Marca: Berlin Chemie Ag

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Fastum Gel

3. Cum să utilizaţi Fastum Gel

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Fastum Gel

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanța activă din Fastum Gel este ketoprofen.

Ketoprofen aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Fastum Gel are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea.

Pentru ce este utilizat Fastum Gel

Fastum Gel este aplicat local pentru ameliorarea:

- Durerilor musculare și articulare, umflarea cauzată de sport și alte leziuni (precum luxații, entorse, rupturi de tendoane și ligamente). 

- Durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică.

- Durerii și inflamației lombare (atenuarea durerilor de spate) și în boli degenerative ale articulațiilor. 

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL

Nu utilizaţi Fastum Gel

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Fastum Gel. 

Nu utilizaţi medicamentul în caz de istoric de alergii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri. 

Opriţi imediat utilizarea Fastum Gel dacă observaţi orice reacţie la nivelul pielii, incluzând reacţii adverse cutanate după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen (octocrilenul este unul dintre excipienţii mai multor produse cosmetice sau de igienă, cum sunt şampoane, after-shave-uri, geluri de duş şi baie, creme de piele, rujuri, creme anti-ageing, produse pentru îndepărtarea machiajului, fixative de păr, folosit în scopul de a întârzia fotodegradarea). 

Nu expuneţi zonele tratate la soare sau razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia. 

- dacă aveţi antecedente de astm bronşic sau de alte reacţii alergice (rinită, urticarie), produse de administrarea ketoprofenului sau a altor medicamente cu acţiune antiinflamatoare sau a acidului acetilsalicilic 

- dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină.

Nu aplicaţi gelul pe suprafeţe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee sau dermatoze exudative (afecţiuni ale pielii), şi nici pe suprafeţe cutanate infectate sau pe plăgi deschise. 

De asemenea, Fastum Gel nu se va aplica la nivelul mucoaselor, zonelor genitală şi anală, zonei oculare şi nu trebuie utilizat împreună cu pansamente ocluzive. 

Fastum Gel nu trebuie să fie folosit de copii sub 15 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fastum Gel

Expunerea la soare (chiar soare mai puţin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul cărora s-a utilizat Fastum Gel poate induce reacţii adverse la nivelul pielii potenţial grave (fotosensibilitate). Prin urmare, este necesară: 

- protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului şi 2 săptămâni după terminarea acestuia, pentru evitarea oricărui risc de fotosensibilizare. 

- spălarea atentă a mâinilor după fiecare utilizare a Fastum Gel.

Tratamentul trebuie oprit imediat la apariţia oricărei reacţii cutanate, incluzând reacţii cutanate apărute după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen. 

Trebuie să utilizaţi cu precauţie acest medicament dacă aveţi funcţie cardiacă, renală sau hepatică diminuată: au fost raportate cazuri izolate de reacții adverse sistemice care constau în afectiuni renale. 

Tratamentul se întrerupe la apariţia rash-ului.

Lumina solară directă, inclusiv lumina provenită de la solar trebuie evitată în timpul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia. 

Utilizarea unei cantităţi mari de gel poate duce la apariţia de efecte sistemice cum sunt hipersensibilitatea şi astmul bronşic. 

Nu trebuie să se depășească durata tratamentului din cauza riscului de apariţie a dermatitei de contact și a reacțiilor de fotosensibilitate care se pot exacerba. 

Gelul nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.

Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii.

Pacienții cu astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală au un risc mai mare de alergie la aspirina şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populației. 

Copii:

Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile plasmatice ca urmare a aplicării pe piele sunt mici. Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor trataţi cu medicamente cumarinice. 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament. 

Fastum Gel este contraindicat începând din al treilea trimestru de sarcină. În primele două trimestre de sarcină, Fastum Gel se va utiliza numai dacă este strict necesar. 

Ca o măsură de precauţie, se recomandă să evitaţi utilizarea Fastum Gel în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fastum Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Fastum Gel

Nu este cazul.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL

Utilizaţi întotdeauna Fastum Gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi:

Aplicaţi gelul pe zona dureroasă sau inflamată de 1 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicată va fi cea necesară acoperirii suprafeţei dureroase. 

Fastum Gel se poate administra şi prin iontoforeză (aplicat pe zona de acţiune a catodului).

În cazul în care medicamentul se utilizează intensiv în cadrul procedurilor de masaj, se recomandă ca cel care aplică produsul să poarte mănuşi. 

Deschiderea tubului: deşurubaţi capacul şi perforaţi diafragma din aluminiu cu vârful părţii inverse a capacului. 

Umplerea dispersorului : apăsaţi de mai multe ori capacul dispersorului sau presaţi baza lui până la apariţia gelului. Se recomandă ca dispersorul să fie menţinut în poziţie orizontală. 

Dacă utilizaţi mai mult Fastum Gel decât trebuie

Este puţin probabil ca supradozajul să se datoreze utilizării topice (aplicare pe piele). Dacă îl înghiţiţi accidental, gelul poate determina efecte sistemice în funcţie de cantitatea înghiţită. În acest caz, adresaţivă imediat medicului. 

Datorită prezenţei de derivaţi terpenici (ulei de lavandină), în caz de nerespectare a dozelor, există posibilitatea apariţiei agitaţiei şi confuziei la vârstnici. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Fastum Gel

Nu este cazul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fastum Gel

Nu este cazul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fastum Gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

- foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

- mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000)

- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

- foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacţii adverse pot să apară:

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente:

- reacţii alergice la nivelul pielii: roşeaţă, mâncărime, eczemă şi senzaţie de arsură

Rare:

- reacţii adverse severe la nivelul pielii pe parcursul expunerii la lumina soarelui, dermatită buloasă, urticarie. Rar au apărut cazuri de reacţii adverse mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea răspândi sau generaliza. 

Foarte rare:

- dermatita de contact, angioedem

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte rare:

- insuficienţa renală sau agravarea insuficienţei renale.

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare:

- şoc alergic, reacţii de hipersensibilitate

Tulburări gastro-intestinale:

Foarte rare:

- ulcer peptic, sângerare gastro-intestinală, diaree

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FASTUM GEL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare

Nu utilizaţi Fastum Gel după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Fastum Gel

- Substanţa activă este ketoprofen. 1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.

- Celelelte componente sunt: carbomer, etanol, esenţă de Neroli, ulei de lavandină, trietanolamină, apă purificată. 

Cum arată Fastum Gel şi conţinutul ambalajului

Fastum Gel este un gel de consistenţă mucilaginoasă, aproape transparent, cu miros aromatic.

Ambalaj 

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g gel.

Cutie cu un dispenser din polipropilenă de culoare albă, cu capac din polipropilenă de culoare albă şi pompă cu piston din PEÎD, a 100 g gel. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.l.,

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Fabricant

A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.r.l.,

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Acest prospect a fost aprobat în August 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi FASTUM GEL x 1 - 50G GEL 25 mg/g A. MENARINI INDUSTRI - BERLIN CHEMIE la pretul cel mai mic. Ala cum!