Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Controloc si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Controloc_x000D_
3. Cum sa luati Controloc_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Controloc_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Controloc si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Controloc contine substanta activa pantoprazol (sub forma de sesquihidrat de sodiu). Controloc este un_x000D_
 „inhibitor selectiv de pompa de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsa de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afectiunilor stomacului si intestinului asociate cu aciditatea._x000D_
Controloc este utilizat pentru a trata adultii si adolescentii cu vârsta de minim 12 ani pentru:_x000D_
• Esofagita de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conecteaza gâtul dumneavoastra de stomac),_x000D_
 însotita de regurgitarea acidului stomacal. Controloc este utilizat pentru a trata adultii pentru_x000D_
• Infectia cu bacteria numita Helicobacter pylori la pacientii cu ulcere duodenale si stomacale în_x000D_
 combinatie cu doua antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria si de a reduce probabilitatea reaparitiei acestor ulcere. • Ulcere gastrice si duodenale._x000D_
• Sindromul Zollinger-Ellison si alte stari care produc prea mult acid în stomac._x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Controloc_x000D_
Nu luati Controloc_x000D_
- Daca sunteti alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament_x000D_
 (enumerate la punctul 6). - Daca sunteti alergic la medicamente ce contin alti inhibitori de pompa de protoni._x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Controloc_x000D_
- Daca aveti afectiuni hepatice severe. Va rugam sa informati medicul daca ati avut vreodata probleme_x000D_
 hepatice în trecut. Acesta va va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special daca luati Controloc în cadrul unui tratament de lunga durata. În cazul cresterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt. - Daca aveti rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentati factori de risc din cauza nivelului redus_x000D_
 de vitamina B12 si primiti tratament de lunga durata cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agentilor de reducere a aciditatii, pantoprazolul poate duce la o absorbtie redusa de vitamina B12. - Daca luati în acelasi timp cu pantoprazol un medicament care contine atazanavir (pentru tratarea infectiei_x000D_
 cu HIV), cereti sfatul medicului. - Persoanele care UTILIZEAZA doze zilnice multiple de medicamente din categoria inhibitori de pompa de_x000D_
 protoni, pentru o lunga perioada de timp (un an sau mai mult), pot avea un risc crescut de fracturi de Č™old, încheietura mâinii sau coloana vertebrala. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru riscul de fracturi osoase daca luati Controloc. - Daca aveti nivele scazute de magneziu în sânge. Aceasta problema poate fi serioasa. Nivel scazut de_x000D_
 magneziu poate aparea la persoane care iau medicamente din categoria inhibitori de pompa de protoni pentru o perioada de cel putin 3 luni. Daca apar nivele scazute de magneziu în sânge, aceasta se poate întâmpla de obicei dupa un an de tratament. Puteti avea sau nu simptome de magneziu scazut. Informati-va imediat medicul, înainte de a lua acest medicament, daca observati unul dintre urmatoarele_x000D_
 simptome, care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase: - o pierdere involuntara de greutate (care nu are legatura cu o dieta sau un program de exercitii fizice)_x000D_
- varsaturi, mai ales repetate_x000D_
- varsaturi cu sânge; acestea pot sa apara ca elemente negre în voma_x000D_
- prezenta sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenta_x000D_
- dificultati de deglutitie sau durere la inghitire_x000D_
- aspect general de paliditate si senzatie de slabiciune (anemie)_x000D_
- durere în piept_x000D_
- durere de stomac_x000D_
- diaree severa sau/si persistenta, pentru ca acest medicament a fost asociat cu o usoara agravare a_x000D_
 diareii infectioase. Medicul dumneavoastra poate decide ca aveti nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece_x000D_
 pantoprazolul amelioreaza, de asemenea, simptomele cancerului si poate determina o diagnosticare întârziata a acestuia. Daca simptomele persista în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare si alte investigatii. Daca utilizati Controloc în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastra_x000D_
 probabil va dori sa va supravegheze în mod regulat. Trebuie sa semnalati orice simptome si circumstante noi si exceptionale si la fiecare programare la medic. Copii si adolescenti_x000D_
Controloc nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat eficienta la copii sub_x000D_
 vârsta de 12 ani. Controloc împreuna cu alte medicamente_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte_x000D_
 medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala. - Medicamente ca si ketoconazol, itraconazol si posaconazol (utilizat pentru tratamentul infectiilor_x000D_
 fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Controloc poate împiedica actiunea acestora sau a altor medicamente.  - Warfarina si phenprocoumon, care afecteaza îngrosarea sau subtierea sângelui. Este posibil sa_x000D_
 necesitati si alte analize. - Atazanavir (utilizat în tratarea infectiei cu HIV) si alte medicamente utilizate în tratarea infectiei cu_x000D_
 HIV. - Metotrexat (utilizat pentru a trata artrita reumatoida, psoriazis sau cancerul) – daca luati metotrexat,_x000D_
 medicul dumneavoastra poate sa va întrerupa temporar tratamentul cu Controloc, deoarece pantoprazolul poate sa creasca nivelele de metotrexat din sânge. Sarcina si alaptarea_x000D_
Nu exista date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaste daca_x000D_
 pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. Trebuie sa utilizati acest medicament numai daca medicul dumneavoastra considera ca beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastra este mai mare decât riscul potential pentru fatul sau pentru copilul dumneavoastra. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor_x000D_
Daca prezentati reactii adverse precum ameteala sau tulburari de vedere, trebuie sa întrerupeti activitatile_x000D_
 precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor. 3. Cum sa luati Controloc_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul._x000D_
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur/a._x000D_
Doza recomandata este:_x000D_
Adulti si adolescenti cu vârsta de peste 12 ani:_x000D_
Pentru tratarea esofagitei de reflux_x000D_
Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Medicul va poate recomanda sa mariti doza la 2 comprimate_x000D_
 pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsa în general între 4 si 8 saptamâni. Medicul dumneavoastra va va indica perioada de utilizare a medicamentului. Adulti:_x000D_
Pentru tratamentul infectiei cu bacteria numita Helicobacter pylori la pacientii cu ulcer duodenal si_x000D_
 stomacal în combinatie cu doua antibiotice (Terapie de eradicare). Un comprimat de doua ori pe zi, plus doua comprimate de antibiotic - amoxicilina, claritromicina sau_x000D_
 metronidazol (ori tinidazol), fiecare de doua ori pe zi împreuna cu un comprimat de pantoprazol. Luati primul comprimat de pantoprazol cu 1 ora înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 ora înainte de cina. Respectati indicatiile medicului si cititi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una pâna la doua saptamâni. Pentru tratamentul ulcerului duodenal si stomacal._x000D_
Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Dupa consultarea medicului, doza poate fi dublata._x000D_
Medicul dumneavoastra va va indica perioada de utilizare a medicamentului. Durata tratamentului pentru_x000D_
 ulcerele de stomac este cuprinsa în general între 4 si 8 saptamâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variaza, în mod obisnuit, între 2 si 4 saptamâni. Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison si a altor stari care produc prea mult_x000D_
 acid în stomac. Doza recomandata pentru initierea tratamentului este în general de doua comprimate pe zi._x000D_
Luati cele doua comprimate cu 1 ora înainte de masa. În functie de cantitatea de acid produsa de stomac,_x000D_
 medicul va poate recomanda ulterior modificarea dozei. Daca va sunt prescrise mai mult de doua comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în doua doze zilnice. În cazul în care doctorul va prescrie o doza care depaseste patru comprimate pe zi, acesta trebuie sa va indice_x000D_
 cu exactitate momentul în care trebuie sa întrerupeti administrarea medicamentului. Pacienti cu probleme la rinichi_x000D_
- Daca aveti probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie sa luati Controloc_x000D_
 pentru eradicarea Helicobacter pylori. Pacienti cu probleme la ficat_x000D_
- Daca suferiti de afectiuni hepatice severe, nu trebuie sa luati mai mult de un comprimat de 20 mg pe_x000D_
 zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol). Utilizarea la copii si adolescenti_x000D_
- Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani._x000D_
Mod de administrare_x000D_
Luati comprimatele cu o ora înainte de masa fara a mesteca sau rupe comprimatele si înghititi-le întregi cu_x000D_
 putina apa. Daca luati mai mult Controloc decât trebuie_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoza._x000D_
Daca uitati sa luati Controloc_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa pentru doza uitata. Luati urmatoarea doza normala la ora obisnuita._x000D_
Daca încetati sa luati Controloc_x000D_
Nu încetati sa luati aceste comprimate fara a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastra sau cu_x000D_
 farmacistul. Daca aveti orice alte întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului_x000D_
 dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. Daca observati aparitia oricareia dintre reactiile adverse de mai jos, încetati sa luati aceste_x000D_
 comprimate si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau contactati sectia de urgente a celui mai apropiat spital: - Reactii alergice severe (frecventa rara): umflarea limbii si/sau a gâtului, dificultati la înghitire,_x000D_
 eruptii pe piele (urticarie), dificultati de respiratie, umflarea alergica a fetei (edem Quincke/ angioedem), ameteli severe cu accelerarea accentuata a ritmului cardiac si transpiratie abundenta; - Afectiuni grave ale pielii (frecventa necunoscuta): formarea de pustule pe piele si deteriorarea_x000D_
 rapida a starii dumneavoastra generala, eroziune (inclusiv sângerare usoara) la ambii ochi, ulceratii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumina; - Alte afectiuni grave (frecventa necunoscuta): îngalbenirea pielii si a zonei albe a ochilor (celulele_x000D_
 hepatice sunt grav afectate, icter) sau febra, urticarie si rinichi mariti, uneori cu dureri la urinare si dureri în zona lombara (inflamarea grava a rinichilor). Alte reactii adverse sunt:_x000D_
- Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane)_x000D_
Cefalee; ameteala; diaree; greata, varsaturi; balonare si flatulenta (aerocolie); constipatie; gura uscata;_x000D_
 dureri si disconfort abdominale; urticarie, exantem, eruptii; mâncarimi ale pielii; stare de slabiciune, extenuare sau stare generala proasta; tulburari de somn. Utilizarea unui inhibitor de pompa de protoni ca pantoprazol, în special pe o perioada mai mult de un_x000D_
 an, potae sa creasca moderat riscul de fractura de Č™old, încheietura mâinii sau coloana vertebrala. SpuneČ›i medicului dumneavoastra daca aveČ›i osteoporoza sau luaČ›i corticosteroizi (care pot creČ™te riscul de osteoporoza). - Rare pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane)_x000D_
Tulburare sau lipsa completa a simtului gustului, tulburari oculare precum vederea neclara; eruptii pe_x000D_
 piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbari de greutate; temperatura corporala ridicata; febra mare; umflarea extremitatilor (edem periferic); reactii alergice; depresie; marirea sânilor la barbati. - Foarte rare(pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane)_x000D_
Dezorientare._x000D_
- Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)_x000D_
 Halucinatii, confuzie (în special la pacientii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge, senzatie de furnicaturi, usturime, senzatie de întepaturi, senzatie de arsura sau amorteala; nivele scazute de potasiu care pot cauza slabiciune musculara, spasme sau ritm cardiac anormal; spasme musculare sau crampe; nivele scazute de calciu. În cazul în care luaČ›i Controloc pentru o perioada de timp mai mare de trei luni, este posibil ca nivelul_x000D_
 de magneziu din sânge sa scada. Nivelul scazut de magneziu din sânge poate cauza oboseala, contracČ›ii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameČ›eala, creČ™terea ritmului inimii. Daca observati aparitia oricareia dintre aceste simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Niveluri scazute de magneziu pot deasemenea produce o reducere a nivelurilor de potasiu Č™i calciu din_x000D_
 sânge. Medicul dumneavoastra va decide daca nivelul de magneziu din sânge trebuie verificat periodic (vezi punctul 2). Reactii adverse identificate prin analize ale sângelui:_x000D_
- Mai putin frecvente pot afecta pâna la 1 din 100 persoane)_x000D_
 o crestere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane)_x000D_
 cresterea nivelului de bilirubina; cresterea nivelului de grasimi în sânge, scaderea brusca a celulelor albe granulare circulante din sânge, asociata cu febra mare. - Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane)_x000D_
 o reducere a numarului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerari si învinetiri decât în mod normal; o reducere a numarului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infectii mai frecvente, coexistenta anormala a reducerii numarului de celule albe si rosii ale sângelui, ca si a plachetelor. Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea_x000D_
 includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Controloc_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, care este înscrisa pe cutie sau pe recipient dupa EXP._x000D_
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective._x000D_
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare._x000D_
Pentru flacoane: Nu utilizati comprimatele peste 100 de zile de la prima deschidere a flaconului._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Controloc_x000D_
- Substanta activa este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent contine 40 mg de pantoprazol_x000D_
 (sub forma de sesquihidrat de sodiu). - Celelalte componente sunt:_x000D_
Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidona, povidona K 90, stearat de calciu._x000D_
Strat superior: hipromeloza, povidona K 25, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172),_x000D_
 propilenglicol, copolimer de etilacrilat Č™i acid metacrilic (1:1), polisorbat 80, lauril sulfat de sodiu, trietil citrat. Cerneala de inscriptionare: shellac, oxid de fer rosu, negru si galben (E 172), amoniac concentrat._x000D_
Cum arata Controloc si continutului ambalajului_x000D_
Comprimat gastro-rezistent, oval biconvex, de culoare galbena, inscriptionat cu „P40” pe o faČ›a._x000D_
Ambalaje: flacoane (flacon din polietilena de înalta densitate cu dop înfiletat din polietilena de joasa_x000D_
 densitate) si blistere (blistere ALU/ALU) fara ranforsare de carton sau cu ranforsare de carton (ranforsare din carton pentru blister). Controloc 40 mg este disponibil în urmatoarele marimi de ambalaj:_x000D_
Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastrorezistente._x000D_
Ambalaje distribuite în spitale cu 50, 90, 110, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimate_x000D_
 gastro-rezistente. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate._x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata_x000D_
Takeda GmbH_x000D_
Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz,_x000D_
Germania_x000D_
Faricantul_x000D_
Takeda GmbH,_x000D_
Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70- 98,_x000D_
16515 Oranienburg,_x000D_
GermaniaAcest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2014

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CONTROLOC 40mg X 30 COMPR. GASTROREZ. 40mg TAKEDA GMBH NYCOMED la pretul cel mai mic. Ala cum!