Marca: SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Indicații

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Dozaj

Doze

O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.

Acest regim terapeutic este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru tratamentul iniţial al afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6 – 12 ani:5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan Junior 15 mg/ml, sirop.

Siropul cu concentraţia mai mare este recomandat pentru tratamentul iniţial; doza poate fi redusă la jumătate după 14 zile.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după tratamentul cu Mucosolvan recomandat pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.Mod de administrare

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Contraindicații

Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumerați la pct. 6.1.

Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţi (vezi „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).

Atenționări

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidrat de ambroxol trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală

În caz de insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.

În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic.

5 ml sirop conţine 1,2 g sorbitol ce rezultă în 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament poate avea un uşor efect laxativ.

Interacțiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina

Sarcina

Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală.

Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se recomandă utilizarea Mucosolvan.

Alăptarea

Clorhidratul de ambroxolul se excretă în lapte. Deşi nu este de aşteptat apariţia de efecte dăunătoare la sugarii alăptaţi la sân, nu se recomandă administrarea Mucosolvan mamelor care alăptează.

Fertilitatea

Studiile non-clinice nu indică afectarea directă sau indirectă a fertilităţii

Condus auto

Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

FORMA FARMACEUTICĂ

SIROP

DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ambalare

Cutie cu 1 flac. sticla bruna continând 100 ml sirop si o masura dozatoare gradata la 1,25, 2,5 si 5 ml



Prezentare http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_828_17.06.08.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Mucosolvan 30mg/5ml sir 100ml W63948001 la pretul cel mai mic. Ala cum!