Marca: SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Indicații

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Dozaj

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi. Doze

Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2 comprimate Mucosolvan (60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Contraindicații

Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre excipienţii menționați la pct. 6.1.

Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).

Atenționări

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidrat de ambroxol trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală.

În caz de insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.

În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic.

Un comprimat Mucosolvan 30 mg conţine 171 mg lactoză monohidrat, adică 684 mg (0,684 g) lactoză pe doza maximă zilnică recomandată (120 mg). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Interacțiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina

Sarcina

Clorhidratul de ambroxol traversează bariera fetoplacentară. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală.

Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se recomandă utilizarea Mucosolvan.

Alăptarea

Clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Deşi nu este de aşteptat apariţia de efecte dăunătoare la sugarii alăptaţi la sân, nu se recomandă administrarea Mucosolvan mamelor care alăptează.

Fertilitatea

Studiile nonclinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte privitoare la fertilitate

Condus auto

Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.



FORMA FARMACEUTICĂ

COMPR.

DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ambalare

Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.



Prospecthttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7694_27.05.15.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Mucosolvan 30mg x 20cp W63943001 la pretul cel mai mic. Ala cum!