Marca: Abbott

În acest prospect:
1. Ce este Klacid 250 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Klacid 250 mg
3. Cum să utilizazţi Klacid 250 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrază Klacid 250 mg
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KLACID 250 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klacid 250 mg conţine substanţa activă claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa
 macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. Klacid 250 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile:
- Infecţii respiratorii de exemplu bronşite, pneumonii.
- Infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
- Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat care se numesc celulită, foliculită sau erizipel.
- Infecţii dentare.
Klacid 250 mg este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Infecţii micobacteriene extinse sau localizate determinate de Mycobacterium avium sau
Mycobacterium intracellulare.
Infecţii localizate determinate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum sau
 Mycobacterium kansasii. Tratamentul curativ al infecţiilor cu Mycobacterium avium la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a
 limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³. În asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, este indicată pentru eradicarea H. pylori în caz de
 boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea endoscopică a leziunii şi confirmarea infecţiei). Pneumopatii comunitare la pacienţi fără factori de risc, fără semne clinice de gravitate şi în
 absenţa elementelor clinice evocatoare pentru etiologia pneumococică. În cazul suspicionării pneumoniei atipice, macrolidele sunt indicate în funcţie de teren şi gravitatea bolii.  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KLACID 250 mg: Nu utilizaţi Klacid 250 mg:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la claritromicină sau la antibioticele din aceeaşi clasă
 (macrolide) cum este eritromicina sau azitromicina sau la oricare dintre componentele medicamentului. - Dacă utilizaţi pentru tratamentul migrenelor alcaloizi din ergot (ergotamină sau dihidroergotamină
 comprimate sau ergotamină inhalant). - Dacă utilizaţi terfenadină sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fânului sau alergie)
 sau cisapridă comprimate (medicament utilizat pentru tulburări ale stomacului) sau pimozidă comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice). - Dacă utilizaţi ticagrelor sau ranolazină.
- Dacă aveţi hipopotasemie (concentraţii scăzute ale potasiului în sânge) sau aritmii cardiace
 (palpitaţii), înainte de a utiliza acest medicament cereţi sfatul medicului. - Dacă utilizaţi medicamente pentru colesterol crescut (cum este lovastatina sau simvastatina).
- Dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului şi/sau a rinichilor.
- Dacă aveţi şi/sau familia dumneavoastră are unele probleme cardiace care pot determina ritm
 anormal al inimii (sindrom de QT prelungit). - Dacă utilizaţi midazolam, administrat pe cale orală.
- Dacă utilizaţi colchicină.
Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, înainte să utilizaţi
 Klacid, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Aveti grijă deosebită când utilizaţi Klacid 250 mg :
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea)
- Dacă aveţi diaree severă sau prelungită în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR comprimate,
 consultaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică dumneavoastră, cereţi sfatul medicului
 dumneavoastră înainte să utilizaţi Klacid. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat oricare dintre
 următoarele medicamente: - digoxină, chinidină sau disopiramidă, verapamil (medicamente pentru inimă);
- warfarină (subţiază sângele);
- ergotamină, dihidroergotamină sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);
- carbamazepină, valproat sau fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburărilor bipolare
 (maniaco-depresive)); - colchicină (pentru tratamentul gutei);
- teofilină (pentru tratamentul astmului sau emfizemului);
- terfenadină sau astemizol, (pentru febra fânului sau alergie);
- triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau să vă ajute să adormiţi);nateglinidă sau
 repaglinidă (pentru tratamentul diabetului); - antibiotice aminoglicozide;
- cisapridă sau omeprazol (pentru tulburări ale stomacului);
- pimozidă sau ziprasidonă (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afecţiuni psihice);
- zidovudină, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapină, etavirină sau efavirenz (pentru
 tratamentul infecţiei cu HIV); - rifabutină (un antibiotic eficace în tratamentul unor infecţii);
- itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);
- sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfuncţiei erectile);
- tolterodină (pentru afecţiuni ale vezicii urinare);
- metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamaţiei);
- vinblastină (pentru tratamentul cancerului)
- aprepitant (pentru prevenirea vărsăturilor din timpul chemoterapiei); 
- cilostazol (pentru îmbunătăţirea circulaţiei la nivelul picioarelor);
- rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei);
- orice antibiotic betalactamic (de exemplu: penicilina şi cefalosporinele);
- tacrolimus sau ciclosporină (utilizate în transplantul de organe);
- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu: verapamil, amlodipină, diltiazem), utilizate pentru
 tratamentul unor afecţiuni ale inimii. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte să utilizaţi Klacid cereţi sfatul medicului sau framacistului.
Nu a fost stabilită siguranţa utilizării claritromicinei în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Klacid poate determina ameţeli. Ca armare, vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau
 de a folosi utilaje. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI KLACID 250 mg
Luaţi întotdeauna Klacid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie
 să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină (un comprimat filmat Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi; în cazul infecţiilor severe, doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină (2 comprimate filmate Klacid 250 mg sau 1 comprimat filmat Klacid 500 mg) de 2 ori pe zi. Durata obişnuită a tratamentului este de 6 - 14 zile.
Nu întrerupeţi utilizarea Klacid din cauză că vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi comprimatele
 atâta timp cât v-a spus medicul dumneavoastră, deoarece infecţia poate să nu fie tratată complet şi pot să reapară simptomele. 
Utilizarea la copii Comprimatele pot să nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot
 înghiţi uşor. De aceea, forma lichidă a medicamentului este, în general, de preferat pentru copii. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastră.
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal (adulţi).
Scheme terapeutice:
Triplă terapie (7 până la14 zile): 500 mg claritromicină (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi în
 asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 până la14 zile. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi în asociere
 cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi în asociere
 cu omeprazol 40 mg o dată pe zi şi amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi sau metranidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile. Triplă terapie (10 zile): 500 mg claritromicină (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi în asociere
 cu amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi şi omeprazol 20 mg o dată pe zi, timp de 10 zile. Dublă terapie (14 zile): doza uzuală este de 500 mg claritromicină (2 comprimate Klacid 250 mg) de
 trei ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie aministrată cu omeprazol 40 mg pe cale orală o dată pe zi. În studiul pivot s-a folosit omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. În studiile de susţinere s-a folosit omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 14 zile.  Activitatea claritromicinei asupra Helicobacter pylori este mai mare la pH neutru faţă de pH acid.
Prezenţa Helicobacter pylori este asociată cu ulcer peptic. 90% până la 100% dintre pacienţii cu ulcer
 duodenal sunt infectaţi cu H. pylori. Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori determină scăderea recurenţei ulcerului duodenal şi reducerea consecutivă a necesităţii menţinerii tratamentului cu medicamente antisecretorii. Dacă aveţi insuficienţă renală:
În mod obişnuit nu este necesară ajustarea dozei. Dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul
 plasmatic al creatinei <30 ml/minut), doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate, respectiv 250 mg claritromicină o dată pe zi în infecţiile uşoare până la moderate sau 250 mg claritromicină de două ori pe zi, în infecţiile severe. Dacă aveţi infecţii cu micobacterii:
La adulţi, doza recomandată iniţială este de 500 mg claritromicină (2 comprimate filmate Klacid 250
 mg) de 2 ori pe zi. Dacă aveţi infecţie cu virusul HIV:
La adulţi, doza recomandată este de 500 mg claritromicină (2 comprimate filmate Klacid 250 mg) de 2
 ori pe zi. Dacă aveţi insuficienţă hepatică şi vă sunt necesare doze mari, de 1000 mg claritromicină (4 comprimate filmate Klacid 250 mg) pe zi, nu este recomandată utilizarea claritromicinei. Dacă aveţi afecţiunii hepatice
Nu sunt necesare ajustări ale dozei dacă aveţi tulburări ale funcţiei hepatice moderate până la severe cu
 condiţia ca funcţia renală să fie normală. Vârstnici
Se recomandă utilizarea aceloraşi doze şi scheme terapeutice ca la adulţi.
Dacă utilizaţi mai mult Klacid 250 mg decât trebuie
Cereţi urgent sfatul medicului dacă în mod accidental aţi luat mai mult de două comprimate Klacid pe
 zi sau dacă un copil a înghiţit accidental câteva comprimate, chiar dacă nu aveţi niciun simptom sau nicio problemă. O supradoză de Klacid comprimate este posibil să provoace vărsături şi dureri de stomac şi există posibilitatea să apară reacţii alergice. Dacă aţi uitat să utilizaţi Klacid 250 mg
Dacă uitaţi să luaţi doza de Klacid, trebuie să luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte.
Nu luaţi mai multe comprimate pe zi decât v-a spus medicul.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi celelalte medicamente, Klacid poate determina apariţia de reacţii adverse, chiar dacă acestea nu
 apar la toate persoanele. În funcţie de frecvenţa cu care apar acestea sunt: Foarte frecvente: întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10.
Frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Rare: întâlnite la mai puţin de 1 din 1000 , dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Foarte rare: întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţiile adverse raportate la Klacid sunt enumerate în continuare.
Reacţii adverse frecvente:
- insomnie
- dureri de cap 
- pierdere a gustului
- diaree
- senzaţie de rău sau stare de rău
- dureri de stomac
- erupţie trecătoare pe piele
Reacţii mai puţin frecvente:
- infecţii cum sunt: infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, infecţie micotică, infecţii
 vaginale - număr scăzut a celulelor albe în sânge, şi alte tulburări ale celulelor albe din sânge
- creşterea unor analize ale funcţiei ficatului
- reacţii alergice
- oboseală
- urticarie, mâncărime
- dureri ale muşchilor
- pierderea sau scăderea apetitului alimentar
- nelinişte
- greutate în mişcare, somnolenţă
- ameţeli, tremurături
- zgomote în urechi, surditate, vertij (senzaţie de învârtire)
- modificări ale ritmului cardiac (sindrom de QT prelungit), palpitaţii
- sângerări nazale, embolie pulmonară
- constipaţie, boală de reflux gastroesofagian, gastrită, durere de anus sau de rect, inflamaţia
 mucoasei bucale, inflamaţia limbii gură uscată, gaze excesive în stomac, eructaţiimodificări ale unor analize de sânge (lactat-dehidrogenaza). Următoarele reacţii adverse apar cu frecvenţă necunoscută:
- diaree gravă, erizipel
- tulburări psihice cum sunt: vise anormale, a fi intr-o stare confuzională, dezorientare, halucinaţii (a
 vedea lucruri), tulburări psihotice, depresie - convulsii, pierderea gustului, afectarea mirosului, pierderea mirosului, senzaţie de amorţeală
- surditate
- bătăi foarte rapide ale inimii care pot pune viaţa în pericol
- sângerări
- inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii, decolorarea dinţilor
- afectarea muşchilor, distrugerea ţesutului muscular
- tulburări ale rinichilor inclusiv inflamaţie a rinichilor şi prezenţa sângelui în urină, urină colorată
 anormal icter, afecţiuni ale ficatului (colorare în galben a pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, durere în partea dreaptă a stomacului) - reacţii alergice care rar pot să determine dificultate în respiraţie, tensiune arterială scăzută şi
 umflare a feţii şi a gâtului. Aceste reacţii adverse pot fi ameninţătoare de viaţă şi necesită tratament de urgenţă. Edem angioneurotic. - erupţii alergice trecătoare sub formă de senzaţie de mâncărime uşoară pe piele. Dar în cazuri rare,
 pot fi componente ale stărilor ameninţătoare de viaţă cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implică ulceraţii ale gurii, buzelor şi pielii) şi necroliza toxică epidermică (care implică boli grave şi cruste pe piele). - acnee
- număr scăzut de celule sanguine (semnele pot include paloare şi oboseală) şi număr scăzut al
 anumitor componente ale sângelui care ajută în lupta contra infecţiilor (semnele pot include durere de gât, febră, stare de foarte rău, apariţia de vânătăi foarte uşor, sângerări). - creşterea INR-ului şi a timpului de protrombină.
Dacă faceţi analize de laborator în timp ce utilizaţi Klacid SR, acestea pot să arate o funcţionare
 anormală a ficatului (creştere a enzimelor hepatice). De asemenea, se pot detecta proteine în urină, o scădere a valorilor factorilor de coagulare şi a altor enzime.  Dacă aveţi diaree în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR, consultaţi imediat medicul
 dumneavoastră. Deşi diareea poate fi o reacţie adversă la medicament, poate fi de asemenea şi un semn al unei stări grave. Medicul dumneavoastră va şti să facă deosebirea între cele două cazuri. Simptomatologia dumneavoastră se poate înrăutăţii în cazul, puţin probabil, în care infecţia
 dumneavoastră este cauzată de un microorganism asupra căruia Klacid nu acţionează. Dacă acest lucru se întâmplă, asiguraţi-vă că vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă orice reacţie adversă devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu este
 menţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ KLACID 250 mg
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 250
C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Klacid 250 mg
Fiecare comprimat filmat Klacid 250 mg conţine substanţa activă claritromicină 250 mg.
Celelalte componente sunt:
 croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu  coloidal, acid stearic, stearat de magneziu, talc, Quinoline yellow aluminium lake (E 104); hidroxipropilmetilceluloză, hidroxipropilceluloză, propilenglicol, sorbitol monooleat, vanilină, dioxid de titan (E 171), acid sorbic. Cum arată Klacid şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.
Cutie cu un blister a 14 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BGP PRODUCTS S.R.L.
Viale Giorgio Ribotta 11, CAP 00144, Roma (RM), Italia
Producătorul
ABBVIE S.R.L.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi KLACID 250 mg X 14 COMPR. FILM. 250mg BGP PRODUCTS S.R.L. - ABBOTT la pretul cel mai mic. Ala cum!