Marca: Reckitt Benckiser

Indicații
Ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei dentare, dureri dentare, otalgie, cefalee şi durerea asociată luxaţiilor.
Dozaj
Tratamentul cu Nurofen pentru copii trebuie să fie de scurtă durată.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).Doze :
Pentru tratamentul durerii şi febrei doza zilnică recomandată de Nurofen pentru copii este de 20-30 mg ibuprofen/kg administrată pe cale orală în mai multe prize, la interval de 6 - 8 ore. Doza recomandată nu trebuie depăşită. . În funcţie de vârsta copilului, se administrează următoarele doze, utilizând seringa gradată:
Vârsta	Greutatea corporală (kg)	Dozaj recomandat
Sugari cu vârsta între 3-12 luni cu greutate mai mare de 5 kg	5-9	50 mg (2.5 ml) de până la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 1-3 ani	10-16	100 mg (5 ml) de până la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 4-6 ani	17-20	150 mg (7.5 ml) de până la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-9 ani	21-30	200 mg (10 ml) de până la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 10- 12 ani	31-40	300 mg (15 ml) de până la 3 ori în 24 de ore
Nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi de eficacitate în cazul administrării Nurofen pentru copii suspensie orală la copii cu vârsta sub 3 luni. Ca urmare, nu se recomandă administrarea Nurofen pentru copii la această grupă de vârstă.
Nu se recomandă la copii cu greutatea mai mică de 5 kg. Tratamentul febrei post-imunizare
Doza recomandată este de 50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie orală Nurofen pentru copii) urmată, la nevoie,
de o altă doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml Nurofen pentru copii suspensie orală), la interval de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 5 ml suspensie orală Nurofen pentru copii (100 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore. Tratamentul cu Nurofen pentru copii trebuie să fie de scurtă durată.
La copii cu vârsta peste 6 luni şi adolescenţi, dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, se recomandă consult medical.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3-5 luni, cu greutate peste 5 kg, dacă simptomele se agravează se recomandă consult medical, iar dacă simptomele persistă se recomandă consult medical în primele 24 de ore.Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).Insuficienţă hepatică
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).Mod de administrare Pentru administrare orală
Se agită bine flaconul înainte de administrare.
Se îndepărtează capacul (prin apăsare şi apoi rotire în sens invers acelor de ceasornic).
Se introduce seringa gradată în dopul flaconului.
Pentru a umple uşor seringa gradată, se întoarce flaconul cu dopul în jos şi se aspiră uşor suspensia până la cantitatea necesară, marcată pe seringă.
Se aduce flaconul în poziţia iniţială şi se scoate seringa gradată.
Se introduce capătul seringii gradate în gura copilului şi se apasă uşor pistonul acesteia pentru a administra suspensia.
După administrare, flaconul se închide.
Se spală seringa gradată cu apă caldă şi se lasă să se usuce. Seringa pentru administrare orală nu se lasă la îndemâna sau vederea copiilor.
Pentru pacienţii cu sensibilitate gastrică, medicamentul poate fi administrat în timpul mesei.
Contraindicații
hipersensibilitate la ibuprofen sau sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
reacţii de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în antecedente, de exemplu astm bronşic, rinită, angioedem sau urticarie.
ulcer gastro-duodenal activ/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal. recurent/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii. dovedite).
antecedente de hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale legate de tratamentul anterior cu AINS
deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide).
hemoragie cerebro-vasculară sau altă hemoragie activă.
tulburări ale hematopoiezei de etiologie necunoscută.
insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă (vezi pct. 4.4).
ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Sarcina
Sarcina
Inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea o influenţă negativă asupra sarcinii şi/sau a dezvoltării embrionare/fetale. Datele din studii epidemiologice sugerează o creştere a riscului de avort spontan, de malformaţii cardiace şi de gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandină la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformaţii cardiovasculare a crescut de la mai puţin de 1% la aproximativ 1,5%. Se presupune că riscul creşte în raport de doză şi de durata tratamentului. La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandină a avut drept rezultat creşterea numărului de sarcini pierdute pre- şi postimplant şi a letalităţii embrio-fetale. În plus, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandină în timpul organogenezei a fost raportată creşterea incidenţei diverselor malformaţii, inclusiv cardiovasculare. Pe durata primului şi a celui de al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă ibuprofenul este administrat în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil.
În al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandină pot expune
fătul la:
toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară);
disfuncţie renală, care poate evolua până la insuficienţă renală cu oligohidramnios;
mama şi nou-născutul, la sfârşitul sarcinii la:
o posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici.
inhibarea contracţiilor uterine, cu întârzierea sau prelungirea travaliului.
În consecinţă, ibuprofenul este contraindicat în timpul ultimului trimestru de sarcină.
Alăptarea
Ibuprofenul este excretat în laptele uman, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată, riscul de afectare a sugarului pare puţin probabil. Cu toate acestea, dacă se recomandă un tratament de lungă durată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării la sân.
Fertilitatea
Există anumite dovezi conform cărora medicamentele care inhibă sinteza de ciclooxigenaze/prostaglandine pot afecta fertilitatea femeii prin efectul pe care îl au asupra ovulaţiei. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.
Condus auto
În doza recomandată, ibuprofenul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.FORMA FARMACEUTICĂ
SUSP. ORALA
DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
Ambalare
Cutie cu 1 flac. din PET continand 100 ml susp. orala+ 1 seringa dozatoare PP cu piston din PEhttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9006_27.05.16.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Nurofen 100mg pentru copii 3 luni aroma de portocale, 200 ml la pretul cel mai mic. Ala cum!