Marca: Teva Pharmaceuticals

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
3. Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi pentru ce se utilizează
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi
 entacaponă) într-un comprimat filmat. Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute în creier ale unei substanţe numite dopamină.
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa
 şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
NU luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva dacă
- sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente
 ale acestui medicament(enumerate la punctul 6). - aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului).
- aveţi o tumoră a glandei suprarenale.
- luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii dintre inhibitori selectivi MAOA şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi).
- aţi avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM – aceasta este o reacţie rar întâlnită la
 medicamentele destinate tratării tulburărilor psihice severe). - aţi avut vreodată rabdomioliză non-traumatică (o tulburare musculară rar întâlnită).
- aveţi o boală hepatică gravă.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva dacă aveţi sau aţi avut vreodată:
- un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace sau o boală a
 vaselor de sânge - astm bronşic sau orice altă boală de plămâni
- o problemă a ficatului, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei
- boli de rinichi sau de natură hormonală
- ulcere gastrice sau convulsii
- dacă prezentaţi diaree de lungă durată, adresați-vă medicului dumneavoastră ,pentru că poate fi
 un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum este psihoza
- glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei
 și poate fi necesar ca presiunea dumneavoastră intraoculară să fie monitorizată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi în prezent:
- antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor)
- un medicament ce poate cauza o tensiune arterială mică atunci când vă ridicaţi de pe scaun sau
 din pat. Trebuie să ştiţi că Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate înrăutăţi acest tip de reacţii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent sau prezentaţi tremor,
 agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- aveţi o stare de depresie, gânduri suicidare sau observaţi orice modificări neobişnuite ale
 comportamentului dumneavoastră - vi se întâmplă să adormiţi brusc sau simţiţi o stare foarte puternică de somnolenţă. Dacă se
 întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”) - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti-parkinsonian - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere
 excesivă în greutate - aveţi lipsă progresivă a poftei de mâncare, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate
 într-o perioadă de timp relativ scurtă. Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei ficatului - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva;
 citiţi secţiunea " Dacă încetaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva". Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia//persoana care are grijă de
 dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora. Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţa de jocurile de noroc, apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexual excesiv, cu intensificarea gândurilor sau pornirilor sexuale. Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentele. În timpul unui tratament pe termen lung cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este posibil ca
 medicul dumneavoastră să vă facă o serie de teste de laborator în mod regulat. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului
 dumneavoastră că luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor
 extrapiramidale (de exemplu, mişcări involuntare, tremurături, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente. Copii și adolescenți
Experienţa cu levodopa/carbidopa/entacaponă la pacienţii cu vârsta sub 18 ani este limitată. Prin
 urmare, nu se recomandă utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva la copii și adolescenți. Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
 orice alte medicamente. Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea
 depresiei (asocieri de inhibitori selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate spori efectele și reacțiile adverse ale anumitor
 medicamente. Acestea includ: - medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum sunt moclobemida, amitriptilina,
 desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina - rimiterolul şi izoprenalina, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii
- adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave
- noradrenalina, dopamina şi dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii
 arteriale mici - alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale mari
- apomorfina, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
Efectele Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva pot fi diminuate de anumite medicamente. Acestea
 includ: - antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor
- fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor
- papaverina, utilizată pentru relaxarea mușchilor.
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva vă poate face să digeraţi mai greu fierul. De aceea, nu luaţi
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi suplimente de fier în acelaşi timp. După ce luaţi unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt. Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva împreună cu alimente şi băuturi
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienţi, este posibil ca Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu, sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (precum carne, peşte, produse lactate, seminţe şi nuci). În cazul în care consideraţi că vi se aplică vreuna din situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
 adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face
 să aveţi o stare de ameţeală. De aceea, trebuie să aveţi deosebită grijă în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje. Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă simţiţi că uneori adormiţi brusc, aşteptaţi până
 vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită atenţie. În caz contrar, vă puteţi expune, pe dumneavoastră şi pe alţii, unui risc de vătămări grave sau deces.  Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru adulţi şi vârstnici:
- Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva trebuie să luaţi în fiecare zi. - Comprimatele nu trebuie să fie împărţite sau rupte în bucăţi mai mici.
- Trebuie să luaţi numai un comprimat de fiecare dată.
- În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate
 recomanda o creştere sau o scădere a dozei. - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75
 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi. - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva comprimate 175 mg/43,75 mg/200 mg, nu
 luaţi mai mult de 8 comprimate din această concentrație pe zi. - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva comprimate de 200 mg/50 mg/200 mg, nu
 luaţi mai mult de 7 comprimate din această concentrație pe zi.  Dacă aveţi impresia că efectul Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este prea puternic sau prea slab,
 sau dacă suferiţi posibile reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât
 ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. În caz de supradozaj este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, să aveţi bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât de obicei sau să observaţi modificări ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei. Dacă uitaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai lung de 1 oră:
Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul normal.
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai scurt de 1 oră:
Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat. După
 aceea, continuaţi conform schemei normale. Lăsaţi întotdeauna un interval de cel puțin o oră între comprimatele de
 Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva, pentru a evita posibilele reacţii adverse. Dacă încetaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
Nu opriţi administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă
 spune acest lucru. Într-un asemenea caz, este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să modifice dozele celorlalte medicamente antiparkinsoniene, în special levodopa, pentru a asigura un control suficient al simptomelor dumneavoastră. Dacă opriţi brusc administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate duce la
 apariţia unor reacții adverse. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Multe dintre efectele secundare pot fi atenuate prin ajustarea dozei. Dacă pe parcursul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva aveţi următoarele
 simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - Muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, prezentaţi tremor, agitaţie,
 confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. Acestea pot fi simptome de sindrom neuroleptic malign (SNM, o reacţie rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central) sau de rabdomioliză (o afecţiune musculară rară, severă). - Reacţie alergică, semnele putând include papule (urticarie), mâncărime, erupţii, umflare a feţei,
 buzelor, limbii sau gâtului. Acestea pot cauza dificultăţi la respiraţie sau înghiţire. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- mişcări necontrolate (diskinezie)
- senzaţie de rău (greaţă)
- colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun
- durere musculară
- diaree 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- stare de ameţeală sau leşin determinate de tensiunea arterială mică, tensiune arterială mare
 (hipertensiune arterială) - înrăutăţire a simptomelor bolii Parkinson, ameţeală, somnolenţă
- vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri la nivelul stomacului, gură uscată, constipaţie
- incapacitate de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală
- modificări psihice – incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil, cu gânduri
 suicidare) - manifestări de boli ale inimii sau arterelor (de exemplu, durere în piept), bătăi neregulate ale
 inimii - căderi mai frecvente
- respiraţie dificilă
- transpiraţie abundentă, erupţii
- crampe musculare, umflare a picioarelor
- vedere înceţoşată
- anemie
- scădere a poftei de mâncare, scădere a greutăţii corporale
- durere de cap, dureri de articulaţii
- infecţii ale tractului urinar
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- infarct miocardic
- sângerări la nivelul intestinului
- modificări ale numărului de celule sanguine ce pot duce la hemoragie, rezultate anormale la
 testele funcţiei ficatului - convulsii
- stare de agitaţie
- simptome psihotice
- colită (inflamaţie a colonului)
- modificări de culoare, altele decât modificarea culorii urinei (de exemplu, piele, unghii, păr,
 transpiraţie) - dificultăţi la înghiţire
- incapacitatea de a urina
S-au raportat şi următoarele reacţii adverse:
- hepatită (inflamare a ficatului)
- mâncărime
Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse:
- Incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă, care poate
 include: - impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv, în ciuda consecinţelor grave
 personale sau familiale; - interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează cu privire la
 dumneavoastră sau la alte persoane, de exemplu, apetitul sexual crescut; - tendinţa incontrolabilă de a face cumpărături sau de a cheltui excesiv;
- poftă de mâncare excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă
 de timp) sau poftă de mâncare compulsivă (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va
 discuta modurile de tratare sau reducere a acestor simptome. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după EXP. Data de
 expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A se utiliza în decurs de 175 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
- Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg conţine
 levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi entacaponă 200 mg. - Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză
 anhidră, hidroxipropilceluloză slab substituită, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu. - Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol
 (E422), oxid galben de fer (E172), polisorbat 80, oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) și stearat de magneziu. Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi conţinutul ambalajuluiLevodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat filmat
 rotund, biconvex, de culoare brun deschis, marcat cu „50” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă față. Dimensiuni: diametru de aproximativ 14 mm. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
Fabricanții
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042
Ungaria Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ENTACAPONE TEVA X 100 COMPR. FILM. 200mg TEVA B.V. la pretul cel mai mic. Ala cum!