Marca: DR  REDDY S LABORATO

1. CE ESTE OMEZ SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA_x000D_
_x000D_
Omez capsule gastrorezistente contine substanta activa omeprazol. Apartine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele actioneaza prin scaderea cantitatii de acid produse de stomacul dumneavoastra. _x000D_
_x000D_
Omez este folosit pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni: _x000D_
_x000D_
La adulti: _x000D_
_x000D_
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis). _x000D_
_x000D_
- Ulcere in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau in stomac (ulcer gastric). _x000D_
_x000D_
- Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. Daca aveti aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa va prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece. _x000D_
_x000D_
- Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene). Omez poate fi utilizat si pentru a impiedica formarea ulcerelor atunci cand luati AINS. _x000D_
_x000D_
- Prea mult acid in stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison). La copii: _x000D_
_x000D_
Copii cu varsta peste 1 an si greutate corporala ≥ 10 kg _x000D_
_x000D_
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis). _x000D_
_x000D_
Printre simptomele acestei tulburari la copii, mai pot aparea fi si intoarcerea continutului stomacului in gura (regurgitare), varsaturi si crestere prea mica in greutate. _x000D_
_x000D_
Copii si adolescenti cu varsta peste 4 ani _x000D_
_x000D_
-Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. Daca copilul dumneavoastra are aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa ii prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece. _x000D_
_x000D_
2. INAINTE SA LUATI OMEZ _x000D_
_x000D_
Nu utilizati Omez _x000D_
_x000D_
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Omez. _x000D_
_x000D_
- daca sunteti alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). _x000D_
_x000D_
- daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru infectia cu HIV). Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra, sau cu farmacistul inainte sa luati Omez. _x000D_
_x000D_
Aveti grija deosebita cand utilizati Omez _x000D_
_x000D_
Omez poate masca simptomele altor boli. De aceea, daca oricare dintre urmatoarele vi se intampla inainte sa luati Omez sau in timp ce luati acest medicament, spuneti imediat medicului dumneavoastra:_x000D_
_x000D_
- Scadeti mult in greutate fara motiv si aveti tulburari de inghitire. _x000D_
_x000D_
- Va apare durere de stomac sau indigestie. _x000D_
_x000D_
- Incepeti sa varsati alimente sau sange. _x000D_
_x000D_
- Eliminati scaune negre (materii fecale cu sange) _x000D_
_x000D_
- Va confruntati cu diaree severa sau persistenta, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o crestere mica in diareea infectioasaAveti tulburari hepatice severe. _x000D_
_x000D_
Daca luati Omez pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastra va va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra orice simptome si situatii noi si exceptionale. _x000D_
_x000D_
Utilizarea altor medicamente _x000D_
_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acest lucru deoarece Omez poate afecta modul in care actioneaza anumite medicamente si unele medicamente pot avea o influenta asupra Omez. _x000D_
_x000D_
Nu utilizati Omez daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infectiei HIV). _x000D_
_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente: _x000D_
_x000D_
- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice). _x000D_
_x000D_
- Digoxina (utilizata pentru tratarea problemelor cardiace) _x000D_
_x000D_
- Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietatii, relaxarea muschilor sau in epilepsie). _x000D_
_x000D_
- Fenitoina (utilizata in epilepsie). Daca luati fenitoina, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze cand incepeti sau opriti administrarea de Omez. _x000D_
_x000D_
- Medicamente care se UTILIZEAZA pentru subtierea sangelui, cum ar fi warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil sa necesitati monitorizare efectuata de catre medicul dumneavoastra cand incepeti sau opriti administrarea de Omez. _x000D_
_x000D_
- Rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei) _x000D_
_x000D_
- Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV) _x000D_
_x000D_
- Tacrolimus (in cazurile de transplant de organe) _x000D_
_x000D_
- Sunatoare (Hypericum perforatum) (utilizata pentru tratamentul depresiei usoare) _x000D_
_x000D_
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicatiei intermitente) _x000D_
_x000D_
- Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV) _x000D_
_x000D_
- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sange (trombi) _x000D_
_x000D_
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibioticele amoxicilina si claritromicina precum si Omezpentru tratamentul ulcerelor provocate de infectia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastra sa il informati pe medic in legatura cu orice alte medicamente pe care le luati. _x000D_
_x000D_
Utilizarea Omez impreuna cu alimente si bauturi _x000D_
_x000D_
Puteti sa luati capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. _x000D_
_x000D_
Sarcina si alaptarea _x000D_
_x000D_
Inainte sa luati Omez, spuneti-i medicului dumneavoastra ca sunteti gravida sau ca incercati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Omez in aceasta perioada. _x000D_
_x000D_
Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Omez in timpul alaptarii. _x000D_
_x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor _x000D_
_x000D_
Este putin probabil ca Omez sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. _x000D_
_x000D_
Pot aparea eactii adverse cum sunt ameteali si tulburari vizuale pot apare (vezi pct. 4). Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca aveti astfel de reactii adverse. _x000D_
_x000D_
3. CUM SA LUATI OMEZ _x000D_
_x000D_
Luati intotdeauna Omez exact cum v-a spus medicul. Intrebati medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur. _x000D_
_x000D_
Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule sa luati si pentru cat timp. Acest lucru depinde de afectiunea dumneavoastra si de ce varsta aveti. _x000D_
_x000D_
Dozele uzuale sunt date mai jos. _x000D_
_x000D_
Adulti: _x000D_
_x000D_
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul si regurgitarile acide: _x000D_
_x000D_
- Daca medicul dumneavoastra a constatat ca esofagul va este usor afectat, doza uzuala este de 20 mg o data pe zi timp de 4-8 saptamani. Daca esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati o doza de 40 mg pentru inca 8 saptamani . _x000D_
_x000D_
- Dupa ce esofagul s-a vindecat, doza uzuala este de 10 mg o data pe zi. _x000D_
_x000D_
- Daca esofagul nu a fost afectat, doza uzuala este de 10 mg o data pe zi. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata ulcerele in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal): _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 20 mg o data pe zi, timp de 2 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati aceeasi doza pentru inca 2 saptamani. _x000D_
_x000D_
- Daca ulcerul nu se vindeca complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi timp de 4 saptamani. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric): _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 20 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati aceeasi doza pentru inca 4 saptamani. _x000D_
_x000D_
- Daca ulcerul nu se vindeca complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi, timp de 8 saptamani. _x000D_
_x000D_
Pentru a preveni reaparitia ulcerelor duodenale si gastrice: _x000D_
_x000D_
-Doza uzuala este 10 mg sau 20 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste doza pana la 40 mg o data pe zi. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata ulcerele duodenale si gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene): _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 20 mg o data pe zi, timp de 4 - 8 saptamani. _x000D_
_x000D_
Pentru a preveni ulcerele duodenale si gastrice daca luati AINS: _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 20 mg o data pe zi. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata ulcerele cauzate de infectia cu Helicobacter pylori si a le impiedica sa reapara: _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 20 mg Omez de doua ori pe zi timp de o saptamana. _x000D_
_x000D_
- Medicul dumneavoastra va va spune sa mai luati si doua dintre antibioticele amoxicilina, claritromicina si metronidazol. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata prezenta a prea mult acid in stomac, produs de o tumora din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison): _x000D_
_x000D_
- Doza uzuala este 60 mg pe zi. _x000D_
_x000D_
- Medicul dumneavoastra va ajusta doza in functie de nevoile dumneavoastra si va decide si cat timp sa luati medicamentul. _x000D_
_x000D_
Copii: _x000D_
_x000D_
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul si regurgitarile acide: _x000D_
_x000D_
- Copii cu varsta peste 1 an si greutate corporala mai mare de 10 kg pot lua Omez. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului si medicul va decide doza corecta. _x000D_
_x000D_
Pentru a trata ulcerele cauzate de infectia cu Helicobacter pylori si a le impiedica sa reapara: _x000D_
_x000D_
- Copiii cu varsta peste 4 ani pot lua Omez. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corecta. _x000D_
_x000D_
- Medicul dumneavoastra va mai prescrie pentru copilul dumneavoastra si doua antibiotice numite amoxicilina si claritromicina. _x000D_
_x000D_
Utilizarea acestui medicament _x000D_
_x000D_
- Se recomanda sa luati capsulele dimineata. _x000D_
_x000D_
- Puteti sa luati capsulele pe stomacul gol sau cu alimente. _x000D_
_x000D_
- Inghititi capsulele intregi cu jumatate de pahar de apa. Nu mestecati si nu zdrobiti capsulele. Acest lucru deoarece capsulele contin microgranule filmate care impiedica medicamentul sa fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastra. Este important sa nu deteriorati microgranulele. _x000D_
_x000D_
Ce trebuie facut daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti dificultati in a inghiti capsulele _x000D_
_x000D_
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti dificultati in a inghiti capsulele: _x000D_
_x000D_
- Rupeti comprimatul si dispersati-l intr-o lingura cu apa (necarbogazoasa), suc din fructe acide (de exemplu mar, portocala sau ananas) sau compot de mere. _x000D_
_x000D_
- Intotdeauna agitati amestecul inainte sa il beti (amestecul nu trebuie sa fie clar). Beti apoi amestecul imediat sau in urmatoarele 30 de minute. _x000D_
_x000D_
- Pentru a va asigura ca ati baut tot medicamentul, clatiti bine paharul cu jumatate de pahar de apa si beti-o. Nu utilizati lapte sau apa carbogazoasa. Componentele solide contin medicamentul – nu le mestecati sau sfaramati. _x000D_
_x000D_
Daca ati luat mai mult Omez decat trebuie _x000D_
_x000D_
Daca luati mai mult Omez decat v-a prescris medicul dumneavoastra, contactati imediat medicul dumneavoastra sau pe farmacistul. _x000D_
_x000D_
Daca ati uitat sa luati Omez _x000D_
_x000D_
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata. _x000D_
_x000D_
4. REACTII ADVERSE POSIBILE _x000D_
_x000D_
Ca toate medicamentele, Omez poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. _x000D_
_x000D_
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse rare dar grave, intrerupeti administrarea de Omez si contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra: _x000D_
_x000D_
- Aparitie brusca a respiratiei suieratoare, umflarea buzelor, limbii, gatului sau corpului, eruptii pe piele, lesin sau dificultati de inghitire (reactie alergica severa). _x000D_
_x000D_
- Inrosirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot aparea vezicule severe si hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului si organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-Johnson” sau “necroliza epidermica toxica”. _x000D_
_x000D_
- Piele galbena, urina inchisa la culoare si oboseala, care pot fi simptome de tulburari hepatice. _x000D_
_x000D_
Reactiile adverse pot aparea cu anumite frecvente, care sunt definite mai jos: Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10 _x000D_
_x000D_
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100 _x000D_
_x000D_
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000 _x000D_
_x000D_
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000 _x000D_
_x000D_
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000 _x000D_
_x000D_
Necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile _x000D_
_x000D_
Alte reactii adverse includ: _x000D_
_x000D_
Reactii adverse frecvente _x000D_
_x000D_
- Cefalee. _x000D_
_x000D_
- Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastra: diaree, durere de stomac, constipatie, gaze (flatulenta). _x000D_
_x000D_
- Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi). _x000D_
_x000D_
Reactii adverse mai putin frecvente _x000D_
_x000D_
- Umflarea picioarelor si gleznelor. _x000D_
_x000D_
- Tulburari de somn (insomnie). _x000D_
_x000D_
- Ameteli, senzatie de furnicaturi ca “ace”, somnolenta. _x000D_
_x000D_
- Senzatie de invartire (vertij). _x000D_
_x000D_
- Modificari ale analizelor de sange care verifica cum va functioneaza ficatul. _x000D_
_x000D_
- Eruptie pe piele, eruptii noduloase (urticarie) si mancarime a pielii _x000D_
_x000D_
- Senzatie generala de rau si lipsa de energie. _x000D_
_x000D_
Reactii adverse rare _x000D_
_x000D_
- Tulburari ale sangelui cum sunt scaderea numarului de globule albe sau de trombocite. Acest lucru poate determina slabiciune, vanatai sau cresterea riscului de infectii. _x000D_
_x000D_
- Reactii alergice, uneori foarte severe, incluzand umflarea buzelor, limbii si gatului, febra, respiratie suieratoare. _x000D_
_x000D_
- Concentratii scazute de sodiu in sange. Acest lucru poate determina slabiciune, senzatie de rau (varsaturi) si crampe. _x000D_
_x000D_
- Senzatie de agitatie, confuzie sau depresie. _x000D_
_x000D_
- Modificari ale gustului. _x000D_
_x000D_
- Probleme cu vederea cum ar fi vedere incetosata. _x000D_
_x000D_
- Instalare brusca a respiratiei suieratoare sau dificultati respiratorii (bronhospasm). _x000D_
_x000D_
- Uscaciunea cavitatii bucale. _x000D_
_x000D_
- Inflamatie a interiorului gurii. _x000D_
_x000D_
- O infectie denumita “candidoza” care afecteaza intestinele si este determinata de o ciuperca. _x000D_
_x000D_
- Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca ingalbenirea pielii, urina inchisa la culoare si oboseala. _x000D_
_x000D_
- Caderea parului (alopecie). _x000D_
_x000D_
- Eruptie pe piele la expunerea la lumina solara. _x000D_
_x000D_
- Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii). _x000D_
_x000D_
- Probleme renale severe (nefrita interstitiala). _x000D_
_x000D_
- Transpiratii excesive. _x000D_
_x000D_
Reactii adverse foarte rare _x000D_
_x000D_
- Modificari ale hemogramei, inclusiv agranulocitoza (lipsa globulelor albe din sange) _x000D_
_x000D_
- Agresivitate. _x000D_
_x000D_
- Auzirea, simtirea sau vederea unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii). _x000D_
_x000D_
- Probleme hepatice severe care duc la insuficienta hepatica si la inflamatia creierului. _x000D_
_x000D_
- Debut brusc al unei eruptii severe pe piele sau vezicule ori exfolierii ale pielii. Acestea se potasocia cu febra mare si dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) _x000D_
_x000D_
- Slabiciune musculara _x000D_
_x000D_
- Marirea sanilor la barbati. _x000D_
_x000D_
- Hipomagneziemie _x000D_
_x000D_
In cazuri foarte rare, Omez poate sa afecteze globulele albe ducand la deficit imun. Daca aveti o infectie cu simptome precum febra cu o stare generala alterata severa sau febra cu simptome de infectie locala precum durere la nivelul gatului, faringelui sau gurii sau dificultati de urinare, trebuie sa mergeti cat mai repede posibil la medicul dumneavoastra pentru a putea fi exclusa o lipsa de globule albe (agranulocitoza) printr-o analiza de sange. Este important pentru dumneavoastra ca in acel moment sa spuneti despre medicatia dumneavoastra. _x000D_
_x000D_
Nu va ingrijorati in legatura cu aceasta lista de posibile reactii adverse. Este posibil sa nu prezentati niciuna dintre ele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. _x000D_
_x000D_
5. CUM SE PASTREAZA OMEZ _x000D_
_x000D_
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. _x000D_
_x000D_
Nu utilizati Omez dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. _x000D_
_x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. _x000D_
_x000D_
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. _x000D_
_x000D_
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. _x000D_
_x000D_
6. INFORMATII SUPLIMENTARE_x000D_
_x000D_
Ce contine Omez_x000D_
_x000D_
- Substanta activa este omeprazol. O capsula gastrorezistenta contine omeprazol 20 mg. _x000D_
_x000D_
- Celelalte componente sunt: manitol (E 421), lactoza anhidra, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, sucroza, hipromeloza (6 cP), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatina, eritrozina (E 127). _x000D_
_x000D_
Cum arata Omez si continutul ambalajului _x000D_
_x000D_
Capsule gelatinoase tari, marimea 2, corp transparent si capac roz, ambele inscriptionate cu cerneala neagra cu „OMEZ”, continand granule sferice de culoare alba pana la alb-galbuie. _x000D_
_x000D_
Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al a cate 10 capsule gastrorezistente Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al a cate 10 capsule gastrorezistente Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al cu 15 capsule gastrorezistente _x000D_
_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul _x000D_
_x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata _x000D_
_x000D_
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. _x000D_
_x000D_
Fabricantul _x000D_
_x000D_
DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) Ltd _x000D_
_x000D_
Acest prospect a fost a pro bat in Ianuarie 2012

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OMEZ 20mg x 30 CAPS. GASTROREZ. 20mg DR. REDDY'S LABORATO la pretul cel mai mic. Ala cum!