Marca: Laboratories Thea

IndicaČ›ii_x000D_
BETABIOPTAL gel este indicat în infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei, în particular, flogoza la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorie, conjunctivite bacteriene si alergice, iridociclite acute._x000D_
Dozaj_x000D_
Aplicati o data în sacul conjunctival, de 2-3 ori pe zi, conform recomandarilor medicului.Mod de administrare Administrare oculara._x000D_
ContraindicaČ›ii_x000D_
Hipersensibilitate la betametazona sau cloramfenicol sau la oricare dintre excipienti enumerati la pct. 6.1_x000D_
 hipertensiune oculara;  faza acuta a infectiei cu Herpes simplex si majoritatea celorlalte afectiuni virale ale corneei în faza ulceroasa, cu exceptia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru virusul herpetic; conjunctivite asociate cu keratite ulcerative înca din faza initiala (test pozitiv la fluoresceina). Medicamentul nu este recomandat în keratitele virale herpetice; utilizarea poate fi permisa doar sub supravegherea stricta a medicului oftalmolog;_x000D_
 tuberculoza oculara;  micoze oculare._x000D_
 oftalmie purulenta acuta, conjunctivita purulenta si blefarita herpetica, purulenta care pot fi mascate sau agravate prin administrarea de corticosteroizi; AtenČ›ionari_x000D_
În cazul tratamentului prelungit, se recomanda verificarea frecventa a tonusului ocular. Desi utilizarea prelungita a steroizilor poate duce la glaucom, cantitatea de betametazona din BETABIOPTAL gel reduce riscul aparitiei acestuia. Nu se recomanda aplicarea neîntrerupta de BETABIOPTAL gel pentru mai mult de o luna fara un control la specialist._x000D_
În cazul afectiunilor care produc o subtiere a corneei si a sclerei, se recomanda o monitorizare suplimentara, tinând cont de actiunea posibil negativa a steroizilor (au fost raportate cazuri de perforare a corneei)._x000D_
Concomitent cu aplicarea pe termen îndelungat a steroizilor si a antibioticelor, este mai probabila dezvoltarea microorganismelor nesensibile , inclusiv a ciupercilor; în acest caz sau daca nu se observa îmbunatatiri clinice dupa o anumita perioada de timp, întrerupeti administrarea acestui medicament si cereti sfatul medicului._x000D_
Dupa un tratament topic îndelungat cu cloramfenicol, au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulara. Din acest motiv, acest medicament trebuie folosit pe perioade scurte de timp, cu exceptia unor indicatii speciale recomandate de medic.Copii Č™i adolescenČ›i_x000D_
La copiii mici, medicamentul trebuie administrat doar daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala stricta_x000D_
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor._x000D_
Acest medicament contine ca si excipient tiomersal (un compus organomercuric): pot aparea reactii de sensibilizare._x000D_
InteracČ›iuni_x000D_
Nu s-au raportat interactiuni specifice._x000D_
Sarcina_x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
La femeile însarcinate si care alapteaza, medicamentul trebuie utilizat doar daca este absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala._x000D_
Siguranta tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locala în timpul sarcinii nu a fost complet investigat._x000D_
Condus auto_x000D_
Betabioptal gel are are influenta mica, asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Timp de câteva minute dupa aplicare, vederea poate fi încetosata._x000D_
ReacČ›ii adverse_x000D_
Utilizarea prelungita a medicamentului poate determina aparitia unor reactii de sensibilizare; în cazul aparitiei acestor reactii, întrerupeti tratamentul._x000D_
Raportarea reactiilor adverse suspectate_x000D_
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro._x000D_
Supradozaj_x000D_
Nu s-a fost raportat nici un caz de supradozaj._x000D_
ProprietaČ›i farmacodinamice_x000D_
Grupa farmacoterapeutica: Betametazona si antiinfectioase, codul ATC: S01CA05.Mecanism de actiune_x000D_
Caracteristicile farmacologice sunt induse de proprietatile fiecarei substante active._x000D_
Betametazona este un corticosteroid cu activitate antiinflamatorie de 8 ori mai puternica decât prednisolonul. Ea determina manifestarea rapida a componentei inflamatorii care fie cauzeaza patologia sau are loc concomitent cu forme infectioase. Capacitatea sa de a actiona asupra tonusului ochiului nu apare în general atunci când produsul este administrat la nivel local pentru perioade scurte de timp (mai putin de o luna), în conformitate cu cerintele din patologia pentru care Betabioptal gel este administrat._x000D_
Cloramfenicolul are un spectru antibacterian cu spectru larg. El actioneaza asupra germenilor gram-pozitivi si gram-negativi având activitate bacteriostatica. Cloramfenicolul manifesta o rezistenta bacteriana redusa, are o toxicitate locala scazuta la administrarea locala si este bine tolerat de tesuturile oculare._x000D_
ProprietaČ›i farmacocinetice_x000D_
În studiile la animale, gelul a demonstrat o rata de eliminare mai redusa decât picaturile oftalmice; la doua ore de la administrare, intensitatea fluorescentei produse de gel este înca de trei ori mai mare decât cea observata la pacientii tratati cu picaturi oftalmice.Date preclinice de siguranta_x000D_
Administrarea timp de 28 de zile de Betabioptal gel pe conjunctiva iepurilor nu a demonstrat aparitia vreunei modificari la nivelul niciunuia dintre ochi sau la nivel sistemic. Sobolanii la care s-a administrat subcutanat o doza de BETABIOPTAL gel de aproximativ 100 de ori mai mare decât cea recomandata pentru administrare intraconjunctivala la om, au prezentat o simptomatologie datorata prezentei corticosteroidului si a constat în principal din reducerea greutatii corporale, reducerea greutatii splinei si a glandelor suprarenale, hipocolesterolemie, crestere a valorilor hemoglobinei din sânge, a hematocritului si a glicemiei.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!