât iritat sau alte semne de infectie sau daca învinetiti usor. Acestea pot fi semne_x000D_
 ale unei afectiuni a celulelor din sânge - reactia Jarisch-Herxheimer care se manifesta în timpul tratamentului cu Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
 pentru boala Lyme si cauzeaza febra, frisoane, durere de cap, dureri musculare si eruptii pe piele. - inflamare a intestinului gros (a colonului) cu diaree (care uneori contine sânge), dureri si febra_x000D_
- pot avea loc reactii adverse grave de natura hepatica. Acestea apar mai ales la persoanele care iau tratament timp îndelungat, la barbati si vârstnici. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca va confruntati cu: o diaree severa cu sângerare o aparitie de vezicule, înrosire sau învinetire a pielii_x000D_
o urina mai închisa la culoare sau scaune de culoare deschisa_x000D_
o îngalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). A se vedea si anemia de mai jos care poate_x000D_
 provoca icter. Acestea se pot manifesta în timpul administrarii medicamentului sau timp de câteva saptamâni dupa_x000D_
 administrare. Daca prezentati oricare dintre simptomele de mai sus, întrerupeti administrarea medicamentului si_x000D_
 adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Uneori va puteti confrunta cu reactii pe piele mai putin severe, cum sunt:_x000D_
- iritatie usoara cu mâncarime (pete rotunde, roz-rosii), zone umflate ca în cazul urticariei pe_x000D_
 antebrate, picioare, palme, mâini si picioare. Acestea sunt mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane). Daca va confruntati cu oricare dintre aceste simptome, discutati cu medicul dumneavoastra_x000D_
 întrucât tratamentul cu Ospamox 125 mg/5 ml va trebui întrerupt. Printre alte reactii adverse posibile se numara:_x000D_
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)_x000D_
- eruptii pe piele_x000D_
- senzatie de rau (greata)_x000D_
- diaree._x000D_
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane)_x000D_
- stare de rau (varsaturi)._x000D_
Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de persoane)_x000D_
- afte (o infectie fungica la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii); medicul dumneavoastra sau_x000D_
 farmacistul va poate recomanda tratament pentru afte - probleme cu rinichii_x000D_
- convulsii, observate la pacientii care au luat doze mari sau care au probleme cu rinichii _x000D_
- ameteala_x000D_
- hiperactivitate_x000D_
- cristale în urina, care ar putea aparea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare. Asigurati-va_x000D_
 ca beti suficiente lichide pentru a reduce riscul de producere al acestor simptome - limba poate deveni galbena, maro sau neagra si poate avea un aspect paros_x000D_
- o scadere excesiva a numarului globulelor rosii ale sângelui care cauzeaza o forma de anemie._x000D_
Semnele includ: oboseala, durere de cap, probleme la respiratie, ameteala, aspect palid si îngalbenire a_x000D_
 pielii si a albului ochilor - numar scazut de globule albe_x000D_
- numar scazut al celulelor cu rol în coagularea sângelui_x000D_
 durata de coagulare a sângelui poate fi mai mare decât în mod normal. Puteti observa acest lucru daca va curge sânge din nas sau va taiati. Raportarea reacČ›iilor adverse_x000D_
Daca manifestaČ›i orice reacČ›ii adverse, adresaČ›i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea_x000D_
 includ orice reacČ›ii adverse nemenČ›ionate în acest prospect. De asemenea, puteČ›i raporta reacČ›iile adverse direct prin intermediul sistemului naČ›ional de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul_x000D_
AgenČ›iei NaČ›ionale a Medicamentului Č™i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând_x000D_
 reacČ›iile adverse, puteČ›i contribui la furnizarea de informaČ›ii suplimentare privind siguranČ›a acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Nu lasaČ›i acest medicament la vederea Č™i îndemâna copiilor._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original._x000D_
Suspensia reconstituita poate fi pastrata maxim 14 zile, la frigider (2°C - 8°C)._x000D_
Nu utilizati Ospamox dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a_x000D_
 lunii respective. Nu aruncaČ›i niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncaČ›i medicamentele pe care nu le mai utilizaČ›i. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. ConČ›inutul ambalajului Č™i alte informatii_x000D_
Ce contine Ospamox 125 mg/5 ml_x000D_
Substanta activa este amoxicilia. 5 ml (o lingurita dozatoare) suspensie orala contin 125 mg amoxicilina._x000D_
Celelalte componente sunt: aroma de lamâie pulbere, aroma de caisa-piersica pulbere, acid citric anhidru,_x000D_
 benzoat de sodiu (E 211), aspartam, talc, citrate trisodic anhidru, aroma de portocala pulbee, guma guar, dioxid de siliciu. Cum arata Ospamox 125 mg/5 ml si continutul ambalajului_x000D_
Pulbere cristalina, omogena, fina, de culoare alba spre galben, cu gust dulce aromatic, cu miros aromatic_x000D_
Cutie cu un flacon din sticla bruna cu membrana de sigilare a 5,1 g pulbere pentru 60 ml suspensie orala_x000D_
 si o lingurita dozatoare. Cutie cu un flacon din sticla bruna cu membrana de sigilare a 8,5 g pulbere pentru 100 ml suspensie orala_x000D_
 si o lingurita dozatoare. DeČ›inatorul autorizaČ›iei de punere pe piaČ›a Č™i fabricantul_x000D_
Sandoz GmbH_x000D_
Biochemiestrasse 10, A- 6250 Kundl, Tyrol,_x000D_
Austria. _x000D_
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a_x000D_
 detinatorului autorizatiei de punere pe piata: Sandoz Pharma Services_x000D_
Calea Floreasca nr. 169 A,_x000D_
Cladirea A, Etaj 1_x000D_
Bucuresti, Sector 1_x000D_
România_x000D_
Tel: +40 21 4075160_x000D_
_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OSPAMOX R 125 mg/5 ml x 1 PULB. PT. SUSP. ORALA 125mg/5ml SANDOZ GMBH la pretul cel mai mic. Ala cum!