Marca: Aurobindo Pharma

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Desloratadină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Aurobindo
3. Cum să luaţi Desloratadină Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Desloratadină Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Desloratadină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
Ce este Desloratadină Aurobindo
Desloratadină Aurobindo conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Cum acţionează Desloratadină Aurobindo
Desloratadină Aurobindo este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să
 controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. Când se utilizează Desloratadină Aurobindo
Desloratadina ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale
 provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarienii de praf) la adulţi şi la adolescenţi cu vârstă de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia nazală abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Desloratadină Aurobindo este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o
 afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice
 normale şi somnul.  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Aurobindo
Nu luaţi Desloratadină Aurobindo
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină. Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua
 Desloratadină Aurobindo: - dacă aveţi o funcţie a rinichilor deficitară.
- dacă aveți istoric medical sau familial de convulsii
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Desloratadină Aurobindo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină Aurobindo cu alte medicamente.
Desloratadină Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Desloratadină Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudenţă în cazul utilizării Desloratadină Aurobindo concomitent cu alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Aurobindo dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Fertilitatea
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce
 vehicule sau de a folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament. 3. Cum să luaţi Desloratadină Aurobindo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani sau peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Acest medicament se administrează pe cale orală.
Înghiţiţi comprimatul întreg. 
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care
 suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Aurobindo. Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4
 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult
 pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi, de aceea, trebuie să urmaţi
 recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Desloratadină Aurobindo decât trebuie
Luaţi acest medicament numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor
 probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă aţi luat mai mult Desloratadină Aurobindo decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină Aurobindo
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema
 de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
 toate persoanele. După punerea pe piaţă a Desloratadină Aurobindo, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii
 alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat
 care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată. În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- oboseală
- uscăciune a gurii
- durere de cap
Adulţi
După punerea pe piaţă a acestui medicament, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca: 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- reacţii alergice severe
- erupţii trecătoare pe piele
- palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii
- accelerare a bătăilor inimii
- durere abdominală
- stare de rău general (greaţă)
- vărsături
- senzaţie de disconfort gastric - diaree
- ameţeli
- somnolenţă
- greutate de a adormi
- dureri musculare
- halucinaţii - convulsii
- inflamaţia ficatului
- valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
- nelinişte cu hiperactivitate motorie
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- slăbiciune neobișnuită
- îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
- sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV,
 de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar - schimbare a modului în care bate inima
Copii și adolescenți
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- bătăi rare ale inimii
- schimbare a modului în care bate inima
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
 asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Desloratadină Aurobindo:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate .
Flacon PEÎD: Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru
 depozitare.După deschiderea flaconului, comprimatele trebuie utilizate în 18 luni. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Desloratadină Aurobindo
- Substanţa activă este desloratadina
Fiecare comprimat filmat conține desloratadină 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină (Grad-102), amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de
 siliciu coloidal și stearat de magneziu. Film: Hipromeloză 2910 (6 cp), dioxid de titan (E 171), celuloză microcristalină, acid stearic
 purificat si indigotină (E 132) Cum arată Desloratadină Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate.
Desloratadină Aurobindo 5 mg Aurobindocomprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis, maracte cu "D" pe o față și "5"
 pe cealaltă față. Mărimea este 6,6 mm Comprimatele filmate sunt disponibile în ambalaje cu blistere și cu flacoane albe opace din PEÎD.
Mărimi de ambalaj:
Blistere: 20, 28, 30, 50, 90 și 100 comprimate filmate
Flacoane din PEÎD: 250 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Aurobindo Pharma RomâniaAurobindo S.R.L.
Șos. Bucureşti- Ploieşti nr. 42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A
sector 1, Bucureşti, 136396
România
Fabricanții
APL Swift Services (MaltaAurobindo) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta 
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Amadora
2700-487
Portugalia Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Desloratadina Aurobindo 5 mg X 30 comprimate la pretul cel mai mic. Ala cum!