Indicatii_x000D_
_x000D_
Numele medicamentului dumneavoastra este Flixotide Diskus si contine ca substanta activa propionat de fluticazona 50 micrograme, 100 micrograme, 250 micrograme, respectiv 500 micrograme._x000D_
_x000D_
Propionatul de fluticazona apartine grupului de medicamente numit corticosteroizi, frecvent denumiti simplu steroizi._x000D_
_x000D_
Datorita actiunii antiinflamatorii, corticosteroizii sunt utilizati in tratamentul astmului bronsic, reducand edemul si iritatia de la nivelul peretilor cailor respiratorii mici din plamani. Ca urmare, amelioreaza simptomele respiratorii si ajuta la prevenirea crizelor de astm bronsic._x000D_
_x000D_
Propionatul de fluticazona nu trebuie confundat cu alti steroizi cum sunt steroizii anabolizanti, utilizati in mod abuziv de catre unii sportivi, administrati injectabil sau sub forma de comprimate._x000D_
_x000D_
Medicul dumneavoastra v-a recomandat acest medicament deoarece este adecvat pentru dumneavoastra si afectiunea pe care o aveti._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus este indicat ca tratament preventiv al astmului bronsic la pacientii la care simptomele sunt persistente si la adultii cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC) severa, afectiune cu evolutie indelungata (cronica), caracterizata prin dificultati la respiratie determinate de ingreunarea trecerii aerului prin caile respiratorii mici din plamani._x000D_
_x000D_
Mod de administrare_x000D_
Utilizati intotdeauna Flixotide Diskus exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
_x000D_
Medicamentul (substanta activa) din Flixotide Diskus trebuie inhalat in plamani. In cazul utilizarii corecte a Flixotide Diskus veti simti gustul pulberii._x000D_
_x000D_
Instructiunile de utilizare ale Flixotide Diskus sunt prezentate in continuarea acestui prospect. Daca aveti nelamuriri sau nu intelegeti instructiunile, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus trebuie inhalat doar pe gura._x000D_
_x000D_
Astm bronsic_x000D_
_x000D_
Efectele tratamentului cu Flixotide Diskus apar dupa 4 pana la 7 zile de la initierea tratamentului, desi unele beneficii terapeutice pot sa apara in mai putin de 24 de ore daca ati mai fost tratat cu alti corticosteroizi administrati inhalator._x000D_
_x000D_
Adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani_x000D_
_x000D_
Doza uzuala este 100 pana la 1000 micrograme propionat de fluticazona administrata inhalator, de 2 ori pe zi._x000D_
_x000D_
Medicul dumneavoastra stabileste doza initiala de care aveti nevoie in functie de severitatea afectiunii dumneavoastra._x000D_
_x000D_
Astm bronsic usor 100-250 micrograme propionat de fluticazona, administrat inhalator, de 2 ori pe zi_x000D_
_x000D_
Astm bronsic moderat 250-500 micrograme propionat de fluticazona, administrat inhalator, de 2 ori pe zi_x000D_
_x000D_
Astm bronsic sever 500-1000 micrograme propionat de fluticazona, administrat inhalator, de 2 ori pe zi_x000D_
_x000D_
Ulterior medicul poate modifica doza in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament._x000D_
_x000D_
Copii cu varsta peste 4 ani si adolescenti cu varsta sub 16 ani_x000D_
_x000D_
Doza uzuala este 50 pana la 200 micrograme propionat de fluticazona administrate inhalator, de 2 ori pe zi._x000D_
_x000D_
Doza initiala este stabilita in functie de severitatea astmului bronsic. Ulterior medicul poate modifica doza in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament._x000D_
_x000D_
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 4 ani_x000D_
_x000D_
Nu se recomanda administrarea Flixotide Diskus la aceasta grupa de varsta. BPOC_x000D_
_x000D_
De regula, efectele tratamentului apar dupa 3 pana la 6 luni de administrare. Totusi, in cazul in care dupa 3- 6 luni de tratament nu se observa ameliorarea simptomelor, medicul dumneavoastra va va efectua un control medical._x000D_
_x000D_
Adulti_x000D_
_x000D_
Doza uzuala este 500 micrograme propionat de fluticazona administrata inhalator, de 2 ori pe zi._x000D_
_x000D_
Este posibil sa dureze cateva zile pana sa observati efectele acestui medicament. Este foarte important sa-l utilizati regulat, in fiecare zi. Nu intrerupeti tratamentul decat la recomandarea medicului, chiar daca va simtiti mai bine._x000D_
_x000D_
NU utilizati acest medicament pentru tratamentul crizelor de dispnee (lipsa de aer) aparute brusc. NU va va ajuta. Veti avea nevoie de alt tip de medicament. Daca utilizati mai mult de un medicament aveti grija sa nu le confundati._x000D_
_x000D_
Grupe speciale de pacienti_x000D_
_x000D_
Nu este necesara modificarea dozelor la varstnici sau la pacienti cu functia ficatului sau rinichilor afectata._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus contine 28 sau 60 de doze individuale de medicament, sub forma de pulbere._x000D_
_x000D_
Fiecare doza este masurata cu exactitate si protejata pentru asigurarea sterilitatii. Dispozitivul nu poate fi reumplut._x000D_
_x000D_
Indicatorul pentru doze cu care este prevazut dispozitivul Flixotide Diskus va indica numarul de doze ramase. Ultimele 5 doze (numerele de la 5 la 0) sunt colorate in rosu pentru a va avertiza atunci cand au mai ramas putine doze._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus este usor de utilizat. Cand administrati o doza, urmati cele 4 etape prezentate mai jos:_x000D_
_x000D_
1. Deschidere_x000D_
_x000D_
2. Incarcare doza_x000D_
_x000D_
3. Inhalare_x000D_
_x000D_
4. Inchidere_x000D_
_x000D_
Modul de functionare a Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
Prin culisare, parghia Flixotide Diskus deschide un mic orificiu in piesa bucala si elibereaza o doza, pregatita pentru inhalare. La inchiderea Flixotide Diskus parghia revine automat la pozitia initiala. Carcasa din plastic protejeaza dispozitivul Flixotide Diskus atunci cand nu este utilizat._x000D_
_x000D_
Mod de utilizare Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
1. Deschidere_x000D_
_x000D_
Pentru a deschide Flixotide Diskus tineti dispozitivul din plastic intr-o mana si apasati cu degetul mare al celeilalte maini pe locul special pentru deget. Rotiti piesa cu degetul pana la capat._x000D_
_x000D_
2. Incarcarea dozei_x000D_
_x000D_
Tineti Flixotide Diskus cu piesa bucala spre dumneavoastra. Culisati cursorul (parghia) spre in afara pana se aude un clic. Flixotide Diskus este acum gata de utilizare. De fiecare data cand parghia este impinsa inapoi, se pregateste o doza pentru inhalare. Acest lucru este aratat de indicatorul pentru doze. Nu va jucati cu parghia, deoarece se pierd doze._x000D_
_x000D_
3. Inhalare_x000D_
_x000D_
Inainte de a incepe sa inhalati doza, cititi cu atentie acest punct:_x000D_
_x000D_
- Tineti Flixotide Diskus departe de gura. Scoateti tot aerul afara din plamani (expirati profund). Nu uitati: NU suflati niciodata in dispozitivul Flixotide Diskus;_x000D_
_x000D_
- puneti piesa bucala intre buze. Trageti aer adanc in plamani (inspirati), fara a dezlipi buzele de dispozitivul Flixotide Diskus. NU trageti aer pe nas; eventual presati-va narile cu 2 degete;_x000D_
_x000D_
- indepartati Flixotide Diskus din gura;_x000D_
_x000D_
- tineti-va respiratia timp de aproximativ 10 secunde sau atat timp cat puteti;_x000D_
_x000D_
- expirati incet._x000D_
_x000D_
4. Inchidere_x000D_
_x000D_
Pentru a inchide Flixotide Diskus puneti degetul mare in locul special pentru deget si rotiti catre dumneavoastra atat cat este posibil. Cand inchideti Flixotide Diskus se aude un clic. Parghia revine automat la pozitia initiala. Flixotide Diskus este acum gata de reutilizare._x000D_
_x000D_
Daca vi s-a recomandat sa inhalati 2 doze o data, trebuie sa inchideti Flixotide Diskus dupa prima administrare si sa repetati etapele de la 1 la 4._x000D_
_x000D_
NU UITATI_x000D_
_x000D_
Dispozitivul Flixotide Diskus trebuie mentinut uscat._x000D_
_x000D_
Tineti dispozitivul inchis cand nu este utilizat._x000D_
_x000D_
Nu suflati (expirati) niciodata in Flixotide Diskus._x000D_
_x000D_
Actionati parghia de incarcare cand sunteti pregatiti sa inhalati o doza._x000D_
_x000D_
Nu depasiti doza recomandata._x000D_
_x000D_
Nu lasati dispozitivul Flixotide Diskus la indemana si vederea copiilor. Daca utilizati mai mult decat trebuie din Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
Este important sa luati doza asa cum este stabilit pe eticheta medicamentului la farmacie sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa cresteti sau sa scadeti doza fara sa va sfatuiti cu medicul._x000D_
_x000D_
Daca, in mod accidental, ati utilizat o doza mai mare decat cea recomandata si prezentati reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Eventualele reactii adverse care pot aparea dispar, fara tratament, in urmatoarele zile._x000D_
_x000D_
Daca v-ati administrat o perioada mai lunga de timp doze mai mari decat cele recomandate de catre medicul dumneavoastra, pot sa apara scaderea concentratiei de zahar in sange si, consecutiv, leziuni la nivelul sistemului nervos central (pierderea constientei si/sau convulsii)._x000D_
_x000D_
Daca uitati sa utilizati Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
Daca ati uitat sa va administrati o doza, administrati-o imediat ce va amintiti. Daca momentul in care va amintiti ca ati omis o doza este foarte apropiat de momentul in care trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata._x000D_
_x000D_
Daca incetati sa utilizati Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
Continuati sa utilizati Flixotide Diskus atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Aveti nevoie de fiecare doza pentru ameliorarea simptomelor bolii si pentru a ajuta la combaterea aparitiei crizelor de astm bronsic. Daca incetati sa utilizati Flixotide Diskus fara recomandarea medicului vor aparea simptome cum sunt dificultati la respiratie sau respiratie suieratoare._x000D_
_x000D_
Tratamentul cu Flixotide Diskus NU trebuie intrerupt brusc; dozele administrate trebuie reduse treptat._x000D_
_x000D_
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Contraindicatii_x000D_
_x000D_
Nu utilizati Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la propionat de fluticazona sau la oricare dintre celelalte componente ale Flixotide Diskus._x000D_
_x000D_
Precautii_x000D_
_x000D_
Aveti grija deosebita cand utilizati Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
- Daca sunteti gravida;_x000D_
_x000D_
- Daca alaptati;_x000D_
_x000D_
- Daca aveti diabet zaharat;_x000D_
_x000D_
- Daca faceti in mod frecvent alergii (rinita alergica, eczeme);_x000D_
_x000D_
- Daca aveti tuberculoza (TBC);_x000D_
_x000D_
- Daca medicul dumneavoastra v-a scazut dozele de propionat de fluticazona necesare. in acest caz trebuie sa aveti in permanenta la dumneavoastra un card de atentionare care cuprinde informatii referitoare la dozele suplimentare de corticosteroid necesare in situatii de stres;_x000D_
_x000D_
- Daca observati ca aveti nevoie de mai multe doze de medicament decat v-a recomandat medicul dumneavoastra pentru controlul simptomelor determinate de boala. Spuneti medicului dumneavoastra daca observati acest lucru;_x000D_
_x000D_
- Daca observati ca simptomele bolii dumneavoastra se agraveaza in ciuda administrarii tratamentului asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Spuneti medicului dumneavoastra daca observati acest lucru._x000D_
_x000D_
La copiii tratati timp indelungat cu corticosteroizi administrati inhalator, se recomanda masurarea periodica a inaltimii._x000D_
_x000D_
Atentionare pentru sportivi_x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus contine o substanta activa care poate sa determine o reactie pozitiva in cadrul testelor pentru controlul antidoping._x000D_
_x000D_
Interactiuni medicamentoase_x000D_
_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala._x000D_
_x000D_
Propionatul de fluticazona NU trebuie administrat concomitent cu anumite medicamente utilizate in tratamentul infectiei HIV (antivirale cum este ritonavir) decat daca medicul considera ca beneficiile oferite de tratament depasesc riscul determinat de reactiile adverse care pot sa apara._x000D_
_x000D_
Se recomanda prudenta cand se administreaza concomitent propionat de fluticazona si anumite medicamente utilizate in tratamentul infectiilor cu ciuperci, cum este ketoconazolul._x000D_
_x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii numai daca este absolut necesar si la recomandarea medicului dumneavoatra._x000D_
_x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Este putin probabil ca propionatul de fluticazona sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje._x000D_
_x000D_
Informatii importante privind unele componente ale Flixotide Diskus_x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament._x000D_
_x000D_
Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, Flixotide Diskus poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele._x000D_
_x000D_
Unii pacienti pot fi alergici la medicamente. Daca la scurt timp dupa administrarea Flixotide Diskus prezentati oricare dintre urmatoarele manifestari, intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:_x000D_
_x000D_
- respiratie suieratoare aparuta brusc si senzatie de durere sau apasare in piept;_x000D_
_x000D_
- umflarea pleoapelor, fetei, buzelor, limbii sau gatului;_x000D_
_x000D_
- eruptii trecatoare pe piele sau urticarie, aparute oriunde pe corp._x000D_
_x000D_
Daca prezentati afectare a respiratiei sau respiratia suieratoare se agraveaza, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil._x000D_
_x000D_
Daca dupa mai multe zile de tratament simptomele bolii dumneavoastra se agraveaza sau daca observati ca aveti nevoie de mai multe doze din alte medicamente cu administrare inhalatorie pe care le utilizati pentru ameliorarea simptomelor, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil._x000D_
_x000D_
Urmatorii termeni sunt utilizati pentru definirea frecventei de aparitie a reactiilor adverse:_x000D_
_x000D_
Foarte frecvente- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10_x000D_
_x000D_
Frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti_x000D_
_x000D_
Mai putin frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 100 de pacienti_x000D_
_x000D_
Rare- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 1000 de pacienti_x000D_
_x000D_
Foarte rare- care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000 de pacienti_x000D_
_x000D_
Cu frecventa necunoscuta- care nu poate fi estimata din datele disponibile._x000D_
_x000D_
Reactii adverse foarte frecvente_x000D_
_x000D_
- Infectie determinata de o ciuperca la nivelul gatului sau limbii (candidoza orala si faringiana). Reactii adverse frecvente_x000D_
_x000D_
- Inflamatia plamanilor (pneumonie) la pacienti tratati cu Fixotide Diskus pentru BPOC;_x000D_
_x000D_
- Raguseala (disfonie)._x000D_
_x000D_
Reactii adverse mai putin frecvente_x000D_
_x000D_
- Reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii._x000D_
_x000D_
Reactii adverse foarte rare_x000D_
_x000D_
- Angioedem (reactie alergica care determina inrosire urmata de umflare a fetei si gatului, care poate fi suficient de severa pentru a determina dificultati la respiratie) si alte reactii alergice (anafilactice);_x000D_
_x000D_
- Efecte la nivelul intregului organism incluzand sindrom Cushing, aspect particular al fetei (facies cushingoid), intarziere a cresterii la copii si adolescenti, scadere a densitatii minerale la nivelul oaselor, opacifierea cristalinului (cataracta) si cresterea presiunii la nivelul ochiului (glaucom);_x000D_
_x000D_
- Cresterea concentratiei de zahar in sange (hiperglicemie);_x000D_
_x000D_
- Tulburari digestive (dispepsie);_x000D_
_x000D_
- Dureri ale articulatiilor;_x000D_
_x000D_
- ingustare a cailor respiratorii (bronhospasm paradoxal)._x000D_
_x000D_
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta_x000D_
_x000D_
- Probleme cu somnul_x000D_
_x000D_
- Depresie sau sentimente de ingrijorare_x000D_
_x000D_
- Neliniste_x000D_
_x000D_
- Nervozitate_x000D_
_x000D_
- Supraexcitare sau iritabilitate._x000D_
_x000D_
Aceste reactii adverse pot aparea mai ales la copii si adolescenti._x000D_
_x000D_
Daca aveti orice alta manifestare care va ingrijoreaza, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
Cum se pastreaza Flixotide, pulbere inhalatorie_x000D_
Nu utilizati Flixotide Diskus dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa "EXP:". Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective._x000D_
_x000D_
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original._x000D_
_x000D_
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor._x000D_
_x000D_
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului._x000D_
_x000D_
Informatii suplimentare_x000D_
Compozitie_x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus 50 micrograme_x000D_
_x000D_
- Substanta activa este propionatul de fluticazona micronizat 50 micrograme. Fiecare doza contine propionat de fluticazona micronizat 50 micrograme._x000D_
_x000D_
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus 100 micrograme_x000D_
_x000D_
-Substanta activa este propionatul de fluticazona micronizat 100 micrograme. Fiecare doza contine propionat de fluticazona micronizat 100 micrograme._x000D_
_x000D_
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus 250 micrograme_x000D_
_x000D_
- Substanta activa este propionatul de fluticazona micronizat 250 micrograme. Fiecare doza contine propionat de fluticazona micronizat 250 micrograme._x000D_
_x000D_
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat._x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus 500 micrograme_x000D_
_x000D_
- Substanta activa este propionatul de fluticazona micronizat 500 micrograme. Fiecare doza contine propionat de fluticazona micronizat 500 micrograme._x000D_
_x000D_
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat._x000D_
_x000D_
Ambalaj_x000D_
_x000D_
Flixotide Diskus se prezinta sub forma de dispozitiv inhalator din plastic care contine un blister din PVC/Al a 28 sau 60 de doze, introdus in folie laminata._x000D_
_x000D_
Medicamentul se prezinta sub forma de pulbere cristalina, de culoare alba pana la aproape alba._x000D_
_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
_x000D_
GLAXO WELLCOME UK LIMITED Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie_x000D_
_x000D_
Fabricantii_x000D_
_x000D_
Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, Marea Britanie_x000D_
_x000D_
Glaxo Wellcome Production_x000D_
_x000D_
Zone Industrielle nr.2; 23, rue Lavoisier; 27000 Evreux, Franta_x000D_
_x000D_
Acest prospect a fost aprobat in August 2011.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi FLIXOTIDE DISKUS 250 mcg x 1 PULB. INHAL. 250mcg/doza GLAXO WELLCOME UK LT la pretul cel mai mic. Ala cum!