EGIS PHARMACEUTICAL

Betadine unguent, 20 g, Egis Pharmaceutical [5995327112312] 
Indicații:Soluția de Betadine: dezinfecția pielii și mucoaselor înainte de injecții, puncții, biopsii, transfuzii, perfuzii; dezinfecția preoperatorie a pielii și mucoaselor; tratamentul plăgilor aseptice; tratamentul infecțiilor cutanate bacteriene și fungice; dezinfecția preoperatorie corporală totală sau parțială (băi dezinfectante).Unguentul de Betadine: tratamentul arsurilor, al rănilor septice și aseptice, al ulcerelor trofice, escarelor și altor infecții cutanate și dermatoze suprainfectate.Soluția de Betadine este un antiseptic cu spectru larg antimicrobian (bactericid, fungicid, virucid, protozoicid), recomandat pentru dezinfecția pielii și mucoaselor. Preparatul conține iodul activ ca agent antimicrobian. Săpunul chirurgical este recomandat atât în asepsia preoperatorie a mâinilor, cât și pentru igiena curentă a personalului medical. Unguentul de Betadine este un preparat cu larg spectru antimicrobian.
Compoziție:Soluția conține 100 mg PVP-iodine/ml (corespunzător a 10 mg de iod activ pe ml); săpunul chirurgical conține 7,5 mg PVP-iodine/ml; unguentul conține 100 mg PVP-iodine/mg.
Mod de administrare:Soluția poate fi folosită ca atare, nediluată, sau în diluție 1/10 în funcție de aplicație; (în forma nediluată când se urmărește o asepsie perfectă, cu o expunere de 1-2 minute). Pentru tratamentul rănilor, arsurilor, infecțiilor cutanate și ale mucoaselor, în diluție 1/10; pentru băile preoperatorii în diluție 1/100 (expunere uniformă timp de cel puțin 2 minute, apoi spălare cu apă caldă). Diluțiile de Betadine se prepară imediat înainte de folosire și nu se stochează ca atare; Betadine poate fi îndepărtată cu apă caldă, sau, petele textile cu tiosulfat de sodiu. Săpunul se folosește numai în formă nediluată; pentru practica medicală curentă 5 ml sunt suficienți, cu o expunere de cel puțin 1 minut; mâinile se clătesc apoi abundent cu apă caldă; preoperator se folosesc 10 ml timp de 2,5 minute; operația se repetă după spălarea abundentă a mâinilor cu apă sterilă (deci în total 20 ml Betadine timp de 5 minute). Unguentul: se aplică pe tegumente curate și uscate ori de câte ori se consideră necesar.
Contraindicații:Sensibilitatea la iod; patologia tiroidiană, dermatită herpetiformă, înainte de tratamente cu iod radioactiv; insuficiență renală gravă; tratamentul copiilor prematuri și al nou născuților, gravidelor după a treia lună de sarcină și în timpul lactației (eventual numai după o evaluare medicală individuală și sub control continuu).
Precauții:Culoarea brună a Betadinei îi indică eficacitatea; diminuarea sau dispariția culorii indică scăderea activității antimicrobiene; Betadina se descompune sub influența luminii sau la temperaturi mai mari de 40 de grade; efectul antimicrobian se exercită la un pH între 2 și 7; nu se folosește împreună cu preparate topice enzimatice sau pe bază de mercur; complexul PVP-iodină al Betadinei este incompatibil cu agenții reducători, sărurile alcaline și acizii. În cazul săpunului, datorită anumitor cazuri de sensibilitate, se recomandă testarea produsului înainte; Betadine nu se folosește împreună cu alți antiseptici; contactul cu ochii trebuie evitat. În patologiile tiroidiene, în special la bătrâni, unguentul nu se folosește decât sub strict control medical; aceleași precauțiunii trebuie luate în cazul nou născuților, copiilor mici, gravidelor și în perioada alăptării.
Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:În timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și pe o perioadă minimă de timp.Deoarece iodul traversează placenta şi se excretă în laptele matern și din cauza creșterii sensibilității fătului sau nou-născutului la iod, întimpul sarcinii și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități cât mai reduse. Mai mult, concentrația de iod este mai mare în laptele matern comparativ cu concentrația din ser. Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate redusă a glandei tiroide) cu valori ridicate ale TSH (hormon de stimulare tiroidiană) la făt sau nou născut. Poate fi necesar un control al funcției glandei tiroidea copilului. Trebuie neapăratevitată o posibilă ingestie orală a soluției de către sugar. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Betadine nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Prezentare:20 g
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 


Grupă medicament:

 Antiseptice 


Substanța activă:

 Iod povidona 


Indicații:

 Tratamentul plagilor 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.



 Betadine unguent, 20 g, Egis Pharmaceutical [5995327112312] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1352/2008/01 Anexa 1'' ProspectProspect: Informaţii pentru utilizatorBetadine 100 mg/g unguentIod povidonăCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 7zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.Ce găsiți în acest prospect:1.Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează2.Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine3.Cum să utilizaţiBetadine4.Reacţii adverse posibile5.Cum se păstrează Betadine6.Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizeazăBetadine conţine ca substanţă activă iodul liber. Acesta este un antiseptic care distruge bacterii, fungi şi unele protozoare. Betadine este un antiseptic cu spectru larg utilizat pentru tratamentul local sau pentru prevenirea infecţiilor rănilor minore, arsurilor pe suprafeţe mici şi intervenţiilor chirurgicale minore. Este recomandat pentru tratamentul infecţiilorfungice şi bacteriene de la nivelul pielii şi al ulcerelor de stază şi decubit.2. Ce trebuie să știți înainte săutilizaţi BetadineNu utilizaţi Betadine - dacă sunteţi alergic la povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide)- alte afecţiuni tiroidiene acute- înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie;- dezinfectarea materialului medico-chirurgical;- în inflamaţii ale pielii asemănătoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring);Atenționări și precauțiiÎnainte să utilizaţi Betadine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Întrerupeți tratamentul în cazul apariției de iritații pe piele, dermatite de contact sau reacțiilor de hipersensibilitate. Nu încălziți medicamentul înainte de utilizare. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
2La administrarea unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă, noduli tiroidieni, sau alte afecțiuni non acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism). În lipsa unor indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea iod povidonei nu trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și pe o suprafață marea pielii. Chiar și după terminarea tratamentului trebuie urmărită o posibilă apariție a unor simptome de hipertiroidism și dacă este necesar trebuie monitorizată funcția tiroidei.Tratamentul nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian.Copii și adolescențiNou născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide) prin administrarea unei cantități maride iod. Utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități minime la nou născuți și sugari din cauza permeabilității crescute a pielii acestora și a sensibilității crescute la iod. Poate fi necesar un control al funcției tiroidei la copii. Trebuie evitată orice posibilă ingestie orală de iod povidonă la sugari. Betadine împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistuluidacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Complexul iod-PVP este eficace la valori ale pH-ului cuprinse între 2,0 și 7,0. Este de așteptat ca acest complex să reacționeze cu proteinele și alți compuși organici nesaturați, conducând la afectarea eficacității sale.Evitaţi utilizarea în același timpcu litiu.Utilizarea în același timp a medicamentelor pentru tratamentul rănilor, pe bază de enzime duce la o scădere a efectelor terapeutice a ambelor substanțe.Medicamentele antiseptice care conţin mercur, săruri de argint, taurolidină sau peroxid de hidrogen şisoluţie alcoolică de acid benzoic pot reduce efectul terapeutic al ambelor substanţe; de aceea nu trebuie utilizate în același timp. Medicamentele care conțin iod povidonă atunci când sunt utilizate în același timp sau imediat după aplicarea pe aceeașisuprafață sau pe suprafețe apropiate, a antisepticelor care conțin octenidină pot determina decolorări întunecate trecătoare în zonele implicate. Iodul absorbit prin pielea intactă sau rănită poate să interacționezecu rezultatele unor teste ale funcţiei tiroidiene. În timpul utilizării iod povidonei cantitatea captată de iod de către glanda tiroidă poate fi mai mică;acest lucru poate duce la interferențe cu diverse investigații (scintigrafia tiroidiană, determinarea PBI [iod legat de proteine], proceduri de diagnosticare cu substanțe de contrast pe bază de iod) și pot face imposibilă o schemă de tratament cu iod radioactiv a tiroidei (radioterapie cu iod). După terminareatratamentului, trebuie să treacă o perioadă determinată de timp pentru a putea efectua o nouă scintigrafie.Iod povidona poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice cum sunt: detectarea sângerărilor fecale oculte, sângelui în urină şi determinarea glucozei în urină. Sarcina şi alăptareaÎn timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și pe o perioadă minimă de timp. Deoarece iodul traversează placenta şi se excretă în laptele matern și din cauza creșterii sensibilității fătului sau nou-născutului la iod, întimpul sarcinii și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități cât mai reduse. Mai mult, concentrația de iod este mai mare în laptele matern comparativ cu concentrația din ser. Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate redusă a glandei tiroide) cu valori ridicate ale TSH (hormon de stimulare tiroidiană) la făt 
3sau nou născut. Poate fi necesar un control al funcției glandei tiroidea copilului. Trebuie neapărat evitată o posibilă ingestie orală a soluției de către sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorBetadine nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi BetadineUtilizaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este destinat pentru administrare locală.Pentru tratamentul infecţiilor: se aplică unguentul de 1-2 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului este de 14 zile. Pentru prevenirea infecţiilor: se aplică unguentul de 1-2 ori pe săptămână atât timp cât este necesar. Pielea afectată trebuie să fie curată şi uscată. Aplicaţi Betadine pe zona afectată, pe care o puteţi acoperi apoi cu un pansament sau bandaj. Dacă utilizaţi mai mult Betadine decât trebuieDacă aţi utilizat mai mult Betadine decât trebuie pot să apară:- gust metalic, secreţie salivară crescută, senzaţie de arsură sau durere la nivelul gâtului sau cavităţii bucale,- iritaţii şi inflamaţii la nivelul ochiului, - rinită acută şi simptome asemănătoare răcelii;- reacţii la nivelul pielii, - tulburări digestive, în special: greaţă, vărsături, diaree,- insuficienţă renală, încetare patologică a urinării, - colaps circulator,- depresie, insomnie, impotenţă, dureri de cap,- umflături la nivelul gâtului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate la respiraţie, anormalități metabolice (acidoză metabolică, valori mari ale sodiului în sânge) şi insuficienţă renală.Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă suspectaţi un supradozaj.Dacă uitaţi să utilizaţi Betadine Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Evaluarea reacțiilor adverse se face având la bază următoarele frecvențe: Reacții adverse rare (afectează 10 utilizatori din 10000):Reacţii de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roșeață, vezicule mici șimâncărimi). Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar asemenea reacții adverse.
4Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):Reacție anafilactică, (reacție alergică gravă care poate determina dificultăți la respirație, amețeli, scăderea bruscă a tensiunii arteriale) Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina creșterea poftei de mâncare, pierdere a greutății corporale, transpirații, bătăi rapide ale inimii sau stare de neliniște) la pacienții cu boli tiroidiene în trecut; Angioedem (reacție alergică gravă care poate determina umflarea feței și a gâtului)Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):Hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală, creștere a greutății corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei; Tulburări la nivelul rinichilor;Arsură chimică a pielii (poate să apară prin contactul prelungit la pregătirea preoperatorie cu soluție de uz extern) Dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la asimilarea unor cantități mari de iod povidonă). Iod-povidona colorează pielea în brun, culoare care se elimină uşor prin spălare cu apă.Tratamentul îndelungat sau aplicarea iod povidonei pe suprafeţe întinse de răni şi arsuri severe poate să determine apariţia simptomelor supradozajului (vezi punctul Dacă utilizaţi mai mult Betadine decât trebuie).Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Betadine A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Nu aruncați niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum săaruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Betadine- Substanţa activă este iod povidona.Un gram unguent conţine iod activ 10 mg sub formă de iod povidonă 100 mg.- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 4000, apă purificată.Cum arată Betadineşi conţinutul ambalajuluiBetadine se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare brun închis, cu miros slab de iod. 
5Este ambalat în cutii cu un tub din Al conţinând 20 g unguent.Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Egis Pharmaceuticals PLCKeresztúri út 30-38 H-1106 Budapesta, Ungaria FabricantulEgis Pharmaceuticals PLC, Mátyás király út 65 Körmend H-9900, Ungaria (sub licenţă MUNDIPHARMA AG, Basel, Elveţia)Acest prospect a fost revizuit în Martie 2015
 

Data ultimei actualizari:
&nbsp12-07-2022
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Betadine unguent,  20 g, Egis Pharmaceutical? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.