Marca: MYLAN HEALTHCARE GMBH

Indicații
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii, adesea întâlnită în (dar nu limitată la):
fibroză chistică;
pancreatită cronică;
chirurgia pancreasului;
postpancreatectomie;
gastrectomie;
cancer pancreatic;
după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II);
obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii);
sindromul Shwachman-Diamond.
statusul post pancreatită acută şi reluarea alimentaţiei orale sau enterale.
Dozaj
Doze
Doze la copii şi adulţi cu fibroză chistică
Conform recomandărilor Conferinţei de Consens privind Fibroza Chistică, a studiului caz-control al Fundaţiei americane de Fibroză Chistică şi a studiului caz-control englez, au fost propuse următoarele recomandări generale privind dozele în tratamentul de substituţie enzimatică:
regimul de dozaj în funcţie de greutatea corporală: la copii cu vârsta sub 4 ani se recomandă începerea tratamentului cu 1000 unităţi lipază/kg la o masă, iar la copiii cu vârsta peste 4 ani, 500 unităţi lipază/kg la o masă.
doza trebuie ajustată în funcţie de severitatea bolii, controlul steatoreei şi menţinerea unei stări bune de nutriţie.
majoritatea pacienţilor trebuie să rămână sub sau să nu depăşească doza de 10000 unităţi lipază/kg şi zi sau 4000 unităţi lipază/gram de grăsime ingerată.
Doza în alte afecţiuni asociate cu insuficienţă pancreatică exocrină
Doza trebuie individualizată şi stabilită în funcţie de gradul malabsorbţiei şi conţinutului în lipide al dietei. Doza necesară pentru o masă principală (mic dejun, prânz sau cină) variază între 25000 şi 80000 U-FE şi jumătate din doza individuală în cazul gustărilor dintre mese.Mod de administrare
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient, în funcţie de severitatea bolii şi compoziţia alimentelor. Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a le mesteca sau sparge, cu suficient lichid, în timpul sau imediat după fiecare masă sau gustare.
Dacă înghiţirea capsulelor este dificilă (de exemplu la copii mici sau la vârstnici), capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale (pH<5,5), care nu necesită mestecarea, sau minimicrosferele pot fi administrate împreună cu un lichid acid (pH<5,5).
Acesta poate fi: piure de mere, iaurt sau suc de fructe cu pH<5,5 de exemplu: suc de mere, portocale sau ananas. Amestecul nu trebuie păstrat. Zdrobirea sau mestecarea minimicrosferelor, ori amestecarea cu alimente sau băuturi cu un pH >5,5 poate deteriora învelişul gastro-rezistent. Acest fapt poate conduce la eliberarea timpurie a enzimelor în cavitatea bucală, fapt ce poate determina reducerea eficacităţii medicamentului şi iritarea mucoaselor.
Trebuie avut grijă ca produsul să nu fie ţinut în cavitatea bucală.
Este important să se asigure o hidratare adecvată, în special în perioadele cu pierderi mari de lichide. O hidratare inadecvată poate agrava constipaţia. Orice amestec de minimicrosfere şi alimente sau lichid trebuie consumat imediat şi în niciun caz păstrat.
Contraindicații
Hipersensibilitate la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Atenționări
La pacienţii cu fibroză chistică cărora li se administrează doze mari de medicamente care conţin suplimente de enzime pancreatice, au fost raportate stricturi ileo-cecale şi colonice (colonopatia fibrozantă). Studiile caz-control nu au adus dovezi ale unei asocieri între Kreon şi apariţia colonopatiei fibrozante. Ca o măsură de precauţie, trebuie evaluate din punct de vedere medical simptomele abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale pentru a exclude o posibilă colonopatie fibrozantă, în special la pacienţii cărora li se administrează mai mult de 10000 de unităţi de lipază/kg şi zi.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcina
Fertilitatea şi sarcina
Nu există date disponibile privind utilizarea enzimele pancreatice la femeile gravide.
Studii la animale nu au arătat nicio dovadă a absorbţiei enzimelor pancreatice porcine. De aceea, nu este de aşteptat apariţia toxicităţii asupra funcţiei de reproducere sau asupra dezvoltării embrionare/fetale.
Se recomandă precauţie în cazul prescrierii pancreatinei la femeile gravide.Alăptarea
Nu sunt de aşteptat efecte la sugari, deoarece studiile la animale nu au demonstrat expunere sistemică a femeilor care utilizează enzime pancreatice în timpul alăptării. Enzimele pancreatice pot fi utilizate în timpul alăptării.
Dacă este necesar, în timpul sarcinii sau alăptării, Kreon trebuie utilizat în doze suficiente pentru a asigura o stare de nutriţie adecvată.
Condus auto
Kreon nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.Prospecthttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4626_11.05.12.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Kreon 10000 150mg 2blx10cps.grez (Mylan) la pretul cel mai mic. Ala cum!