Marca: Om Pharma S.A.

Ce gasiti în acest prospect_x000D_
1. Ce este Broncho-Vaxom Copii si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
3. Cum sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Broncho-Vaxom Copii_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Broncho-Vaxom Copii si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Broncho-Vaxom Copii contine lizate bacteriene liofilizate._x000D_
Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta stimuleaza sistemul dumneavoastra imunitar si ajuta corpul dumneavoastra sa lupte împotriva infectiilor. _x000D_
Broncho-Vaxom Copii poate preveni infectiile recidivante ale cailor respiratorii atât la adulti cât si la copii, precum si exacerbarile infectioase din bronsitele cronice. _x000D_
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumneavoastra, în fazele acute ale infectiilor respiratorii. _x000D_
Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani)._x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
Nu luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
– Daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). _x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Înainte sa luati Broncho-Vaxom Copii, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Daca medicul dumneavoastra v­a prescris si alte medicamente pe care sa le luati concomitent, în special antibiotice, nu trebuie sa uitati sa le luati. _x000D_
Daca simptomele persista, adresati-va medicului si urmati sfatul acestuia._x000D_
În cazul în care manifestati reactii alergice la Broncho- Vaxom Copii, opriti imediat tratamentul si adresati-va medicului. _x000D_
Copii_x000D_
Utilizarea Broncho-Vaxom Copii nu este recomandata la copiii sub vârsta de 6 luni._x000D_
Broncho-Vaxom Copii împreuna cu alte medicamente_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s­ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente. _x000D_
În prezent nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente._x000D_
Sarcina, alaptarea si fertilitatea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati­va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. _x000D_
Sarcina_x000D_
Desi nu sunt cunoscute reactii adverse asupra embrionului/fatului, Broncho-Vaxom Copii trebuie evitat în timpul sarcinii. _x000D_
Alaptarea_x000D_
Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alapteaza. Prin urmare, este necesara precautie în timpul alaptarii. _x000D_
Fertilitatea_x000D_
Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei._x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Acest medicament nu influenteaza conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor._x000D_
3. Cum sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v­a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. _x000D_
Utilizarea la copii (de la 6 luni la 12 ani)_x000D_
Tratamentul preventiv si/sau de consolidare_x000D_
Doza recomandata este de 1 plic de Broncho-Vaxom Copii zilnic, pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive în fiecare luna, pe o perioada de 3 luni consecutive. _x000D_
Tratamentul episoadelor acute_x000D_
Doza recomandata este de 1 plic de Broncho-Vaxom Copii zilnic, pe stomacul gol, pâna la disparitia simptomelor (dar cel putin 10 zile). Daca medicul v­a prescris si un antibiotic, Broncho-Vaxom Copii poate fi asociat cu acesta de la începutul tratamentului. _x000D_
Continutul plicului trebuie adaugat într­o bautura (apa, suc de fructe, lapte etc.) si apoi amestecat bine pentru omogenizare. _x000D_
Daca luati mai mult Broncho-Vaxom Copii decât trebuie_x000D_
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Datorita naturii Broncho-Vaxom Copii si a rezultatelor obtinute în urma testelor de toxicitate realizate pe animale, este putin probabil sa se produca supradozajul. _x000D_
Daca uitati sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata._x000D_
Daca încetati sa luati Broncho-Vaxom Copii_x000D_
Discutati mai întâi cu medicul dumneavoastra._x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati­va medicului_x000D_
dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. _x000D_
Frecvente ( pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):_x000D_
Durere de cap, tuse, diaree, durere abdominala, eruptie pe piele_x000D_
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane):_x000D_
Greata, varsaturi, urticarie, oboseala_x000D_
Reactiile alergice includ eruptie pe piele, înrosire, umflarea pleoapelor, a fetei, gleznelor, picioarelor sau degetelor, mâncarime, dispnee sau dificultate de respiratie subita. _x000D_
Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane):_x000D_
Febra_x000D_
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)_x000D_
Umflarea pielii si a mucoaselor_x000D_
În cazul tulburarilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul trebuie întrerupt._x000D_
Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati­va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul _x000D_
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale_x000D_
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1_x000D_
Bucuresti 011478­RO_x000D_
Tel: + 4 0757 117 259_x000D_
Fax: + 4 0213 163 497_x000D_
e-mail: adr@anm.ro_x000D_
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. _x000D_
5. Cum se pastreaza Broncho-Vaxom Copii_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
Nu luati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe plic si pe cutie dupa „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. _x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. _x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Broncho-Vaxom Copii_x000D_
- Substanta activa este 3,5 mg de lizat bacterian liofilizat din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae si ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes si sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare plic. _x000D_
- Celelalte componente sunt: galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol, amidon (pregelatinizat), silicat de magneziu, stereat de magneziu. _x000D_
Cum arata Broncho-Vaxom Copii si continutul ambalajului_x000D_
Broncho-Vaxom Copii – pulbere pentru suspensie orala este o pulbere granulata, de culoare usor bej._x000D_
Este disponibil în cutii cu 10 sau 30 de plicuri din hârtie-aluminiu-polietilena, fiecare continând 240 mg de pulbere pentru suspensie orala. _x000D_
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul_x000D_
OM PHARMA S.A._x000D_
Rua da Industria No 2 Quinta Grande_x000D_
2610-088 Amadora – Lisabona –, Portugalia_x000D_
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata. _x000D_
VIFOR PHARMA ROMANIA SRL_x000D_
Str. Constantin Brâncoveanu nr. 34, 400467, Cluj-Napoca, România_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în luna Aprilie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 mg X 30 PULB. PT. SUSP. ORALA 3,5mg OM PHARMA S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!