Marca: Sanofi

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Avaxim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Avaxim
3. Cum să vi se administreze Avaxim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Avaxim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Avaxim şi pentru ce se utilizează
AVAXIM 80 U Pediatric este o suspensie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml). Acest vaccin
 este recomandat pentru prevenirea infecţiei provocate de virusul hepatitic A la copii începând cu  vârsta de 12 luni până la 15 ani inclusiv. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Avaxim
Nu trebuie să vi se administreze Avaxim
- copilul dumneavoastră este alergic la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, la
 neomicină sau polisorbat sau a prezentat o reacţie alergică după o administrare anterioară a  vaccinului. - copilul dumneavoastră suferă de o boală febrilă, o boală acută sau o boală cronică în fază
 evolutivă (este de preferat să se amâne vaccinarea). Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Avaxim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-În cazul în care copilul dumneavoastră este imunodeprimat.
Acest vaccin nu trebuie niciodată administrat intravascular şi nici intradermic. 
Leșinul poate apărea (cel mai adesea la adolescenți) după, sau chiar înainte, de orice injectare cu
 ac. Prin urmare, spuneți-i doctorului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul  dumneavoastră ați leșinat la o injectare anterioară. Avaxim împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
 luaţi orice alte medicamente. Răspunsul imunologic poate fi diminuat în cazul unui tratament imunosupresor.
Acest vaccin poate fi administrat, în două locuri diferite, cu vaccinuri uzuale utilizate pentru doza
 de rapel în timpul celui de-al doilea an de viaţă, exemplu diferite vaccinuri care conţin una sau  mai multe valenţe: difterie, tetanos, Pertussis (acelular sau celular), Haemophilus influenzae tip b şi poliomielitic inactivat sau oral. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
 gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest vaccin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Acest vaccin poate fi utilizat în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este improbabil ca acest vaccin să inducă un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de
 a folosi utilaje. Conţine formaldehidă.
3. Cum să vi se administreze Avaxim
Doze
Doza recomandată este de 0,5 ml pentru fiecare administrare.
Schema de vaccinare include o doză de vaccin pentru primo-vaccinare. Se recomandă să se
 administreze o doză de rapel 6 -18 luni mai târziu. Mod de administrare
Vaccinul trebuie injectat intramuscular în regiunea deltoidiană.
A se agita înainte de administrare până la obţinerea unei suspensii omogene.
Dacă s-a uitat să vi se administreze o doză de AVAXIM:
Medicul dumneavoastră va decide când se va administra doza lipsă.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
 toate persoanele. Reacţii adverse: 
- în cazuri frecvente au fost observate:
 durere locală la locul injectării
 oboseală
 dureri de cap
 tulburări gastro-intestinale (dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături)
 dureri musculare sau articulare
 febră moderată
- în cazuri mai puțin frecvente au fost observate:
 roșeață la locul injectării
- în cazuri rare au fost observate:
 o creştere uşoară şi reversibilă a enzimelor ficatului (transaminaze)
 aparitia unui nodul la locul injectării
- în cazuri foarte rare au fost observate:
 reacţii pe piele cum ar fi: mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele sau urticarie.
 leșinul ca răspuns la injectare
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
 asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De  asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,  ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la
 furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Avaxim
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2C – 8C), în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se congela.
Vaccinul nu trebuie utilizat în cazul apariţiei unei modificări de culoare sau a unor particule
 străine. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri
 vor ajuta la protejarea mediului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine AVAXIM 80 U Pediatric 
- Substanţa activă este virusul hepatitic A (tulpina GBM)* inactivat ** ...............80 U***
 pentru o doză de 0,5 ml. * cultivat pe celule diploide umane MRC-5
** adsorbit pe hidroxid de aluminiu (cantitate corespunzătore la 0,15 mg de aluminiu)
*** unităţi antigenice exprimate după o metodă internă a fabricantului.
- Celelalte componente sunt: 2 fenoxietanol, formaldehidă, mediu Hanks 199 (amestec
 complex de aminoacizi, săruri minerale, vitamine), acid clorhidric sau hidroxid de sodiu  pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile. Cum arată AVAXIM 80 U Pediatric şi conţinutul ambalajului
AVAXIM 80 U Pediatric se prezintă sub formă de suspensie injectabilă de culoare alb-gri, în
 seringă preumplută (0,5 ml) şi este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.
Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.
Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.
Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SANOFI PASTEUR SA
2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa
Fabricanţii
SANOFI PASTEUR SA
2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Campona u. 1. (Harbor park), 1225 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi AVAXIM 80 U PEDIATRIC, VACCIN HEPATITIC A INACTIVA la pretul cel mai mic. Ala cum!