CSL BEHRING GMBH

Alburex, 200 g/l solutie perfuzabila, 100 ml, Behring [5909990809073] 

Indicatii:Alburex 200 g/l este un înlocuitor de plasmă.
Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime, medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 200 g/l este izolată din plasma umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produsă de propriul dumneavoastră organism.
Pentru ce se utilizează Alburex 200 g/l:Alburex 200 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu:- din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau- din cauza unei arsuri pe suprafaţă mareAlegerea utilizării Alburex 200 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va depinde de starea sănătăţii dumneavoastră.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Alburex 200 g/l- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sauoricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Alburex 200 g/l, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă sunteţi gravidă, plănuiti să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Alburex 200 g/l în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi.Nu a fost studiată în mod specific utilizarea Alburex 200 g/l la femeile gravide sau la cele care alăptează. Cu toate acestea, medicamentele care conţin albumină umană au fost utilizate la gravide sau la femeile care alăptează. Experienţa a demonstrat faptul că nu sunt de aşteptat reacţii adverse asupra evoluţiei sarcinii, asupra fătului sau nou-născutului. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:În cazul administrării Alburex 200 g/l nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Mod de administrare:Alburex 200 g/l vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Este conceput doar pentru perfuzie în venele dumneavoastră (perfuzie intravenoasă). Produsul trebuie încălzit la temperatura camerei sau a corpului înainte de a fi administrat.Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de Alburex 200 g/l vi se va administra. Cantitatea şi viteza de perfuzare depind de necesarul dumneavoastră . nimesulidă este de 15 zile. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului.
Compozitie:- Substanţa activă este albumina umană.Alburex 200 g/l este o soluţie care conţine proteine plasmatice umane totale 200 g/l din care cel puţin 96% din proteină este albumina umană.Un flacon de 50 ml conţine albumină umană 10 g.Un flacon de 100 ml conţine albumină umană 20 g.- Celelalte componente sunt N-acetil triptofanat de sodiu, caprilat de sodiu, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. 
Prezentare:100 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Alburex, 200 g/l solutie perfuzabila, 100 ml, Behring [5909990809073] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5827/2013/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizatorAlburex 200 g/l soluţie perfuzabilăAlbumină umană Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de avi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavostră.- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Ce găsiţi în acest prospect : 1. Ce este Alburex 200 g/l şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 200 g/l 3. Cum se utilizează Alburex 200 g/l 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alburex 200 g/l 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alburex 200 g/l şi pentru ce se utilizeazăCe este Alburex 200 g/lAlburex 200 g/l este un înlocuitor de plasmă. Cum acţionează Alburex 200 g/lAlbumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime,medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 200 g/l este izolată din plasma umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produsă de propriul dumneavoastră organism. Pentru ce se utilizează Alburex 200 g/lAlburex 200 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu:  din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau din cauza unei arsuri pe suprafaţă mareAlegerea utilizării Alburex 200 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va depinde de starea sănătăţii dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 200 g/lCitiţi cu atenţie informaţiile de la acest punct. Informaţiile prezentate trebuie luate în considerare de către dumneavoastră şi de către medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Alburex 200 g/l. 
2 NU utilizaţi Alburex 200 g/l • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sauoricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la punctul 6) Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii înainte de a vi se administra Alburex 200 g/l. În ce situaţii creşte riscul de a apare reacţii adverse? Medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vor avea grijă deosebită dacă o creştere anormală a volumului sângelui (hipervolemie) sau diluarea sângelui (hemodiluţie) pot fi periculoase pentru dumneavoastră. Exemple de astfel de afecţiuni sunt:  insuficienţă cardiacă care necesită tratament cu medicamente (insuficienţă cardiacă decompensată)  tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)  dilatarea venelor esofagiene (varice esofagiene)  acumulare anormală de lichid la nivelul plămânilor (edem pulmonar) predispoziţie pentru sângerare (diateză hemoragică) scădere severă a numărului de globule roşii (anemie severă) scădere severă a excreţiei urinare din cauza insuficienţei renale sau afectarea debitului urinar(anurie renală şi postrenală)  Înainte de tratament informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul de sănătăţii dacă cel puţin una dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră. Când oprirea perfuziei este necesară?• Pot să apară reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) şi foarte rar pot fi suficient de severe să provoace şoc (vezi, deasemenea, punctul 4“Reacţii adverse posibile’).  Informaţi-l pe medicul dumneavostră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii imediat ce observaţi o astfel de reacţie în timpul perfuziei de albumină. Acesta sau aceştia vor decide oprirea completă a perfuziei şi vor institui tratamentul corespunzător.• O creştere anormală a volumului de sânge (hipervolemie) poate apare când dozajul şi viteza de perfuziei nu sunt ajustate corespunzător la starea dumneavostră. Acestea pot conduce la o suprasarcină a inimii şi a sistemului circulator (suprasarcină cardiovasculară). Primele semne ale suprasarcinii de acest tip sunt durerea de cap, dificultăţi în respiraţie sau umflarea venelor de la nivelul gâtului dumneavostră (congestia venei jugulare). Informaţi-l pe medicul dumneavostră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii imediat ce observaţi astfel de semne. Acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vor monitoriza, dacă este necesar, circulaţia dumneavostră. Informaţii legate de siguranţă în ceea ce priveşte infecţiileCând se produc medicamente din sânge sau plasmă umană, se instituie anumite măsuri pentru prevenirea infecţiilor care se pot transmite la pacienţi. Acestea includ:  selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă pentru a garanta faptul că sunt excluşi cei cu risc de a fi purtători de infecţii,  testarea pentru semne de virusuri /infecţii a fiecărei donări şi a rezervei de plasmă colectate de la mai mulţi donatori • includerea în procesarea sângelui şi plasmei de etape care pot inactiva sau elimina virusurile.În pofida acestor măsuri, când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea transmiterii infecţiilor. Deasemenea, acest lucru este valabil şi pentru orice virusuri necunoscute sau nou apărute precum şi pentru alte tipuri de infecţii. Nu există raportări de infecţii virale în cazul administrării albuminei produse conform cerinţelor
3 Farmacopeei Europene prin procedee stabilite. • Se recomandă insistent ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Alburex 200 g/l săse înregistreze numele şi numărul lotului medicamentului pentru a se păstra o înregistrare a loturilor utilizate. Alte medicamente şi Alburex 200 g/l Nu se cunosc interacţiuni specifice între Alburex 200 g/l şi alte medicamente.  Cu toate acestea, înainte de tratament informaţi-l întotdeauna pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitateaSpuneţi-i medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă sunteţi gravidă, plănuiti să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Alburex 200 g/l în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi. Nu a fost studiată în mod specific utilizarea Alburex 200 g/l la femeile gravide sau la cele care alăptează. Cu toate acestea, medicamentele care conţin albumină umană au fost utilizate la gravide sau la femeile care alăptează. Experienţa a demonstrat faptul că nu sunt de aşteptat reacţii adverse asupra evoluţiei sarcinii, asupra fătului sau nou-născutului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorÎn cazul administrării Alburex 200 g/l nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Alburex 200 g/l contine sodiuAlburex 200 g/l conţine aproximativ 3,2 mg sodiu per ml soluţie (140 mmol/l). Medicul dumneavoastră sau profesionistul în domeniul sănătăţii va avea în vedere acest lucru dacă aveţi o dietă controlată în sodiu. 3. Cum se utilizează Alburex 200 g/l Alburex 200 g/l vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Este conceput doar pentru perfuzie în venele dumneavoastră (perfuzie intravenoasă). Produsul trebuie încălzit la temperatura camerei sau a corpului înainte de a fi administrat.Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de Alburex 200 g/l vi se va administra. Cantitatea şiviteza de perfuzare depind de necesarul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vă vor monitoriza în mod regulat parametrii importanţi ai sângelui circulant cum sunt:  Tensiunea arterială, Pulsul, Eliminarea de urină,  Testele de sânge.Acestea se monitorizează pentru a stabili doza şi viteza de perfuzare corecte. Alburex 200 g/l nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau produse derivate din sânge.Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Alburex 200 g/lAlburex 200 g/l se administrează doar sub supraveghere medicală. De aceea, este foarte puţin probabilă apariţia supradozajului. Dacă doza şi viteza de perfuzare sunt prea mari poate să apară o creştere a volumului de sânge circulant (hipervolemie). Acest lucru poate duce la o 
4 supraîncărcare a inimii şi a sistemului circulator (supraîncărcare cardiovasculară). Primele semne ale unei astfel de supraîncărcări cardiovasculare includ:  durere de cap dificultăţi la respiraţie  umflarea venelor de la nivelul gâtului dumneavostra (congestie a venelor jugulare).Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă observaţi astfel de simptome. Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii pot, deasemnenea, identifica semne cum sunt:  o creştere a tensiunii arteriale, o creştere a presiunii venoase centrale  o acumulare anormală de lichid în plămâni (edem pulmonar). În toate aceste cazuri, acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vă vor monitoriza circulaţia sângelui, după cum este necesar. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Astfel de reacţii adverse pot să apară chiar dacă vi s-a administrat anterior Alburex 200 g/l şi l-aţi tolerat bine. Experienţa generalăcu soluţiile de albumină umană au arătat că următoarele reacţii adverse pot fii observate. Pot să apară reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) şi foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de persoane tratate) pot fi suficient de severe să provoace şoc. Simptomele unei reacţii alergice pot să includă una sau mai multe dintre următoarele: • reacţii la nivelul pielii, de exemplu roşeaţă, mâncărime, umflare, vezicule, erupţie trecătoare pe piele sau urticarie (blânde) • dificultăţi de respiraţie, de exemplu respiraţie şuierătoare, presiune în piept, scurtarea respiraţiei sau tuse • umflarea feţei, pleoapelor, buzelor, limbii sau gâtului • simptome asemănătoare răcelii, de exemplu secreţii nazale sau nas înfundat, strănut, ochi roşii, umflaţi însoţiţi de mâncărime sau lăcrimare excesivă• durere de cap, durere de stomac, greaţă, vărsături sau diaree. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă în timpul perfuziei cu Alburex 200 g/l observaţi astfel de reacţii.În acest caz, acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vor institui tratamentul corespunzător. Următoarele reacţii adverse uşoare pot să apară rar (între 1 din 1000 şi 1 din 10000 de persoane tratate):  înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului  erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime (urticarie) febră greaţăÎn mod normal, aceste reacţii adverse dispar rapid când se încetineşte ritmul perfuziei sau cândse opreşte perfuzia.Aceleaşi efecte adverse au fost observate la Alburex 200 g/l de când produsul este pe piaţă. Cu toate acestea, frecvenţa exactă a acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
5 Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Alburex 200 g/l• A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după abrevierea „EXP:“ Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.• Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie utilizat imediat.• A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. • A nu se congela. • A se ţine flaconul cu soluţie perfuzabilă în cutie, pentru a fi protejat de lumină. • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule. • Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai sunt utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Alburex 200 g/l• Substanţa activă este albumina umană.Alburex 200 g/l este o soluţie care conţine proteine plasmatice umane totale 200 g/l din care celpuţin 96% din proteină este albumina umană. Un flacon de 50 ml conţine albumină umană 10 g. Un flacon de 100 ml conţine albumină umană 20 g. • Celelalte componente sunt N-acetil triptofanat de sodiu, caprilat de sodiu, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. Cum arată Alburex 200 g/l şi conţinutul ambalajuluiAlburex 200 g/l este o soluţie perfuzabilă. Soluţia este limpede şi uşor vâscoasă. Poate fi aproapeincoloră, gălbuie, maronie sau verzuie. Mărimea ambalajului: 1 flacon per ambalaj (10 g/50 ml, 20 g/100 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul CSL Behring GmbHEmil-von-Behringstrasse 76 D-35041 Marburg Germania 
6 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:Belgia, Luxemburg, Olanda: Alburex 20, 200 g/l / Oplossing voor infusie / Solution pour perfusion / Infusionslösung Bulgaria: Албурекс 20, 200 g/l, инфузионен разтворCipru, Grecia: Alburex 20, 200 g/l, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυζηΔιάλυμα για έγχυζηRepublica Cehă, Republica Slovacia: Alburex 20, 200 g/l, infuzní roztok/infúzny roztok Danemarca: Human Albumin CSL Behring 20%, 200 g/l, Infusionsvæske, opløsning Finlanda: Alburex 200 g/l, infuusioneste, liuos Franţa: Alburex 200 g/l, solution pour perfusion Germania: Alburex 20, 200 g/l, Infusionslösung Grecia: Alburex, Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυζη20%.200 g/l Ungaria: Alburex 200g/l oldatos infúzió Italia: Alburex 20%, 200 g/l, soluzione per infusione Norvegia: Alburex 200 g/l, infusjonsvæske, oppløsning Polonia: Alburex 20, 200g/l, roztwór do infuzji Portugalia: Alburex 20, 200 g/l, solução para perfusão România: Alburex 200 g/l soluţie perfuzabilă Slovenia: Alburex 200 g/l raztopina za infundiranje Spania: Alburex 200 g/l, solución para perfusión Marea Britanie: Alburex 20, 200 g/l, solution for infusion Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2015
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Alburex, 200 g/l solutie perfuzabila, 100 ml, Behring pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp27-10-2023
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Alburex, 200 g/l solutie perfuzabila, 100 ml, Behring? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.