Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Betoptic S si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizaČ›i Betoptic S_x000D_
3. Cum sa utilizati Betoptic S_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Betoptic S_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Betoptic S si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Betoptic S se UTILIZEAZA pentru scaderea presiunii intraoculare crescute. Aceasta presiune crescuta_x000D_
 poate determina o afectiune numita glaucom. Presiunea intraoculara crescuta._x000D_
Globii dumneavoastra oculari contin un lichid apos, care hraneste interiorul ochiului. Acest lichid este_x000D_
 permanent eliminat din ochi, si în acelasi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Daca ochiul se umple mai repede decât se goleste, presiunea din interiorul sau creste. Daca aceasta crestere este prea mare, poate dauna vederii. Betoptic S face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este_x000D_
 eficace în scaderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastra. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreuna cu alte picaturi pentru ochi, care de asemenea reduc presiunea intraoculara. 2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizaČ›i Betoptic S_x000D_
Nu utilizati Betoptic S:_x000D_
- daca sunteti alergic la betaxolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Betoptic SS;_x000D_
- daca aveČ›i sau aČ›i avut probleme respiratorii, precum astm sever, bronČ™ita cronica obstructiva_x000D_
 severa (afecČ›iune pulmonara grava care poate cauza wheezing, dificultaČ›i la respiraČ›ie Č™i/sau tuse persistenta); - daca suferiČ›i de bradicardie (încetinirea batailor inimii), insuficienta cardiaca sau tulburari ale_x000D_
 ritmului cardiac (batai neregulate ale inimii). AtenČ›ionari Č™i precauČ›ii_x000D_
Aveti grija deosebita când utilizati Betoptic S_x000D_
ConsultaČ›i medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a utiliza Betoptic S._x000D_
Betoptic se UTILIZEAZA doar ca soluČ›ie oftalmica._x000D_
Înainte sa utilizaČ›i acest medicament, spuneČ›i medicului dumneavoastra daca suferiČ›i sau aČ›i suferit în_x000D_
 trecut de: - boala coronariana (manifestata prin simptome precum durere sau senzaČ›ie de constricČ›ie în piept,_x000D_
 dispnee sau senzaČ›ie de sufocare), insuficienČ›a cardiaca, hipotensiune. - tulburari de circulaČ›ie (precum boala Raynaud sau sindromul Raynaud)_x000D_
- glaucom cu unghi îngust_x000D_
- diabet, deoarece betaxololul poate masca semnele Č™i simptomele de hipoglicemie_x000D_
- hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece betaxololul poate masca semnele Č™i simptomele_x000D_
- afectiuni pulmonare sau orice alte afectiuni care cauzeaza dificultati ale respiratiei, de exemplu_x000D_
 astm, bronsita, - miastenia gravis (slabiciune neuromusculara cronica)_x000D_
- daca aveČ›i un istoric de reacČ›ii alergice topice sau severe, puteČ›i deveni mai sensibil la alergeni._x000D_
Daca aveČ›i o reacČ›ie alergica severa (erupČ›ie cutanata, roČ™eaČ›a Č™i mâncarime la nivelul ochiului,_x000D_
 febra, umflarea gâtului, a limbii sau a feČ›ei) în timpul tratamentului cu Betoptic S, indiferent de cauza, întrerupeČ›i imediat tratamentul Č™i contactaČ›i un medic. Tratamentul cu adrenalina poate fi ineficient, astfel, în momentul în care vi se administreaza orice alt tratament, informaČ›i medicul de faptul ca aČ›i utilizat Betoptic S. - daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale, informaČ›i medicul de faptul ca utilizaČ›i_x000D_
 Betoptic S, deoarece betaxololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în cadrul anesteziei - informaČ›i medicul dumneavoastra daca suferiČ›i de boli ale corneei, deoarece Betoptic S poate_x000D_
 cauza uscaciunea ochilor. - daca aČ›i fost supus unei intervenČ›ii chirurgicale pentru glaucom, discutaČ›i cu medicul_x000D_
 dumneavoastra înainte de a utiliza Betoptic S. Daca purtati lentile de contact moi, nu va administrati picaturile în timp ce purtati lentilele de_x000D_
 contact. Asteptati cel puČ›in 15 minute dupa administrarea picaturilor înainte de a va aplica din nou lentilele de contact. Un conservant din Betoptic S (clorura de benzalconiu) poate decolora lentilele de contact moi. Medicul dumneavoastra poate sa doreasca sa va masoare presiunea intraoculara pe parcursul_x000D_
 tratamentului cu acest medicament. Urmati sfatul medicului dumneavoastra. Betoptic S nu se UTILIZEAZA la pacienti cu vârsta mai mica de 18 ani._x000D_
Betoptic S împreuna cu alte medicamente_x000D_
Betoptic S poate avea efecte asupra altor medicamente pe care deja le luati, de exemplu alte picaturi_x000D_
 oftalmice pentru glaucom, beta-blocante administrate pe cale orala pentru boli de inima sau hipertensiune arteriala sau alte medicamente administrate pentru scaderea tensiunii arteriale, ca de exemplu rezerpina. SpuneČ›i medicului dumneavoastra daca luaČ›i sau intenČ›ionaČ›i sa luaČ›i medicamente pentru scaderea_x000D_
 tensiunii arteriale, medicamente pentru afecČ›iuni cardiace sau pentru tratarea diabetului. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati putea utiliza_x000D_
 orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Nu uitati sa mentionati medicamentele pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala. _x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,_x000D_
 adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua Betoptic S sau orice alt medicament pe perioada alaptarii. Daca sunteČ›i gravida, nu luaČ›i Betoptic S decât daca medicul dumneavoastra considera ca este necesar._x000D_
Nu luaČ›i Betoptic S daca alaptaČ›i._x000D_
Betaxololul poate ajunge în lapte._x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Vederea se poate încetosa pentru o perioada dupa_x000D_
 administrarea Betoptic S. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pâna la disparitia acestor manifestari. Betoptic S conČ›ine clorura de benzalconiu_x000D_
Un conservant din Betoptic S (clorura de benzalconiu) poate produce iritatii oculare si decolorarea_x000D_
 lentilelor de contact moi. De aceea, pacientii trebuie sa îndeparteze lentilele de contact înainte de administrarea Betoptic S si trebuie instruiti sa astepte 15 minute dupa instilare înainte de aplicarea lentilelor de contact. 3. Cum sa utilizati Betoptic S_x000D_
Utilizati întotdeauna Betoptic S asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul_x000D_
 dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este 1 picatura în ochi sau în ambii ochi, de doua ori pe zi. Totusi, este posibil ca medicul_x000D_
 dumneavoastra sa modifice aceasta doza în functie de evaluarea afectiunii dumneavoastra. Utilizati Betoptic S numai ca picaturi pentru ochi._x000D_
 Cât Betoptic S sa va administrati 1. Luati flaconul de Betoptic S si o oglinda._x000D_
2. Spalati-va pe mâini._x000D_
3. Agitati bine flaconul._x000D_
4. Desfaceti capacul prin rasucire. Daca dupa deschiderea flaconului sigiliul este desprins,_x000D_
 îndepartaČ›i-l înainte de a utiliza produsul. 5. Tineti flaconul între degetul mare si cel mijlociu, cu picuratorul în jos (vezi fig. 1)_x000D_
6. Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa în jos cu un deget curat, pâna când se formeaza un_x000D_
 “buzunar” între pleoapa si ochi. Picatura va cadea aici (vezi fig. 2) 7. Duceti picuratorul aproape de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda._x000D_
8. Nu atingeti picuratorul de ochi, pleoape, suprafetele învecinate sau alte suprafete. Aceasta_x000D_
 ar putea infecta picaturile.  9. Apasati usor flaconul la baza cu aratatorul, astfel încât sa eliberati o picatura de Betoptic S o_x000D_
 data (vezi fig. 3). 10. Dupa administrarea Betoptic S, eliberati pleoapa inferioara, închideti ochiul si apasati cu_x000D_
 blândete un deget la coltul ochiului, lânga nas (vezi fig. 4), timp de doua minute. Aceasta ajuta la împiedicarea trecerii Betoptic S în restul corpului. 11. Daca va administrati picaturi în ambii ochi, repetati aceste etape si pentru celalalt ochi._x000D_
12. Imediat dupa utilizare puneti capacul flaconului la loc si însurubati-l strâns._x000D_
13. Nu va administrati simultan Betoptic S din mai multe flacoane._x000D_
Daca o picatura nu ajunge în ochi, încercati din nou._x000D_
Utilizati întotdeauna Betoptic S asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul_x000D_
 dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca v-ati administrat prea mult medicament, clatiti-va ochii cu apa calduta. Nu mai administraČ›i_x000D_
 picaturi suplimentare, ci luaČ›i doza urmatoare conform schemei normale de tratament. Daca ati uitat sa va administrati Betoptic S, continuaČ›i cu doza urmatoare conform schemei normale_x000D_
 de tratament. Daca este aproape timpul sa luaČ›i doza urmatoare, sariČ›i peste doza uitata Č™i apoi urmaČ›i tratamentul obiČ™nuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Posibilele simptome de supradozaj includ încetinirea ritmului cardiac, scaderea presiunii arteriale,_x000D_
 insuficienČ›a cardiaca Č™i dificultaČ›i de respiraČ›ie. Daca încetati sa utilizati Betoptic S_x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului sau_x000D_
 farmacistului dumneavoastra. Daca utilizati si alte medicamente pentru ochi, asteptati cel puČ›in 5-10 minute între administrarea_x000D_
Betoptic S si a celuilalt medicament. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate._x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamente, Betoptic S poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. Va puteti administra picaturile în continuare, exceptând situatia în care reactiile adverse sunt grave._x000D_
Daca sunteti îngrijorat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu întrerupeČ›i_x000D_
 tratamentul cu Betoptic S fara a consulta medicul. În urma utilizarii Betoptic S au fost raportate urmatoarele reacČ›ii adverse:_x000D_
ReacČ›ii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):_x000D_
ReacČ›ii oculare: disconfort ocular_x000D_
ReacČ›ii adverse frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):_x000D_
ReacČ›ii oculare: încetosarea vederii, hiperlacrimaČ›ie_x000D_
ReacČ›ii generale: durere de cap_x000D_
ReacČ›ii adverse mai puČ›in frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):_x000D_
ReacČ›ii oculare: inflamarea suprafeČ›ei oculare însoČ›ita sau nu de leziuni ale suprafeČ›ei, inflamarea_x000D_
 conjunctivei, inflamarea pleoapelor, tulburari de vedere, sensibilitate la lumina, durere oculara, ochi uscat, ochi obosiČ›i, tulburari la nivelul pleoapelor, mâncarime oculara, secreČ›ii oculare, cruste pe gene, inflamaČ›ii oculare, iritaČ›ii oculare, tulburari la nivelul conjunctivei, umflarea ochilor, roČ™eaČ›a oculara ReacČ›ii generale: încetinirea ritmului cardiac, accelerarea ritmului cardiac, astm, dispnee, greaČ›a,_x000D_
 inflamaČ›ie în interiorul nasului Reactii adverse rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane):_x000D_
ReacČ›ii oculare: opacifierea vederii _x000D_
ReacČ›ii generale: leČ™in, gust rau, tuse, secreČ›ii nazale, inflamaČ›ii ale pielii, erupČ›ii cutanate, scaderea_x000D_
 tensiunii arteriale, anxietate, scaderea apetitului sexual Alte reacČ›ii secundare raportate dupa punerea pe piaČ›a a produsului, cu frecvenČ›a necunoscuta:_x000D_
ReacČ›ii oculare: roČ™eaČ›a pleoapelor_x000D_
ReacČ›ii generale: ritm cardiac neregulat, ameČ›eala, caderea parului, slabiciune a organismului, alergie,_x000D_
 probleme de somn (insomnie), depresie De asemenea:_x000D_
La fel ca toate medicamentele aplicate în ochi, betaxololul se absoarbe în sânge. Astfel pot aparea_x000D_
 reacČ›ii adverse similare cu cele cauzate de beta-blocantele administrate intravenos Č™i/sau oral. IncidenČ›a reacČ›iilor adverse aparute în urma administrarii topice oftalmice este mai scazuta decât în_x000D_
 cazul în care medicamentele sunt administrate oral sau sunt injectate. ReacČ›iile adverse menČ›ionate includ reacČ›ii raportate în cazul categoriei beta-blocantelor folosite în tratamentul afecČ›iunilor oculare. ReacČ›iile alergice generalizate includ umflarea sub piele în zona feČ›ei Č™i a membrelor, precum Č™i_x000D_
 obstrucČ›ionarea cailor aeriene, ceea ce poate duce la dificultaČ›i de înghiČ›ire sau respiraČ›ie, urticarie sau erupČ›ii pruriginoase, rash localizat sau generalizat, mâncarime, reacČ›ii alergice severe aparute brusc, primejdioase pentru viaČ›a, Nivel scazut de glucoza în sânge._x000D_
Probleme de somn (insomnie), depresie, coČ™maruri, pierderea memoriei._x000D_
LeČ™in, atac cerebral, reducerea aportului de sânge la creier, accentuarea semnelor si simptomelor de_x000D_
 miastenia gravis (tulburare a muČ™chilor), ameČ›eala, senzaČ›ii neobiČ™nuite asemanatoare înČ›epaturilor Č™i durere de cap. Semne Č™i simptome de iritaČ›ie oculara (de ex. senzaČ›ie de arsura, înČ›epatura, mâncarime, lacrimare,_x000D_
 roČ™eaČ›a), inflamare a pleoapei, inflamare a corneei, vedere înceČ›oČ™ata Č™i detaČ™area stratului de sub retina ce conČ›ine vase sanguine, în urma intervenČ›iei chirurgicale de filtrare, ceea ce poate duce la tulburari de vedere, scaderea sensibilitaČ›ii corneene, ochi uscaČ›i, eroziune corneeana (deteriorarea stratului frontal al globului ocular), caderea pleoapei superioare (astfel încât ochiul sta pe jumatate închis), vedere dubla. Încetinirea ritmului cardiac, durere în piept, palpitaČ›ii, edem (acumularea de fluid), modificari ale_x000D_
 ritmului sau vitezei batailor inimii, insuficienČ›a cardiaca congestiva (boala cardiaca manifestata prin dispnee Č™i umflarea picioarelor Č™i a mâinilor din cauza acumularii de fluide), anumite tulburari ale ritmului cardiac, criza cardiaca, insuficienČ›a cardiaca. Presiune arteriala scazuta, fenomenul Raynaud, mâini Č™i picioare reci._x000D_
Îngustarea cailor respiratorii (în special la pacienČ›ii cu boli pre-existente), dificultaČ›i în respiraČ›ie, tuse._x000D_
Tulburari ale gustului, greaČ›a, indigestie, diaree, gura uscata, durere abdominala, voma._x000D_
Caderea parului, erupČ›ie cutanata cu aspect alb-argintiu (rash psoriaziform) sau exacerbarea_x000D_
 psoriazisului, erupČ›ie cutanata, Dureri musculare care nu sunt cauzate de efortul fizic._x000D_
DisfuncČ›ie sexuala, scaderea libidoului._x000D_
Slabiciune musculara/oboseala._x000D_
Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta_x000D_
 reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta_x000D_
 acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Betoptic S_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
Trebuie sa aruncati flaconul dupa patru saptamâni (28 zile) de la prima deschidere, pentru a_x000D_
 evita infectiile. Scrieti data la care ati deschis flaconul prima oara în spatiul de mai jos:  Deschis:_x000D_
Pastrati picaturile oftalmice, suspensie, la loc sigur, unde copiii nu le pot vedea si nu pot avea acces_x000D_
 la ele. A se pastra la temperaturi între 8-300C, în ambalajul original._x000D_
A se pastra flaconul bine închis._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie Č™i flacon dupa Exp:. Data de_x000D_
 expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Betoptic S_x000D_
Substanta activa este clorhidratul de betaxolol. 1 mL picaturi oftalmice, suspensie contine_x000D_
 betaxolol 2,5 mg sub forma de clorhidrat de betaxolol 2,8 mg. - CeilalČ›i excipienti: acid poli(stiren-divinilbenzen) sulfonic, carbomer 974P, acid boric, manitol,_x000D_
 edetat disodic, clorura de benzalconiu solutie 50%, N-lauroilsarcozina, hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric, apa purificata. Cum arata Betoptic S si continutul ambalajului_x000D_
Betoptic S se prezinta ca un lichid (o suspensie de culoare alba), ambalat într-un flacon picurator din_x000D_
 plastic ce contine 5 mL, picaturi oftalmice, suspensie. Flaconul este inclus intr-o cutie de carton. DeČ›inatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul_x000D_
S.A. ALCON-COUVREUR NV_x000D_
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia_x000D_
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a_x000D_
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:_x000D_
România_x000D_
Alcon România S.R.L._x000D_
Tel: + 40 21 203 93 01_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BETOPTIC - S X 1 PICATURI OFT.-SUSP. 0,25% NOVARTIS PHARMA GMBH - ALCON la pretul cel mai mic. Ala cum!