ANTIBIOTICE SA

Clafen gel, 45 g, Antibiotice SA [5944736007399] 
Indicații: Clafen conţine substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei:- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
Ingrediente active per gram gel:Diclofenac sodic 50 mg.
Mod de utilizare:Clafen este destinat administrării pe piele.Adulţi. Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecareaplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g gel(corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel).Pentru a realiza absorbţia gelului efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroaseşi/sau inflamate.După fiecare aplicare, spalaţi atent mâinile. Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile. Dacă după 5 zile de tratament nu observaţi ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentaţi la medic care va reevalua tratamentul.
Contraindicații:Nu utilizaţi Clafen-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
Precautii: Înainte să utilizaţi Diclac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.-dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;-dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clafen-nu aplicaţi Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicaţi Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.-dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeţi imediat tratamentul;-nu aplicaţi Clafen la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.-dacă utilizaţi Clafen timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul.Nu aplicaţi Clafen sub pansament ocluziv.Utilizarea altor medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clafen numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clafen. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Clafen nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.Informaţii importante privind unele componente ale ClafenAcest medicament conţine propilenglicol care poate determina iritaţie cutanată. 
Prezentare: 45 g
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 


Grupă medicament:

 Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) 


Substanța activă:

 Diclofenac 


Utilizat în baza recomandării medicale în:

 Artroza (Osteoartrita) 
 , 
 Crampe musculare (cârcei) 
 , 
 Durere 


Informatii utile:

 Entorse 
 , 
 Intinderea musculara 
 , 
 Luxatia (dislocarea articulatiei) 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.



 Clafen gel, 45 g, Antibiotice SA [5944736007399] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12173/2019/01-02-03 Anexa 1 ProspectPROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORCLAFEN 50 mg/g gel diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.-Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.Ce găsiţi în acest prospect1.Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează2.Ce trebuie să ştiţi înaintesă utilizaţi Clafen 3.Cum să utilizaţi Clafen 4.Reacţii adverse posibile5.Cum se păstrează Clafen 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Clafen şi pentru ce se utilizeazăClafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local. Este utilizat la adulţi, în tratamentul local simptomatic pentru reducerea durerii şi inflamaţiei: - musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse); - musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiClafen Nu utilizaţiClafen -dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);-dacăaveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;-dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie saurinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; -dacăsunteţi în ultimele 4 luni de sarcină. 
2Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi Clafen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu aplicaţi Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular. Nu aplicaţi Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii. Dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeţi imediat tratamentul. Nu aplicaţi Clafen la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac. Dacă utilizaţi Clafen timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul. Nu aplicaţi Clafen sub pansament ocluziv. Copii și adolescențiProdusul nu se administrează la copii, datorită absenţei studiilor privind siguranţaşi eficacitatea. Clafen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.Sarcina, alăptareaşi fertilitatea Dacăsunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clafen numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clafen. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorClafen nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.Acest medicament conţine propilenglicol 50 mg/ggel, care poate determina iritaţie cutanatăși alcool benzilic 10 mg/g gel, care poate determina iritație locală de intensitate medie. 3. Cum să utilizaţiClafen Utilizaţi întotdeauna Clafen exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cumedicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Clafeneste destinat administrării pe piele.AdulţiClafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel). Pentru a realiza absorbţia gelului efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. După fiecare aplicare, spalaţi mâinile cu apă şi săpun. Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile. Dacă după 5 zile de tratament nu observaţi ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentaţi la medic care va reevalua tratamentul. 
3Copii şi adolescenţiClafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţaşi eficacitatea. Dacă utilizaţi mai mult Clafen decât trebuie În cazul administrării Clafen, este puţin probabil să apară supradozaj. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g gel conţin 5000 mg diclofenac sodic);adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Clafen Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Clafen Clafen se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, Clafen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse sunt clasificatedupă următoarele frecvenţe:Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţiMai puţin frecvente:care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţiRare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţiFoarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţiCu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibileFrecvente: erupţii trecătoare pe piele, eczemă, roşeaţă, dermatită (inclusiv dermatită de contact); Rare: dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roşeaţă localizată;Foarte rare: erupţii trecătoare pe piele însoţite de băşici cu puroi, reacţii alergice pe piele, crize de astm bronşic în special la pacienţii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a feţei, limbii, laringelui, reacţii de tip anafilactic, reacţii de fotosensibilitate.Alte reacţii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi renale) pot să apară în caz de absorbţie crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situaţii: cantitatea mare de gel aplicată, suprafaţa largă de aplicare, prezenţa unor leziuni pe piele, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravăsau dacăobservaţi orice reacţie adversănemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ sau la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor MedicaleStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1Bucureşti 011478- ROTel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.roRaportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Clafen Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizaţi Clafen după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Clafen -Substanţa activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg. -Celelalte componente sunt: dietilenglicol monoetil eter, etanol 96%, propilenglicol, hidroxietilceluloza, alcool benzilic, apă purificată.Cum arată Clafen şi conţinutul ambalajuluiClafen se prezintăsub formă degel incolor până la slab roz, omogen. Este disponibil în cutii cu un tub din Al conţinând 25 g, 45 g sau 100 g gel. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
 

Data ultimei actualizari:
&nbsp12-07-2022
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Clafen gel, 45 g, Antibiotice SA? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.