Marca: Csc Pharmaceuticals Angelini

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Hyalgan
3. Cum se utilizează Hyalgan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hyalgan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează
Hyalgan conţine ca substanţă activă hialuronatul de sodiu. Hyalgan este indicat în osteoartritele
 genunchiului, pentru ameliorarea de durată a durerii. Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează articulaţiile, acestea devenind dureroase şi cu dificultate la mişcare. Acid hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi conferă elasticitatea şi vâscozitatea lichidului
 sinovial, fiind esenţial pentru proprietăţile lubrifiante şi de atenuare a şocurilor şi este important pentru structura corectă a proteoglicanilor din cartilajul articular. În osteoartrită există o cantitate insuficientă şi o modificare a calităţii acidului hialuronic din lichidul sinovial şi cartilajul articular. Diverse modele experimentale au furnizat dovezi în sensul că hialuronatul de sodiu prezintă o activitate
 antiinflamatorie şi analgezică. Această activitate se traduce într-o îmbunătăţire a funcţiei articulaţiilor şi astfel simptomatologia obiectivă şi subiectivă din artrită poate fi ţinută sub control. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Hyalgan
Nu vi se va administra Hyalgan:
- dacă sunteţi alergic la hialuronatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Hyalgan: 
- dacă prezentaţi semne de infecţie la nivelul locului de injectare.
- dacă prezentaţi semne de inflamaţie acută. Medicul trebuie să decidă dacă trebuie început tratamentul
 în acest caz. - ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă precauţie pentru a nu suprasolicita
 articulaţia imediat după injecţie. Hyalgan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
 orice alte medicamente. În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în tratament cu medicamente
 anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Hyalgan la femeile gravide şi cele care alăptează trebuie limitată de medic, doar la acele
 cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dacă vă aflaţi la vârstă fertilă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, cereţi sfatul
 medicului dumneavoastră cu privire la întreruperea tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Hyalgan să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Hyalgan
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi (inclusiv vârstnici)
Conţinutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în
 articulaţia afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni consecutiv, utilizându-se o tehnică standard de injectare. La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.
Copii
Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii.
Dacă utilizaţi mai mult Hyalgan decât trebuie
Este puţin probabil să vi se administreze mai mult Hyalgan decât trebuie de către profesioniştii în domeniul
 sănătăţii. Până la momentul actual nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.  Dacă uitaţi să utilizaţi Hyalgan
Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este:
- Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10, ≥1/10),
- Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi, ≥1/100 până la <1/10),
- Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi, ≥1/1000 până la <1/100),
- Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, ≥1/10.000 până la ≤1/1000),
- Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, ≤1/10.000),
- Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile).
S-au raportat reacţii adverse locale la locul injectării cum ar fi durere, tumefacţie/lichid la nivelul articulaţiei
 şi căldură sau înroşire la locul injectării. De obicei aceste simptome sunt tranzitorii şi dispar spontan în câteva zile prin aplicare locală de gheaţă. Doar sporadic aceste reacţii adverse au fost mai grave şi au durat o perioadă mai îndelungată. În cazul prezenţei unor semne evidente de inflamaţie cronică, administrarea de Hyalgan a agravat starea
 respectivă, în unele cazuri. Foarte rar au fost raportate cazuri de infecţie în articulaţie. Foarte rar au fost raportate reacţii alergice de tip
 sistemic. S-au raportat cazuri izolate de reacţii de tip anafilactic, după punerea pe piaţă a produsului şi acestea au avut o evoluţie favorabilă. Foarte rar pot să apară semne şi simptome de tip alergic cum ar fi erupţie cutanată tranzitorie, mâncărime şi urticarie. Au fost raportate unele cazuri de apariţie a febrei. În unele cazuri febra s-a asociat cu reacţii locale. Reacţiile adverse raportate au fost:
Reacţii adverse rare:
- Durere a articulaţiei la locul injectării, lichid în articulaţie, reacţie înregistratǎ la locul injectării
 (căldură locală, roşeaţǎ, mâncărime), tumefacţie articulară la locul injecţiei, limitarea mobilitǎţii articulaţiei la locul injectării, disconfort. Reacţii adverse foarte rare:
- Alte reacţii locale (precum nodul, sângerări, furnicături, pustule, vezicule), , bufeuri, creşterea
 temperaturii. - Sinovitǎ (inflamaţia şi proliferarea membranei din interiorul articulaţiei), artritǎ reactivǎ (inflamaţie
 reactivă a articulaţiei), rigiditate articulară. - Infecţia articulaţiei.
- Reacţii alergice precum urticarie, umflarea feţei, buzelor, gâtului, pleoapelor, edem angioneurotic, şoc
 anafilactic, reacţii anafilactoide, boala serului. - Erupţii cutanate tranzitorii locale sau generalizate, mâncărime locală sau generalizată, erupţii pe piele
 (eczeme, dermatite). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Hyalgan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se ţine seringile în cutie pentru a fi protejate de lumină.
A nu se congela.
Hyalgan 20 mg-2 ml soluţie injectabilă
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta de pe seringă sau flacon,
 după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Hyalgan dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hyalgan
- Substanţa activă este hialuronatul de sodiu. Fiecare seringă pre-umplută şi flacon a 2 ml conţine
 hialuronat de sodiu 20 mg. - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat
 de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile. Cum arată Hyalgan şi conţinutul ambalajului
Hyalgan se prezintă sub formă de soluţie limpede, vâscoasă şi incoloră. Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
Cutie cu o seringă sterilă pre-umplută din sticlă incoloră cu dop din elastomer şi opritor, conţinând 2 ml
 soluţie injectabilă. Cutie cu 5 seringi sterile pre-umplute din sticlă incoloră cu dop din elastomer şi opritor, conţinând 2 ml
 soluţie injectabilă. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH
Brigittenauer Lände 50 – 54, 1200 Viena, Austria 
Fabricantul
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Ponte della Fabrica 3/A,
35031 Abano Terme (Padova),
Italia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi HYALGAN 20 mg/2 ml X 1 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 20mg/2ml ANGELINI PHARMA ÃƒÂST la pretul cel mai mic. Ala cum!

HYALGAN 20 mg/2 ml X 1 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 20mg/2ml ANGELINI PHARMA ÃƒÂST

HYALGAN 20 mg/2 ml X 1 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 20mg/2ml ANGELINI PHARMA ÃƒÂST