ALFASIGMA

Neoton 1 g Phlebo, pulb. + solv. sol. perf., Addenda Pharmaceuticals [8020030051102] 

Indicatii:Neoton conţine 1 g creatin fosfat de sodiu şi face parte din grupa farmacoterapeutică: terapia cordului, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, combinaţii, fiind utilizată ca şi:- cardioprotector în chirurgia cardiacă, prin adăugare în soluţia cardioplegică.- tulburări de metabolism ale miocardului, în condiţii de ischemie.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Neoton:- dacă sunteţi alergic la creatin fosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Neoton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Neoton poate fi administrat numai când este strict necesar şi sub direct control medical, şi numai dacă potenţialul beneficiu al mamei este mai mare decât riscul potenţial al fătului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Neoton nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată este de un flacon Neoton 1 g Phlebo (1 g creatin fosfat de sodiu) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţie, administrată în perfuzie intravenoasă timp de 35 – 45 minute.Soluţie cardioplegică: pentru protecţia miocardului în timpul intervenţiei chirurgicale, se adaugă 10 mmol/l creatin fosfat de sodiu, la soluţia cardioplegică standard. 
Compozitie:- Substanţa activă este creatin fosfat de sodiu.Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine creatin fosfat de sodiu 1 g.Un flacon cu solvent pentru soluţie perfuzabilă conţine apă pentru preparate injectabile 50 ml.- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile. 
Prezentare:1 bucata
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Neoton 1 g Phlebo, pulb. + solv. sol. perf., Addenda Pharmaceuticals [8020030051102] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6986/2014/01 Anexa1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizatorNeoton 1 g Phlebo pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilăCreatin fosfat de sodiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte dea începe să utilizaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.-Dacă manifestaţi oricereacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Neoton şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze 3. Cum să vi se administreze Neoton 4. Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Neoton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. Ce este Neoton şi pentru ce se utilizeazăNeoton conţine 1 g creatin fosfat de sodiu şi face parte din grupa farmacoterapeutică: terapia cordului, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, combinaţii, fiind utilizată ca şi:- cardioprotector în chirurgia cardiacă, prin adăugare în soluţia cardioplegică. - tulburări de metabolism ale miocardului, în condiţii de ischemie.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Neoton Nu utilizaţi Neoton: - dacă sunteţi alergic la creatin fosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi insuficienţă renală cronică, când sunt utilizate doze mari (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi). Atenţionări şi precauţii- când se administrează rapid doze mai mari decât 1 g de creatin fosfat de sodiu. Acest lucru poate determina hipotensiune arterială.
2 - când se administrează doze mari deNeoton (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi) acestapoate determina creşterea cantităţii de fosfat, care la rândul său poate interfera cu metabolismul calciului şi cu secreţia hormonilor care au rol în homeostazie, cu reglarea funcţiei renale şi cu metabolismul purinelor. Dozele mari trebuie utilizate exclusive la pacienţii selectaţi şi pentru o scurtă perioadă de timp.Neoton împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Neoton împreună cu alimente, băuturişi alcoolNu există evidenţe ale interacţiunilor cu alimente şi băuturi.Sarcina, alăptareaşi fertilitateaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Neoton poate fi administrat numai când este strict necesar şi sub direct control medical, şi numai dacă potenţialul beneficiu al mamei este mai mare decât riscul potenţial al fătului.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNeoton nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Neoton conţine sodiu. 3. Cum să vi se administrezeNeoton Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată este de un flacon Neoton 1 g Phlebo (1 g creatin fosfat de sodiu) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţie, administrată în perfuzie intravenoasă timp de 35 – 45 minute. Soluţie cardioplegică: pentru protecţia miocardului în timpul intervenţiei chirurgicale, se adaugă 10 mmol/l creatin fosfat de sodiu, la soluţia cardioplegică standard. Mod de utilizare a trusei de perfuzie: 1. Se dezinfectează suprafaţa dopurilor de cauciuc a celor două flacoane. Se introduce acul (A) în flaconul cu solvent. 2. Se ataşează la celălalt capăt al acului flaconul cu pulbere. 3. Se trece solventul în celălalt flacon. 4. Se îndepărtează flaconul gol împreună cu acul (A). 5. Se agită bine flaconul până se dizolvă conţinutul. Se repetă instrucţiunile de la punctele 1-5 de încă trei ori, trecând soluţia nou formată în flaconul cu pulbere. 6. Se aplică tubul de plastic (B) în jurul flaconului. Se introduce acul picurătoruluiîn punga cu soluţia de perfuzie (C). 7. Se ataşează clema de reglare a vitezei de perfuzare (D) şi se închide. 8. Se răstoarnă flaconul şi se fixează pe un suport. 
3 9. Se comprimă punga cu soluţia de perfuzie (C) până rămâne plină doar pe jumătate. 10. Se montează acul fluture (F) la tubul (E). 11. Se deschide clema de reglare a vitezei de perfuzare (D) şi se lasă să se umple tubul şi acul până când începe să picure soluţia prin acul fluture. 12. Se introduce acul în venă şi se fixează cu o bandă adezivă (G). 13. Se fixează tubul de perfuzie de antebraţul pacientului cu o bandă adezivă (H). 14. Se deschide clema de reglare a vitezei de perfuzare (D). 15. La terminarea perfuziei, se îndepărtează acul, se dezinfectează locul de puncţionare a venei şi se aplică un pansament (L). Soluţia reconstituită se administrează imediat după preparare. Utilizarea la copiiFarmacocinetica Neoton nu a fost studiată la copii. În orice caz, produsul a fost utilizat la nou-născuţi şi la copii (cu vârsta cuprinsă între 9 zile şi 13 ani) în timpul intervenţiilor cardiace la o concentraţie de 10 mmol/l adăugată la soluţia cardioplegică standardşi a fost bine tolerată.Dacă vi se administrează mai mult Neoton decât trebuie Nu există antidot specific. Tratamentul simptomatic poate fi avut în vedere. Dacă se omite administrarea Neoton Se administrează în spital, deci nu este cazul.Dacă încetaţi administrarea Neoton Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii de hipersensibilitate pot apărea în urma administrării de Neoton, deoarece poate exista sensibilitate individuală la substanţa activă sau la unul dintre excipienţi.Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionateîn acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Neoton Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutiedupă EXP. 
4 Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Neoton - Substanţa activă este creatin fosfat de sodiu. Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine creatin fosfat de sodiu 1 g. Un flacon cu solvent pentru soluţie perfuzabilă conţine apă pentru preparate injectabile 50 ml. - Celălalt component este apă pentru preparate injectabile. Cum arată Neoton şi conţinutul ambalajuluiPulbere cristalină de culoare albăSoluție limpede, incoloră, fără particule în suspensieCutie cu un flacon din sticlă incoloră a 1 g pulbere, un flacon din sticlă incoloră a 50 ml solvent şi un kit de administrare care conţine o trusă de transvazare a solventului peste pulbere şi o trusă de perfuzie. Deţinătorul atorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. Strada Cluceru Udricani, Nr. 18, Etaj 4 Sector 3, București, RomâniaFabricantul ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2019.Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Neoton 1 g Phlebo, pulb. + solv. sol. perf., Addenda Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp09-04-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Neoton 1 g Phlebo, pulb. + solv. sol. perf., Addenda Pharmaceuticals? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.