Marca: Lab. Innotech INT.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ATRICAN 250 mg capsule moi gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale gastrorezistentă conţine tenonitrozol 250 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi gastrorezistente.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice

Tricomoniază uro-genitală. 4.2 Doze şi mod de administrare
Atrican 250 este destinat administrării doar la adulţi.
Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican 250 dimineaţa şi seara, în
 timpul meselor, timp de 4 zile. Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul, indiferent dacă prezintă sau nu semne clinice. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Insuficienţă hepatică.
Alergie la ulei de arahide sau soia.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Se recomandă monitorizarea formulei leucocitare în cazul existenţei în antecedente de tulburări
hematologice şi tratamente repetate.
Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului.
Tratarea simultană a partenerului este indispensabilă pentru o eficienta completă.
Se recomandă evitarea consumului de etanol în timpul tratamentului.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi utilizarea de medicamente care conţin
 etanol. 4.6 Sarcina şi alăptarea 
Sarcina
Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă nici un fel de efecte teratogene. Întrucât nu a fost
 observat nici un efect teratogen asupra animalelor, nu se aşteaptă nici un efect malformant la om. Pe parcursul studiilor efectuate s-a observat că substanţele responsabile de efecte teratogene la om
 au efecte teratogene şi la animale. Nu există informaţii relevante referitoare la nici un potenţial efect malformant sau fetotoxic al
 acestui medicament atunci când este administrat în timpul sarcinii. De asemenea, Atrican 250 contine printre excipientii săi ftalati cu efect perturbator endocrin, în
 cantități mai mari decât pragul admis. Totuşi, nu se recomandă utilizarea Atrican 250 în timpul sarcinii. Este preferabil să se utilizeze dacă
 este posibil un alt medicament cu mai multe studii relevante privind administrarea in timpul sarcinii Alaptarea
Tenonitrozolul se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului pe
 perioada alăptării. Atrican 250 contine printre excipientii săi ftalati cu efect perturbator endocrin în cantități mai mari
 decat pragul admis. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului pe perioada alăptării. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
 Atrican 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacţii adverse
S-au raportat rar:
- uşoare tulburări digestive: greaţă, senzaţie de plenitudine gastrică, inapetenţă;
- colorarea în galben a lentilelor de contact.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
 lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte ameobicide şi antiprotozoare
Cod ATC: P01A X08
Tenonitrozolul este un derivat al tiazolului. Are activitate tricomonacid antiparazitară.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice de siguranță ale tenonitrozolului nu au pus în evidenâă un anumit risc pentru
 om. Excipientul ftalat de dibutil prezent în cantități mai mari decât pragul admis are efect  perturbator endocrin la animale, putând modifica fertilitatea și dezvoltarea embrio-fetală. Aceste informații nu au fost confirmate la om. 6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Conţinutul capsulei moi:
Ulei de arahide, rafinat
Ulei de soia parţial hidrogenat
Lecitină din soia
Învelişul capsulei moi:
Gelatină
Soluţie de sorbitol şi sorbitani
Dioxid de titan (E 171)
Oxid galben de fer (E 172)
Glicerol
Învelişul gastrorezistent :
Agent protectiv de acoperire (conţine: copolimer al acidului metacrilic, talc, dioxid de siliciu coloidal
 anhidru, bicarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu) Triacetină  6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 300C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC/Al a 8 capsule moi gastrorezistente.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
 manipularea sa Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil,
Franţa
8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
4989/2004/01 
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Reautorizare, Decembrie 2004
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie, 2018

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ATRICAN 250 mg x 8 CAPS. MOI GASTROREZ. 250mg LAB. INNOTECH INT. la pretul cel mai mic. Ala cum!