FRESENIUS KABI GERMANIA

Ketosteril, 100 comprimate filmate, Fresenius Kabi Germania [4052682017131] 

Indicatii:Ketosteril este un medicament pentru nutriţia terapeutică la pacienţii cu funcţie renală afectată (insuficienţă renală cronică).Ketosteril este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor cauzate de deficienţa metabolismului proteinelor în afecţiunea renală cronică, în asociere cu o ingestie limitată de proteine din alimentaţie, de cel mult 40 g/zi (la adult). De obicei, aceasta se aplică pacienţilor a căror rată a filtrării glomerulare (RFG) este mai mică de 25 ml/min.
Contraindicatii:Nu utilizați Ketosteril:- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizați Ketosteril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţă să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu există experienţă privind utilizarea Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, trebuie avută grijă atunci când se administrează Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Nu sunt necesare precauţii.
Mod de administrare:Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza recomandată pentru adulţi (cu greutatea de 70 kg) este de câte 4-8 comprimate de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Nu mestecaţi comprimatele.
Pentru administrare orală.Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Nu mestecaţi comprimatele.
Durata tratamentului:Ketosteril se administrează atâta timp cât rata filtrării glomerulare este mai mică de 25 ml/min şi, în acelaşi timp, aportul de proteine din alimente este limitat la cel mult 40 g/zi (la adulţi).
Dacă aveţi impresia că efectul Ketosteril este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:Nu există experienţă privind administrarea la copii şi adolescenţi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanţele active sunt:Un comprimat filmat conţine:Calciu-3-metil-2-oxovalerat (DL) 67 mg(sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-izoleucinei)Calciu-4-metil-2-oxovalerat (DL) 101 mg(sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-leucinei)Calciu-2-oxo-3-fenil propionat 68 mg(sarea de calciu a analogului α cetonic al fenilalaninei)Calciu-3-metil-2-oxo-butirat 86 mg(sarea de calciu a analogului α cetonic al valinei)Calciu-2-hidroxi-4-(metil-tio)-butirat 59 mg(sarea de calciu a analogului α hidroxi al metioninei)Monoacetat de L-lizină 105 mgcorespunzător la L-lizină 74,43 mgL-treonină 53 mgL-triptofan 23 mgL-histidină 38 mgL-tirozină 30 mgConţinut total de azot pe comprimat: 36 mgConţinut de calciu pe comprimat: 1,25 mmol = 50 mg
- Celelalte componente sunt:Amidon de porumbCrospovidonăTalcDioxid de siliciu coloidal anhidru (microdispersat)Stearat de magneziuMacrogol 6000Galben de chinolină (E 104)Eudragit E (polibutilmetacrilat + 2-dimetil aminoetil metacrilat + metilmetacrilat 1:2:1)Triacetat de glicerolDioxid de titan (E 171)Polividonă K 29-32.
Prezentare:100 comprimate filmate
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Ketosteril, 100 comprimate filmate, Fresenius Kabi Germania [4052682017131] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1028/2008/01 Anexa 1 ProspectProspect: Informaţii pentru utilizatorKetosteril, comprimate filmateAminoacizi şi analogi cetonici şi hidroxilaţi ai aminoacizilorCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.-Dacă manifestaţiorice reacţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.Ce găsiţi în acest prospect:1.Ce este Ketosteril şi pentru ce se utilizează2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketosteril3.Cum să utilizaţi Ketosteril4.Reacţii adverse posibile5.Cum se păstrează Ketosteril6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1.Ce este Ketosteril şi pentru ce se utilizeazăKetosteril este un medicament pentru nutriţia terapeutică la pacienţii cu funcţie renală afectată (insuficienţă renalăcronică).Ketosteril este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor cauzate de deficienţa metabolismului proteinelor în afecţiunea renală cronică, în asociere cu o ingestie limitată de proteine din alimentaţie, de cel mult 40 g/zi (la adult). De obicei, aceasta se aplică pacienţilor a căror rată a filtrării glomerulare (RFG) este mai mică de 25 ml/min.2.Cetrebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketosteril Nu utilizaţi Ketosteril -dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);-dacă aveţi prea mult calciu în sânge (hipercalcemie); - dacă suferiţi de tulburări ale metabolismului aminoacizilor.Atenţionări şi precauţiiÎnainte săutilizaţi Ketosteril, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.Dacă suferiţi de fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară, trebuie acordată atenţie faptului că Ketosteril conţine fenilalanină.În caz de administrare concomitentă de hidroxid de aluminiu, trebuie să se monitorizeze concentraţia fosfatului din sânge (vezi “Ketosteril împreună cu alte medicamente”).Concentraţia calciului din sânge trebuie monitorizată periodic.
2Se va asigura un aport caloric suficient în timpul tratamentului cu Ketosteril.Copii şi adolescenţiPână în prezent, nu există suficientă experienţă privind administrarea Ketosteril la copiişi adolescenţi, care să permită o recomandare generală. Administrarea Ketosteril la copii se va face numai după consultarea medicului dumneavoastră.Ketosteril împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin calciu poate produce sau agrava creşterea concentraţiei calciului în sânge. Medicamentele care formează cu calciul compuşi greu solubili (de exemplu, tetracicline, chinolone, cum sunt ciprofloxacina şi norfloxacina, precum şi medicamentele care conţin fer, fluor sau estramustină) nu trebuie luate în acelaşi timp cu Ketosteril, pentru a evita tulburarea absorbţiei substanţelor active. Trebuie lăsat un interval de timp de cel puţin două ore între ingestia Ketosteril şi aceste medicamente.În situaţia în care administrarea Ketosterilduce la creşterea concentraţiei calciului în sânge, sensibilitatea la anumite medicamente care întăresc activitatea inimii (glicozide tonicardiace) va creşte, şi, în consecinţă, va creşte şi riscul de aritmii cardiace. Simptomele uremice se ameliorează sub tratament cu Ketosteril. De aceea, în cazul administrării de hidroxid de aluminiu, doza acestui medicament trebuie redusă, dacă este necesar. Se va monitoriza concentraţia fosfatului în sânge, pentru eventualitatea unei scăderi.Sarcina şi alăptareaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţă să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu există experienţă privind utilizarea Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, trebuie avutăgrijă atunci când se administrează Ketosterilîn timpul sarcinii şi alăptării.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu sunt necesare precauţii.3.Cum să utilizaţi KetosterilLuaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza recomandată pentru adulţi (cu greutatea de 70 kg) este de câte 4-8 comprimate de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Nu mestecaţi comprimatele.Mod de administrarePentru administrare orală.Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Nu mestecaţi comprimatele.Durata tratamentului Ketosteril se administrează atâta timp cât rata filtrării glomerulare este mai mică de 25 ml/min şi, în acelaşi timp, aportul de proteine din alimente este limitat la cel mult 40 g/zi (la adulţi).
3Dacă aveţi impresia că efectul Ketosterileste prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Utilizarea la copii şi adolescenţiNu există experienţă privind administrarea la copii şi adolescenţi. (vezi şi „Atenţionări şi precauţii”)Dacă luaţi mai mult Ketosteril decât trebuieNu s-au raportat cazuri de supradozaj. Dacă uitaţisă luaţi KetosterilNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă încetaţi să luaţi KetosterilNu întrerupeţi tratamentul cu Ketosterilfără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.4.Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe frecvenţa lor, astfel:Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoaneMai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoaneCu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibileTulburări metabolice şi de nutriţieFoarte rare: hipercalcemie (prea mult calciu în sânge)Notă:Dacă se produce hipercalcemie, trebuie redus consumul de vitamină D. În caz de hipercalcemie persistentă, trebuie redusă doza de Ketosteril, precum şi consumul de calciu din oricare alte surse. Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţiorice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5.Cumse păstrează KetosterilNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Condiţii de păstrareA nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC, în ambalajul original.
4Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Ketosteril - Substanţele active sunt:Un comprimat filmat conţine:Calciu-3-metil-2-oxovalerat (DL) 67 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-izoleucinei) Calciu-4-metil-2-oxovalerat (DL) 101 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-leucinei)Calciu-2-oxo-3-fenil propionat 68 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al fenilalaninei)Calciu-3-metil-2-oxo-butirat 86 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al valinei)Calciu-2-hidroxi-4-(metil-tio)-butirat 59 mg (sarea de calciu a analogului α hidroxi al metioninei)Monoacetat de L-lizină 105 mg corespunzător la L-lizină 74,43 mgL-treonină 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidină 38 mg L-tirozină 30 mg Conţinut total de azot pe comprimat: 36 mg Conţinut de calciu pe comprimat: 1,25 mmol = 50 mg - Celelalte componente sunt: Amidon de porumb CrospovidonăTalcDioxid de siliciu coloidal anhidru (microdispersat)Stearat de magneziu Macrogol 6000 Galben de chinolină (E 104) Eudragit E (poli[butilmetacrilat + 2-dimetil aminoetil metacrilat + metilmetacrilat] 1:2:1) Triacetat de glicerol Dioxid de titan (E 171) Polividonă K 29-32 Cum arată Ketosteril şi conţinutul ambalajuluiKetosteril se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, cu aspect lucios-mătăsos.Ketosteril este disponibil în cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricanţiiDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăFresenius Kabi Deutschland GmbHElse Kröner Straße 161352 Bad Homburg v.d.H., Germania Telefon: ++ 49 6172 686 0 Fax: ++ 49 6172 686 8119 e-mail: kundenberatung@fresenius-kabi.com FabricantulLabesfal - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Zona Industrial do Lagedo
53465-157 Santiago de Besteiros, Portugalia Pentru orice informaţii referitoare la acestmedicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. Strada Fânarului nr. 2A500464 Braşov, RomâniaTelefon: +40 (0)268 406 260 Fax: +40 (0)268 406 263 email: office@fresenius-kabi.ro Acest prospect a fost revizuit în mai 2015. Alte surse de informaţiiInformaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ketosteril, 100 comprimate filmate, Fresenius Kabi Germania pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp19-01-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Ketosteril, 100 comprimate filmate, Fresenius Kabi Germania? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.

Ketosteril, 100 comprimate filmate, Fresenius Kabi Germania - ComparMed.com

Farmacia Tei

select|html2string|#product-info-tabs-content